Una prueba para determinar la utilidad y seguridad de una crema utilizada en bebés con piel seca y con picazón
12 de enero de 2017 actualizado por: Johnson & Johnson Consumer and Personal Products Worldwide
Un ensayo clínico multicéntrico para evaluar la eficacia de una crema de venta libre en el tratamiento de la dermatitis atópica leve a moderada en bebés y niños pequeños
Este estudio es para bebés con piel seca y con picazón de leve a moderada. Este estudio implicará ir al médico durante 6 visitas durante 2 semanas. La piel de todos los participantes será examinada por un dermatólogo para determinar si tienen dermatitis atópica y si tienen una herida activa de eccema de leve a moderado. A los padres/tutores del participante se les harán algunas preguntas para determinar si su hijo califica para el estudio.
Luego, todos los cuidadores de los participantes completarán un cuestionario al comienzo del estudio. Se examinará la piel del niño para evaluar el nivel de su eczema y un examinador capacitado calificará el aspecto y los síntomas de su eczema. Todos los padres o tutores recibirán instrucciones sobre cómo aplicar el producto de prueba y cómo registrar el uso en una tarjeta de diario y luego aplicar el producto de prueba. El producto de prueba se aplicará al menos 2 veces al día o más según sea necesario en todas las áreas del cuerpo, incluida la cara afectada durante todo el estudio.
Se tomará una fotografía digital de una herida de eccema. Se tomará otra imagen digital del área alrededor de esta herida. Estas imágenes se tomarán el día 0 (línea de base), el día 3 y el día 14.
Una vez que se aplica el producto, se examinará la piel en busca de eventos adversos y todos los cuidadores de los participantes completarán un cuestionario los días 1, 3, 7 y 14 del estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un ensayo clínico multicéntrico de dos brazos en participantes de 2 a 35 meses de edad con dermatitis atópica (DA) de leve a moderada según lo determine el médico del estudio. Se inscribirá una cantidad suficiente de participantes en este estudio para producir 40 participantes que completen el ensayo, 30 en el grupo del producto en investigación y 10 en el grupo de control activo.
Los productos de investigación y de control (EpiCeram®) se utilizarán por vía tópica. Se indicará a los cuidadores de los participantes que masajeen suavemente la piel del participante con el producto asignado. Los tratamientos se aplicarán al menos 2 veces al día en todas las zonas del cuerpo, incluidas las zonas del cuerpo y del rostro afectadas por la DA. Ningún producto debe aplicarse dentro de las 4 horas posteriores a una visita al sitio. Estos tratamientos se utilizarán en lugar de los humectantes y/o emolientes actuales del participante.
Los diarios serán completados por los cuidadores de los participantes todos los días, comenzando con el inicio de la terapia y continuando hasta la finalización/interrupción del ensayo, e incluirán información sobre la aplicación del producto y el uso de medicación de rescate.
Todos los participantes visitarán el sitio clínico para evaluaciones al inicio (día 0) y los días 1, 2, 3, 7 y 14. Las evaluaciones clínicas incluyen el índice de área y gravedad del eccema (EASI) y la evaluación global de dermatitis atópica del investigador (IGADA). La evaluación instrumental de la hidratación se realizará utilizando un corneómetro (Courage & Khazaka, Alemania). Los cuidadores también completarán un cuestionario para evaluar la experiencia con el producto. La visita final tendrá lugar el día 14 o el día en que el participante se retire del ensayo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
51
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80915
- Thomas J. Stephens and Associates, Colorado Research Center
-
-
Texas
-
Richardson, Texas, Estados Unidos, 75081
- Thomas J. Stephens and Associates, Dallas Research Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
2 meses a 2 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión
- Capaz de comprender y seguir los requisitos del estudio (incluida la disponibilidad en las fechas de visita programadas) según la evaluación del personal del sitio de investigación;
- El cuidador puede y está dispuesto a dar su consentimiento informado por escrito para que el participante participe en el ensayo;
- Hombre o mujer de cualquier raza o etnia, de 2 meses a 35 meses de edad;
- Diagnosticado de Dermatitis Atópica (DA) en base a los criterios definidos por Hanifin y Rajka
- Calificado con DA de leve a moderada (calificado entre 3,0 y 7,5 inclusive) según el índice de gravedad de Rajka-Langeland
- Dispuesto a suspender todos los emolientes, humectantes y/u otras cremas protectoras para la piel o tratamientos de emulsión para la condición de AD durante el período de prueba. Si usa corticosteroides (que no sean de clase I, II o III) o inmunomoduladores al ingresar al estudio, debe estar en una dosis estable durante un mínimo de 1 mes;
- Dispuesto a someterse a un período de lavado de 2 días antes del inicio del ensayo en el que no se permitirá el uso de humectantes o emolientes; y
- Dispuesto y capaz de cumplir con las visitas programadas, el plan de tratamiento y otros procedimientos del ensayo.
Criterio de exclusión:
- Sensibilidad conocida a cualquier ingrediente del producto en investigación;
- Uso de un gel de baño terapéutico (de venta libre o recetado) que contiene un ingrediente activo para el eczema;
- Participación en cualquier estudio clínico dentro de los 30 días de la Visita 1;
- Familiar, pareja o personal de cualquier sitio de investigación clínica;
- Infección activa de cualquier tipo al inicio del estudio;
- AD grave según lo determinado por el índice de gravedad de Rajka-Langeland
- AD que requiere corticosteroides tópicos sistémicos, súper potentes (Clase I) o potentes (Clase II o III). Si un participante requiere cualquiera de estos medicamentos como terapia de rescate durante el estudio, el participante será descontinuado del ensayo;
- Requiere corticosteroides inhalados o intranasales;
- Otra condición médica que pueda aumentar el riesgo asociado con la participación en el estudio o la administración del producto en investigación o que pueda interferir con la interpretación de los resultados del estudio y, a juicio del investigador, haría que el participante no sea apto para participar en este estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: PAI
|
Dispositivo (incluido el falso) Aplique una capa delgada en las áreas de la piel afectadas 2 veces al día (o según sea necesario) y masajee suavemente la piel según las indicaciones.
|
|
Experimental: DE SOLTERA
|
Medicamento (incluido el placebo) Aplique una capa delgada en las áreas de la piel afectadas 2 veces al día (o según sea necesario) y masajee suavemente la piel según las indicaciones.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Índice de área y gravedad del eccema (EASI) el día 3: cambio desde el inicio
Periodo de tiempo: Línea de base al día 3
|
La superficie y la gravedad del eccema se miden utilizando el índice de área y gravedad del eccema (EASI).
Una tabulación regional del área de superficie corporal basada en la gravedad que varía de 0 (ninguno) a 3 (grave) y la gravedad de los signos de la enfermedad, luego multiplicada por el área corporal con un cálculo final que varía de 0 a 72.
|
Línea de base al día 3
|
|
Evaluación global de dermatitis atópica del investigador (IGADA) en el día 3 - Cambio desde el inicio
Periodo de tiempo: Línea de base al día 3
|
Los signos y síntomas del eczema se miden utilizando la Evaluación Global de Dermatitis Atópica del Investigador (IGADA).
Se utiliza una evaluación de la dermatitis atópica basada en una escala de 4 puntos, que va de 0 (ninguno) a 3 (grave), para describir los signos y síntomas en 4 regiones designadas del cuerpo.
Según la presencia o ausencia del número total de signos y síntomas, la calificación final se clasifica en claro, casi claro, leve, moderado, grave o muy grave.
|
Línea de base al día 3
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Índice de área y gravedad del eccema (EASI) el día 1: cambio desde el inicio
Periodo de tiempo: Línea de base al día 1
|
La superficie y la gravedad del eccema se miden utilizando el índice de área y gravedad del eccema (EASI).
Una tabulación regional del área de superficie corporal basada en la gravedad que varía de 0 (ninguno) a 3 (grave) y la gravedad de los signos de la enfermedad, luego multiplicada por el área corporal con un cálculo final que varía de 0 a 72.
|
Línea de base al día 1
|
|
Índice de área y gravedad del eccema (EASI) el día 2: cambio desde el inicio
Periodo de tiempo: Línea de base al día 2
|
La superficie y la gravedad del eccema se miden utilizando el índice de área y gravedad del eccema (EASI).
Una tabulación regional del área de superficie corporal basada en la gravedad que varía de 0 (ninguno) a 3 (grave) y la gravedad de los signos de la enfermedad, luego multiplicada por el área corporal con un cálculo final que varía de 0 a 72.
|
Línea de base al día 2
|
|
Índice de área y gravedad del eccema (EASI) el día 7: cambio desde el inicio
Periodo de tiempo: Línea de base al día 7
|
La superficie y la gravedad del eccema se miden utilizando el índice de área y gravedad del eccema (EASI).
Una tabulación regional del área de superficie corporal basada en la gravedad que varía de 0 (ninguno) a 3 (grave) y la gravedad de los signos de la enfermedad, luego multiplicada por el área corporal con un cálculo final que varía de 0 a 72.
|
Línea de base al día 7
|
|
Índice de área y gravedad del eccema (EASI) el día 14: cambio desde el inicio
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el día 14
|
La superficie y la gravedad del eccema se miden utilizando el índice de área y gravedad del eccema (EASI).
Una tabulación regional del área de superficie corporal basada en la gravedad que varía de 0 (ninguno) a 3 (grave) y la gravedad de los signos de la enfermedad, luego multiplicada por el área corporal con un cálculo final que varía de 0 a 72.
|
Línea de base hasta el día 14
|
|
Evaluación global de la dermatitis atópica (IGADA) del investigador el día 1 - Cambio desde el inicio
Periodo de tiempo: Línea de base al día 1
|
Los signos y síntomas del eczema se miden utilizando la Evaluación Global de Dermatitis Atópica del Investigador (IGADA).
Se utiliza una evaluación de la dermatitis atópica basada en una escala de 4 puntos, que va de 0 (ninguno) a 3 (grave), para describir los signos y síntomas en 4 regiones designadas del cuerpo.
Según la presencia o ausencia del número total de signos y síntomas, la calificación final se clasifica en claro, casi claro, leve, moderado, grave o muy grave.
|
Línea de base al día 1
|
|
Evaluación global de la dermatitis atópica (IGADA) del investigador el día 2 - Cambio desde el inicio
Periodo de tiempo: Línea de base al día 2
|
Los signos y síntomas del eczema se miden utilizando la Evaluación Global de Dermatitis Atópica del Investigador (IGADA).
Se utiliza una evaluación de la dermatitis atópica basada en una escala de 4 puntos, que va de 0 (ninguno) a 3 (grave), para describir los signos y síntomas en 4 regiones designadas del cuerpo.
Según la presencia o ausencia del número total de signos y síntomas, la calificación final se clasifica en claro, casi claro, leve, moderado, grave o muy grave.
|
Línea de base al día 2
|
|
Evaluación global de la dermatitis atópica (IGADA) del investigador el día 7 - Cambio desde el inicio
Periodo de tiempo: Línea de base al día 7
|
Los signos y síntomas del eczema se miden utilizando la Evaluación Global de Dermatitis Atópica del Investigador (IGADA).
Se utiliza una evaluación de la dermatitis atópica basada en una escala de 4 puntos, que va de 0 (ninguno) a 3 (grave), para describir los signos y síntomas en 4 regiones designadas del cuerpo.
Según la presencia o ausencia del número total de signos y síntomas, la calificación final se clasifica en claro, casi claro, leve, moderado, grave o muy grave.
|
Línea de base al día 7
|
|
Evaluación global de la dermatitis atópica (IGADA) del investigador el día 14 - Cambio desde el inicio
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el día 14
|
Los signos y síntomas del eczema se miden utilizando la Evaluación Global de Dermatitis Atópica del Investigador (IGADA).
Se utiliza una evaluación de la dermatitis atópica basada en una escala de 4 puntos, que va de 0 (ninguno) a 3 (grave), para describir los signos y síntomas en 4 regiones designadas del cuerpo.
Según la presencia o ausencia del número total de signos y síntomas, la calificación final se clasifica en claro, casi claro, leve, moderado, grave o muy grave.
|
Línea de base hasta el día 14
|
|
Medición del corneómetro en el día 0 - Posterior al tratamiento - Cambio desde el inicio
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el post-tratamiento en el día 0
|
El corneómetro es un instrumento no invasivo que mide la hidratación en la superficie de la piel.
Durante la evaluación, el corneómetro se colocó en un sitio adyacente a las áreas de la piel afectadas por el eccema.
Las lecturas del corneómetro están directamente relacionadas con la capacitancia eléctrica de la piel y aumentan a medida que la piel se hidrata más.
Las lecturas previas al tratamiento oscilaron entre 2,0 y 68,0.
Después del tratamiento en el día 0, las lecturas del corneómetro oscilaron entre 10,3 y 86,3.
|
Desde el inicio hasta el post-tratamiento en el día 0
|
|
Medición del corneómetro en el día 1: cambio desde la línea de base
Periodo de tiempo: Línea de base al día 1
|
El corneómetro es un instrumento no invasivo que mide la hidratación en la superficie de la piel.
Durante la evaluación, el corneómetro se colocó en un sitio adyacente a las áreas de la piel afectadas por el eccema.
Las lecturas del corneómetro están directamente relacionadas con la capacitancia eléctrica de la piel y aumentan a medida que la piel se hidrata más.
Las lecturas previas al tratamiento oscilaron entre 2,0 y 68,0.
El día 1, las lecturas del corneómetro oscilaron entre 5,5 y 84,0.
|
Línea de base al día 1
|
|
Medición del corneómetro en el día 2: cambio desde la línea de base
Periodo de tiempo: Línea de base al día 2
|
El corneómetro es un instrumento no invasivo que mide la hidratación en la superficie de la piel.
Durante la evaluación, el corneómetro se colocó en un sitio adyacente a las áreas de la piel afectadas por el eccema.
Las lecturas del corneómetro están directamente relacionadas con la capacitancia eléctrica de la piel y aumentan a medida que la piel se hidrata más.
Las lecturas previas al tratamiento oscilaron entre 2,0 y 68,0.
El día 2, las lecturas del corneómetro oscilaron entre 8,5 y 74,0.
|
Línea de base al día 2
|
|
Medición del corneómetro en el día 3: cambio desde la línea de base
Periodo de tiempo: Línea de base al día 3
|
El corneómetro es un instrumento no invasivo que mide la hidratación en la superficie de la piel.
Durante la evaluación, el corneómetro se colocó en un sitio adyacente a las áreas de la piel afectadas por el eccema.
Las lecturas del corneómetro están directamente relacionadas con la capacitancia eléctrica de la piel y aumentan a medida que la piel se hidrata más.
Las lecturas previas al tratamiento oscilaron entre 2,0 y 68,0.
El día 3, las lecturas del corneómetro oscilaron entre 8,0 y 65,3.
|
Línea de base al día 3
|
|
Medición del corneómetro en el día 7: cambio desde la línea de base
Periodo de tiempo: Línea de base al día 7
|
El corneómetro es un instrumento no invasivo que mide la hidratación en la superficie de la piel.
Durante la evaluación, el corneómetro se colocó en un sitio adyacente a las áreas de la piel afectadas por el eccema.
Las lecturas del corneómetro están directamente relacionadas con la capacitancia eléctrica de la piel y aumentan a medida que la piel se hidrata más.
Las lecturas previas al tratamiento oscilaron entre 2,0 y 68,0.
El día 7, las lecturas del corneómetro oscilaron entre 6,8 y 65,0.
|
Línea de base al día 7
|
|
Medición del corneómetro el día 14: cambio desde el inicio
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el día 14
|
El corneómetro es un instrumento no invasivo que mide la hidratación en la superficie de la piel.
Durante la evaluación, el corneómetro se colocó en un sitio adyacente a las áreas de la piel afectadas por el eccema.
Las lecturas del corneómetro están directamente relacionadas con la capacitancia eléctrica de la piel y aumentan a medida que la piel se hidrata más.
Las lecturas previas al tratamiento oscilaron entre 2,0 y 68,0.
El día 14, las lecturas del corneómetro oscilaron entre 5,7 y 73,1.
|
Línea de base hasta el día 14
|
|
Cuestionario para el cuidador el día 0 del pretratamiento: en general, la piel de mi bebé se ve suave
Periodo de tiempo: 0 Días - Pre-Tratamiento
|
Las preguntas fueron respondidas antes del tratamiento por el cuidador del participante.
Las preguntas incluyeron el aspecto general (suave, saludable) y la sensación (suave, tersa) de la piel del participante, y el aspecto (suave, saludable) y la sensación (suave, tersa) del área afectada.
El cuidador respondió en base a un sistema de 6 puntos desde 'No tengo una opinión' hasta 'totalmente en desacuerdo'.
|
0 Días - Pre-Tratamiento
|
|
Cuestionario para el cuidador el día 0 antes del tratamiento: en general, la piel de mi bebé se ve saludable
Periodo de tiempo: 0 Días - Pre-Tratamiento
|
Las preguntas fueron respondidas antes del tratamiento por el cuidador del participante.
Las preguntas incluyeron el aspecto general (suave, saludable) y la sensación (suave, tersa) de la piel del participante, y el aspecto (suave, saludable) y la sensación (suave, tersa) del área afectada.
El cuidador respondió en base a un sistema de 6 puntos desde 'No tengo una opinión' hasta 'totalmente en desacuerdo'.
|
0 Días - Pre-Tratamiento
|
|
Cuestionario para el cuidador el día 0 del pretratamiento: en general, la piel de mi bebé se siente suave
Periodo de tiempo: 0 Días - Pre-Tratamiento
|
Las preguntas fueron respondidas antes del tratamiento por el cuidador del participante.
Las preguntas incluyeron el aspecto general (suave, saludable) y la sensación (suave, tersa) de la piel del participante, y el aspecto (suave, saludable) y la sensación (suave, tersa) del área afectada.
El cuidador respondió en base a un sistema de 6 puntos desde 'No tengo una opinión' hasta 'totalmente en desacuerdo'.
|
0 Días - Pre-Tratamiento
|
|
Cuestionario para el cuidador el día 0 del pretratamiento: en general, la piel de mi bebé se siente suave
Periodo de tiempo: 0 Días - Pre-Tratamiento
|
Las preguntas fueron respondidas antes del tratamiento por el cuidador del participante.
Las preguntas incluyeron el aspecto general (suave, saludable) y la sensación (suave, tersa) de la piel del participante, y el aspecto (suave, saludable) y la sensación (suave, tersa) del área afectada.
El cuidador respondió en base a un sistema de 6 puntos desde 'No tengo una opinión' hasta 'totalmente en desacuerdo'.
|
0 Días - Pre-Tratamiento
|
|
Cuestionario para cuidadores sobre el día 0 Pretratamiento - En las áreas afectadas por el eczema, la piel de mi bebé se ve suave
Periodo de tiempo: 0 Días - Pre-Tratamiento
|
Las preguntas fueron respondidas antes del tratamiento por el cuidador del participante.
Las preguntas incluyeron el aspecto general (suave, saludable) y la sensación (suave, tersa) de la piel del participante, y el aspecto (suave, saludable) y la sensación (suave, tersa) del área afectada.
El cuidador respondió en base a un sistema de 6 puntos desde 'No tengo una opinión' hasta 'totalmente en desacuerdo'.
|
0 Días - Pre-Tratamiento
|
|
Cuestionario para cuidadores el día 0 Pretratamiento - En las áreas afectadas por el eccema, la piel de mi bebé se ve saludable
Periodo de tiempo: 0 Días - Pre-Tratamiento
|
Las preguntas fueron respondidas antes del tratamiento por el cuidador del participante.
Las preguntas incluyeron el aspecto general (suave, saludable) y la sensación (suave, tersa) de la piel del participante, y el aspecto (suave, saludable) y la sensación (suave, tersa) del área afectada.
El cuidador respondió en base a un sistema de 6 puntos desde 'No tengo una opinión' hasta 'totalmente en desacuerdo'.
|
0 Días - Pre-Tratamiento
|
|
Cuestionario para cuidadores en el día 0 Pretratamiento - En las áreas afectadas por el eczema, la piel de mi bebé se siente suave
Periodo de tiempo: 0 Días - Pre-Tratamiento
|
Las preguntas fueron respondidas antes del tratamiento por el cuidador del participante.
Las preguntas incluyeron el aspecto general (suave, saludable) y la sensación (suave, tersa) de la piel del participante, y el aspecto (suave, saludable) y la sensación (suave, tersa) del área afectada.
El cuidador respondió en base a un sistema de 6 puntos desde 'No tengo una opinión' hasta 'totalmente en desacuerdo'.
|
0 Días - Pre-Tratamiento
|
|
Cuestionario para cuidadores en el día 0 Pretratamiento - En las áreas afectadas por el eczema, la piel de mi bebé se siente suave
Periodo de tiempo: 0 Días - Pre-Tratamiento
|
Las preguntas fueron respondidas antes del tratamiento por el cuidador del participante.
Las preguntas incluyeron el aspecto general (suave, saludable) y la sensación (suave, tersa) de la piel del participante, y el aspecto (suave, saludable) y la sensación (suave, tersa) del área afectada.
El cuidador respondió en base a un sistema de 6 puntos desde 'No tengo una opinión' hasta 'totalmente en desacuerdo'.
|
0 Días - Pre-Tratamiento
|
|
Cuestionario para el cuidador el día 0 posterior al tratamiento: en general, la piel de mi bebé se ve suave
Periodo de tiempo: 0 Días - Post-Tratamiento
|
Las preguntas fueron respondidas inmediatamente después del tratamiento por el cuidador del participante.
Las preguntas incluyeron el aspecto general (suave, saludable) y la sensación (suave, tersa) de la piel del participante, y el aspecto (suave, saludable) y la sensación (suave, tersa) del área afectada.
El cuidador respondió en base a un sistema de 6 puntos desde 'No tengo una opinión' hasta 'totalmente en desacuerdo'.
|
0 Días - Post-Tratamiento
|
|
Cuestionario del cuidador el día 0 posterior al tratamiento: en general, la piel de mi bebé se ve saludable
Periodo de tiempo: 0 Días - Post-Tratamiento
|
Las preguntas fueron respondidas inmediatamente después del tratamiento por el cuidador del participante.
Las preguntas incluyeron el aspecto general (suave, saludable) y la sensación (suave, tersa) de la piel del participante, y el aspecto (suave, saludable) y la sensación (suave, tersa) del área afectada.
El cuidador respondió en base a un sistema de 6 puntos desde 'No tengo una opinión' hasta 'totalmente en desacuerdo'.
|
0 Días - Post-Tratamiento
|
|
Cuestionario para el cuidador el día 0 posterior al tratamiento: en general, la piel de mi bebé se siente suave
Periodo de tiempo: 0 Días - Post-Tratamiento
|
Las preguntas fueron respondidas inmediatamente después del tratamiento por el cuidador del participante.
Las preguntas incluyeron el aspecto general (suave, saludable) y la sensación (suave, tersa) de la piel del participante, y el aspecto (suave, saludable) y la sensación (suave, tersa) del área afectada.
El cuidador respondió en base a un sistema de 6 puntos desde 'No tengo una opinión' hasta 'totalmente en desacuerdo'.
|
0 Días - Post-Tratamiento
|
|
Cuestionario para el cuidador el día 0 posterior al tratamiento: en general, la piel de mi bebé se siente suave
Periodo de tiempo: 0 Días - Post-Tratamiento
|
Las preguntas fueron respondidas inmediatamente después del tratamiento por el cuidador del participante.
Las preguntas incluyeron el aspecto general (suave, saludable) y la sensación (suave, tersa) de la piel del participante, y el aspecto (suave, saludable) y la sensación (suave, tersa) del área afectada.
El cuidador respondió en base a un sistema de 6 puntos desde 'No tengo una opinión' hasta 'totalmente en desacuerdo'.
|
0 Días - Post-Tratamiento
|
|
Cuestionario para cuidadores el día 0 posterior al tratamiento: en general, la piel de mi bebé se siente suave y tersa al instante
Periodo de tiempo: 0 Días - Post-Tratamiento
|
Las preguntas fueron respondidas inmediatamente después del tratamiento por el cuidador del participante.
Las preguntas incluyeron el aspecto general (suave, saludable) y la sensación (suave, tersa) de la piel del participante, y el aspecto (suave, saludable) y la sensación (suave, tersa) del área afectada.
El cuidador respondió en base a un sistema de 6 puntos desde 'No tengo una opinión' hasta 'totalmente en desacuerdo'.
|
0 Días - Post-Tratamiento
|
|
Cuestionario para el cuidador el día 0 posterior al tratamiento: en las áreas afectadas por el eccema, la piel de mi bebé se ve suave
Periodo de tiempo: 0 Días - Post-Tratamiento
|
Las preguntas fueron respondidas inmediatamente después del tratamiento por el cuidador del participante.
Las preguntas incluyeron el aspecto general (suave, saludable) y la sensación (suave, tersa) de la piel del participante, y el aspecto (suave, saludable) y la sensación (suave, tersa) del área afectada.
El cuidador respondió en base a un sistema de 6 puntos desde 'No tengo una opinión' hasta 'totalmente en desacuerdo'.
|
0 Días - Post-Tratamiento
|
|
Cuestionario para cuidadores el día 0 posterior al tratamiento: en las áreas afectadas por el eccema, la piel de mi bebé se ve saludable
Periodo de tiempo: 0 Días - Post-Tratamiento
|
Las preguntas fueron respondidas inmediatamente después del tratamiento por el cuidador del participante.
Las preguntas incluyeron el aspecto general (suave, saludable) y la sensación (suave, tersa) de la piel del participante, y el aspecto (suave, saludable) y la sensación (suave, tersa) del área afectada.
El cuidador respondió en base a un sistema de 6 puntos desde 'No tengo una opinión' hasta 'totalmente en desacuerdo'.
|
0 Días - Post-Tratamiento
|
|
Cuestionario para el cuidador el día 0 posterior al tratamiento: en las áreas afectadas por el eccema, la piel de mi bebé se siente suave
Periodo de tiempo: 0 Días - Post-Tratamiento
|
Las preguntas fueron respondidas inmediatamente después del tratamiento por el cuidador del participante.
Las preguntas incluyeron el aspecto general (suave, saludable) y la sensación (suave, tersa) de la piel del participante, y el aspecto (suave, saludable) y la sensación (suave, tersa) del área afectada.
El cuidador respondió en base a un sistema de 6 puntos desde 'No tengo una opinión' hasta 'totalmente en desacuerdo'.
|
0 Días - Post-Tratamiento
|
|
Cuestionario para el cuidador el día 0 posterior al tratamiento: en las áreas afectadas por el eccema, la piel de mi bebé se siente suave
Periodo de tiempo: 0 Días - Post-Tratamiento
|
Las preguntas fueron respondidas inmediatamente después del tratamiento por el cuidador del participante.
Las preguntas incluyeron el aspecto general (suave, saludable) y la sensación (suave, tersa) de la piel del participante, y el aspecto (suave, saludable) y la sensación (suave, tersa) del área afectada.
El cuidador respondió en base a un sistema de 6 puntos desde 'No tengo una opinión' hasta 'totalmente en desacuerdo'.
|
0 Días - Post-Tratamiento
|
|
Cuestionario para el cuidador el día 0 posterior al tratamiento: en las áreas afectadas por el eccema, la piel de mi bebé se siente suave y tersa al instante
Periodo de tiempo: 0 Días - Post-Tratamiento
|
Las preguntas fueron respondidas inmediatamente después del tratamiento por el cuidador del participante.
Las preguntas incluyeron el aspecto general (suave, saludable) y la sensación (suave, tersa) de la piel del participante, y el aspecto (suave, saludable) y la sensación (suave, tersa) del área afectada.
El cuidador respondió en base a un sistema de 6 puntos desde 'No tengo una opinión' hasta 'totalmente en desacuerdo'.
|
0 Días - Post-Tratamiento
|
|
Cuestionario para cuidadores el día 1: en general, la piel de mi bebé se ve suave
Periodo de tiempo: 1 día
|
Las preguntas fueron respondidas inmediatamente después del tratamiento por el cuidador del participante.
Las preguntas incluyeron el aspecto general (suave, saludable) y la sensación (suave, tersa) de la piel del participante, y el aspecto (suave, saludable) y la sensación (suave, tersa) del área afectada.
El cuidador respondió en base a un sistema de 6 puntos desde 'No tengo una opinión' hasta 'totalmente en desacuerdo'.
|
1 día
|
|
Cuestionario para cuidadores el día 1: en general, la piel de mi bebé se ve saludable
Periodo de tiempo: 1 día
|
Las preguntas fueron respondidas inmediatamente después del tratamiento por el cuidador del participante.
Las preguntas incluyeron el aspecto general (suave, saludable) y la sensación (suave, tersa) de la piel del participante, y el aspecto (suave, saludable) y la sensación (suave, tersa) del área afectada.
El cuidador respondió en base a un sistema de 6 puntos desde 'No tengo una opinión' hasta 'totalmente en desacuerdo'.
|
1 día
|
|
Cuestionario para cuidadores el día 1: en general, la piel de mi bebé se siente suave
Periodo de tiempo: 1 día
|
Las preguntas fueron respondidas inmediatamente después del tratamiento por el cuidador del participante.
Las preguntas incluyeron el aspecto general (suave, saludable) y la sensación (suave, tersa) de la piel del participante, y el aspecto (suave, saludable) y la sensación (suave, tersa) del área afectada.
El cuidador respondió en base a un sistema de 6 puntos desde 'No tengo una opinión' hasta 'totalmente en desacuerdo'.
|
1 día
|
|
Cuestionario para cuidadores el día 1: en general, la piel de mi bebé se siente suave
Periodo de tiempo: 1 día
|
Las preguntas fueron respondidas inmediatamente después del tratamiento por el cuidador del participante.
Las preguntas incluyeron el aspecto general (suave, saludable) y la sensación (suave, tersa) de la piel del participante, y el aspecto (suave, saludable) y la sensación (suave, tersa) del área afectada.
El cuidador respondió en base a un sistema de 6 puntos desde 'No tengo una opinión' hasta 'totalmente en desacuerdo'.
|
1 día
|
|
Cuestionario para cuidadores el día 1: en las áreas afectadas por el eccema, la piel de mi bebé se ve suave
Periodo de tiempo: 1 día
|
Las preguntas fueron respondidas inmediatamente después del tratamiento por el cuidador del participante.
Las preguntas incluyeron el aspecto general (suave, saludable) y la sensación (suave, tersa) de la piel del participante, y el aspecto (suave, saludable) y la sensación (suave, tersa) del área afectada.
El cuidador respondió en base a un sistema de 6 puntos desde 'No tengo una opinión' hasta 'totalmente en desacuerdo'.
|
1 día
|
|
Cuestionario para cuidadores el día 1: en las áreas afectadas por el eccema, la piel de mi bebé se ve saludable
Periodo de tiempo: 1 día
|
Las preguntas fueron respondidas inmediatamente después del tratamiento por el cuidador del participante.
Las preguntas incluyeron el aspecto general (suave, saludable) y la sensación (suave, tersa) de la piel del participante, y el aspecto (suave, saludable) y la sensación (suave, tersa) del área afectada.
El cuidador respondió en base a un sistema de 6 puntos desde 'No tengo una opinión' hasta 'totalmente en desacuerdo'.
|
1 día
|
|
Cuestionario para cuidadores el día 1: en las áreas afectadas por el eccema, la piel de mi bebé se siente suave
Periodo de tiempo: 1 día
|
Las preguntas fueron respondidas inmediatamente después del tratamiento por el cuidador del participante.
Las preguntas incluyeron el aspecto general (suave, saludable) y la sensación (suave, tersa) de la piel del participante, y el aspecto (suave, saludable) y la sensación (suave, tersa) del área afectada.
El cuidador respondió en base a un sistema de 6 puntos desde 'No tengo una opinión' hasta 'totalmente en desacuerdo'.
|
1 día
|
|
Cuestionario para cuidadores el día 1: en las áreas afectadas por el eccema, la piel de mi bebé se siente suave
Periodo de tiempo: 1 día
|
Las preguntas fueron respondidas inmediatamente después del tratamiento por el cuidador del participante.
Las preguntas incluyeron el aspecto general (suave, saludable) y la sensación (suave, tersa) de la piel del participante, y el aspecto (suave, saludable) y la sensación (suave, tersa) del área afectada.
El cuidador respondió en base a un sistema de 6 puntos desde 'No tengo una opinión' hasta 'totalmente en desacuerdo'.
|
1 día
|
|
Cuestionario para cuidadores el día 2: en general, la piel de mi bebé se ve suave
Periodo de tiempo: 2 días
|
Las preguntas fueron respondidas inmediatamente después del tratamiento por el cuidador del participante.
Las preguntas incluyeron el aspecto general (suave, saludable) y la sensación (suave, tersa) de la piel del participante, y el aspecto (suave, saludable) y la sensación (suave, tersa) del área afectada.
El cuidador respondió en base a un sistema de 6 puntos desde 'No tengo una opinión' hasta 'totalmente en desacuerdo'.
|
2 días
|
|
Cuestionario para cuidadores el día 2: en general, la piel de mi bebé se ve saludable
Periodo de tiempo: 2 días
|
Las preguntas fueron respondidas inmediatamente después del tratamiento por el cuidador del participante.
Las preguntas incluyeron el aspecto general (suave, saludable) y la sensación (suave, tersa) de la piel del participante, y el aspecto (suave, saludable) y la sensación (suave, tersa) del área afectada.
El cuidador respondió en base a un sistema de 6 puntos desde 'No tengo una opinión' hasta 'totalmente en desacuerdo'.
|
2 días
|
|
Cuestionario para cuidadores el día 2: en general, la piel de mi bebé se siente suave
Periodo de tiempo: 2 días
|
Las preguntas fueron respondidas inmediatamente después del tratamiento por el cuidador del participante.
Las preguntas incluyeron el aspecto general (suave, saludable) y la sensación (suave, tersa) de la piel del participante, y el aspecto (suave, saludable) y la sensación (suave, tersa) del área afectada.
El cuidador respondió en base a un sistema de 6 puntos desde 'No tengo una opinión' hasta 'totalmente en desacuerdo'.
|
2 días
|
|
Cuestionario para cuidadores el día 2: en general, la piel de mi bebé se siente suave
Periodo de tiempo: 2 días
|
Las preguntas fueron respondidas inmediatamente después del tratamiento por el cuidador del participante.
Las preguntas incluyeron el aspecto general (suave, saludable) y la sensación (suave, tersa) de la piel del participante, y el aspecto (suave, saludable) y la sensación (suave, tersa) del área afectada.
El cuidador respondió en base a un sistema de 6 puntos desde 'No tengo una opinión' hasta 'totalmente en desacuerdo'.
|
2 días
|
|
Cuestionario para cuidadores del día 2: en las áreas afectadas por el eccema, la piel de mi bebé se ve suave
Periodo de tiempo: 2 días
|
Las preguntas fueron respondidas inmediatamente después del tratamiento por el cuidador del participante.
Las preguntas incluyeron el aspecto general (suave, saludable) y la sensación (suave, tersa) de la piel del participante, y el aspecto (suave, saludable) y la sensación (suave, tersa) del área afectada.
El cuidador respondió en base a un sistema de 6 puntos desde 'No tengo una opinión' hasta 'totalmente en desacuerdo'.
|
2 días
|
|
Cuestionario para cuidadores del día 2: en las áreas afectadas por el eccema, la piel de mi bebé se ve saludable
Periodo de tiempo: 2 días
|
Las preguntas fueron respondidas inmediatamente después del tratamiento por el cuidador del participante.
Las preguntas incluyeron el aspecto general (suave, saludable) y la sensación (suave, tersa) de la piel del participante, y el aspecto (suave, saludable) y la sensación (suave, tersa) del área afectada.
El cuidador respondió en base a un sistema de 6 puntos desde 'No tengo una opinión' hasta 'totalmente en desacuerdo'.
|
2 días
|
|
Cuestionario para cuidadores el día 2: en las áreas afectadas por el eccema, la piel de mi bebé se siente suave
Periodo de tiempo: 2 días
|
Las preguntas fueron respondidas inmediatamente después del tratamiento por el cuidador del participante.
Las preguntas incluyeron el aspecto general (suave, saludable) y la sensación (suave, tersa) de la piel del participante, y el aspecto (suave, saludable) y la sensación (suave, tersa) del área afectada.
El cuidador respondió en base a un sistema de 6 puntos desde 'No tengo una opinión' hasta 'totalmente en desacuerdo'.
|
2 días
|
|
Cuestionario para cuidadores el día 2: en las áreas afectadas por el eccema, la piel de mi bebé se siente suave
Periodo de tiempo: 2 días
|
Las preguntas fueron respondidas inmediatamente después del tratamiento por el cuidador del participante.
Las preguntas incluyeron el aspecto general (suave, saludable) y la sensación (suave, tersa) de la piel del participante, y el aspecto (suave, saludable) y la sensación (suave, tersa) del área afectada.
El cuidador respondió en base a un sistema de 6 puntos desde 'No tengo una opinión' hasta 'totalmente en desacuerdo'.
|
2 días
|
|
Cuestionario para cuidadores el día 3: en general, la piel de mi bebé se ve suave
Periodo de tiempo: 3 días
|
Las preguntas fueron respondidas inmediatamente después del tratamiento por el cuidador del participante.
Las preguntas incluyeron el aspecto general (suave, saludable) y la sensación (suave, tersa) de la piel del participante, y el aspecto (suave, saludable) y la sensación (suave, tersa) del área afectada.
El cuidador respondió en base a un sistema de 6 puntos desde 'No tengo una opinión' hasta 'totalmente en desacuerdo'.
|
3 días
|
|
Cuestionario para cuidadores el día 3: en general, la piel de mi bebé se ve saludable
Periodo de tiempo: 3 días
|
Las preguntas fueron respondidas inmediatamente después del tratamiento por el cuidador del participante.
Las preguntas incluyeron el aspecto general (suave, saludable) y la sensación (suave, tersa) de la piel del participante, y el aspecto (suave, saludable) y la sensación (suave, tersa) del área afectada.
El cuidador respondió en base a un sistema de 6 puntos desde 'No tengo una opinión' hasta 'totalmente en desacuerdo'.
|
3 días
|
|
Cuestionario para cuidadores el día 3: en general, la piel de mi bebé se siente suave
Periodo de tiempo: 3 días
|
Las preguntas fueron respondidas inmediatamente después del tratamiento por el cuidador del participante.
Las preguntas incluyeron el aspecto general (suave, saludable) y la sensación (suave, tersa) de la piel del participante, y el aspecto (suave, saludable) y la sensación (suave, tersa) del área afectada.
El cuidador respondió en base a un sistema de 6 puntos desde 'No tengo una opinión' hasta 'totalmente en desacuerdo'.
|
3 días
|
|
Cuestionario para cuidadores el día 3: en general, la piel de mi bebé se siente suave
Periodo de tiempo: 3 días
|
Las preguntas fueron respondidas inmediatamente después del tratamiento por el cuidador del participante.
Las preguntas incluyeron el aspecto general (suave, saludable) y la sensación (suave, tersa) de la piel del participante, y el aspecto (suave, saludable) y la sensación (suave, tersa) del área afectada.
El cuidador respondió en base a un sistema de 6 puntos desde 'No tengo una opinión' hasta 'totalmente en desacuerdo'.
|
3 días
|
|
Cuestionario para cuidadores del día 3: en las áreas afectadas por el eccema, la piel de mi bebé se ve suave
Periodo de tiempo: 3 días
|
Las preguntas fueron respondidas inmediatamente después del tratamiento por el cuidador del participante.
Las preguntas incluyeron el aspecto general (suave, saludable) y la sensación (suave, tersa) de la piel del participante, y el aspecto (suave, saludable) y la sensación (suave, tersa) del área afectada.
El cuidador respondió en base a un sistema de 6 puntos desde 'No tengo una opinión' hasta 'totalmente en desacuerdo'.
|
3 días
|
|
Cuestionario para cuidadores del día 3: en las áreas afectadas por el eccema, la piel de mi bebé se ve saludable
Periodo de tiempo: 3 días
|
Las preguntas fueron respondidas inmediatamente después del tratamiento por el cuidador del participante.
Las preguntas incluyeron el aspecto general (suave, saludable) y la sensación (suave, tersa) de la piel del participante, y el aspecto (suave, saludable) y la sensación (suave, tersa) del área afectada.
El cuidador respondió en base a un sistema de 6 puntos desde 'No tengo una opinión' hasta 'totalmente en desacuerdo'.
|
3 días
|
|
Cuestionario para cuidadores en el día 3: en las áreas afectadas por el eccema, la piel de mi bebé se siente suave
Periodo de tiempo: 3 días
|
Las preguntas fueron respondidas inmediatamente después del tratamiento por el cuidador del participante.
Las preguntas incluyeron el aspecto general (suave, saludable) y la sensación (suave, tersa) de la piel del participante, y el aspecto (suave, saludable) y la sensación (suave, tersa) del área afectada.
El cuidador respondió en base a un sistema de 6 puntos desde 'No tengo una opinión' hasta 'totalmente en desacuerdo'.
|
3 días
|
|
Cuestionario para el cuidador del día 3: en las áreas afectadas por el eccema, la piel de mi bebé se siente suave
Periodo de tiempo: 3 días
|
Las preguntas fueron respondidas inmediatamente después del tratamiento por el cuidador del participante.
Las preguntas incluyeron el aspecto general (suave, saludable) y la sensación (suave, tersa) de la piel del participante, y el aspecto (suave, saludable) y la sensación (suave, tersa) del área afectada.
El cuidador respondió en base a un sistema de 6 puntos desde 'No tengo una opinión' hasta 'totalmente en desacuerdo'.
|
3 días
|
|
Cuestionario para cuidadores el día 7: en general, la piel de mi bebé se ve suave
Periodo de tiempo: 7 días
|
Las preguntas fueron respondidas inmediatamente después del tratamiento por el cuidador del participante.
Las preguntas incluyeron el aspecto general (suave, saludable) y la sensación (suave, tersa) de la piel del participante, y el aspecto (suave, saludable) y la sensación (suave, tersa) del área afectada.
El cuidador respondió en base a un sistema de 6 puntos desde 'No tengo una opinión' hasta 'totalmente en desacuerdo'.
|
7 días
|
|
Cuestionario para cuidadores el día 7: en general, la piel de mi bebé se ve saludable
Periodo de tiempo: 7 días
|
Las preguntas fueron respondidas inmediatamente después del tratamiento por el cuidador del participante.
Las preguntas incluyeron el aspecto general (suave, saludable) y la sensación (suave, tersa) de la piel del participante, y el aspecto (suave, saludable) y la sensación (suave, tersa) del área afectada.
El cuidador respondió en base a un sistema de 6 puntos desde 'No tengo una opinión' hasta 'totalmente en desacuerdo'.
|
7 días
|
|
Cuestionario para cuidadores el día 7: en general, la piel de mi bebé se siente suave
Periodo de tiempo: 7 días
|
Las preguntas fueron respondidas inmediatamente después del tratamiento por el cuidador del participante.
Las preguntas incluyeron el aspecto general (suave, saludable) y la sensación (suave, tersa) de la piel del participante, y el aspecto (suave, saludable) y la sensación (suave, tersa) del área afectada.
El cuidador respondió en base a un sistema de 6 puntos desde 'No tengo una opinión' hasta 'totalmente en desacuerdo'.
|
7 días
|
|
Cuestionario para cuidadores el día 7: en general, la piel de mi bebé se siente suave
Periodo de tiempo: 7 días
|
Las preguntas fueron respondidas inmediatamente después del tratamiento por el cuidador del participante.
Las preguntas incluyeron el aspecto general (suave, saludable) y la sensación (suave, tersa) de la piel del participante, y el aspecto (suave, saludable) y la sensación (suave, tersa) del área afectada.
El cuidador respondió en base a un sistema de 6 puntos desde 'No tengo una opinión' hasta 'totalmente en desacuerdo'.
|
7 días
|
|
Cuestionario para cuidadores del día 7: en las áreas afectadas por el eccema, la piel de mi bebé se ve suave
Periodo de tiempo: 7 días
|
Las preguntas fueron respondidas inmediatamente después del tratamiento por el cuidador del participante.
Las preguntas incluyeron el aspecto general (suave, saludable) y la sensación (suave, tersa) de la piel del participante, y el aspecto (suave, saludable) y la sensación (suave, tersa) del área afectada.
El cuidador respondió en base a un sistema de 6 puntos desde 'No tengo una opinión' hasta 'totalmente en desacuerdo'.
|
7 días
|
|
Cuestionario para cuidadores del día 7: en las áreas afectadas por el eccema, la piel de mi bebé se ve saludable
Periodo de tiempo: 7 días
|
Las preguntas fueron respondidas inmediatamente después del tratamiento por el cuidador del participante.
Las preguntas incluyeron el aspecto general (suave, saludable) y la sensación (suave, tersa) de la piel del participante, y el aspecto (suave, saludable) y la sensación (suave, tersa) del área afectada.
El cuidador respondió en base a un sistema de 6 puntos desde 'No tengo una opinión' hasta 'totalmente en desacuerdo'.
|
7 días
|
|
Cuestionario para cuidadores del día 7: en las áreas afectadas por el eccema, la piel de mi bebé se siente suave
Periodo de tiempo: 7 días
|
Las preguntas fueron respondidas inmediatamente después del tratamiento por el cuidador del participante.
Las preguntas incluyeron el aspecto general (suave, saludable) y la sensación (suave, tersa) de la piel del participante, y el aspecto (suave, saludable) y la sensación (suave, tersa) del área afectada.
El cuidador respondió en base a un sistema de 6 puntos desde 'No tengo una opinión' hasta 'totalmente en desacuerdo'.
|
7 días
|
|
Cuestionario para cuidadores del día 7: en las áreas afectadas por el eccema, la piel de mi bebé se siente suave
Periodo de tiempo: 7 días
|
Las preguntas fueron respondidas inmediatamente después del tratamiento por el cuidador del participante.
Las preguntas incluyeron el aspecto general (suave, saludable) y la sensación (suave, tersa) de la piel del participante, y el aspecto (suave, saludable) y la sensación (suave, tersa) del área afectada.
El cuidador respondió en base a un sistema de 6 puntos desde 'No tengo una opinión' hasta 'totalmente en desacuerdo'.
|
7 días
|
|
Cuestionario para cuidadores el día 14: en general, la piel de mi bebé se ve suave
Periodo de tiempo: 14 dias
|
Las preguntas fueron respondidas inmediatamente después del tratamiento por el cuidador del participante.
Las preguntas incluyeron el aspecto general (suave, saludable) y la sensación (suave, tersa) de la piel del participante, y el aspecto (suave, saludable) y la sensación (suave, tersa) del área afectada.
El cuidador respondió en base a un sistema de 6 puntos desde 'No tengo una opinión' hasta 'totalmente en desacuerdo'.
|
14 dias
|
|
Cuestionario para cuidadores el día 14: en general, la piel de mi bebé se ve saludable
Periodo de tiempo: 14 dias
|
Las preguntas fueron respondidas inmediatamente después del tratamiento por el cuidador del participante.
Las preguntas incluyeron el aspecto general (suave, saludable) y la sensación (suave, tersa) de la piel del participante, y el aspecto (suave, saludable) y la sensación (suave, tersa) del área afectada.
El cuidador respondió en base a un sistema de 6 puntos desde 'No tengo una opinión' hasta 'totalmente en desacuerdo'.
|
14 dias
|
|
Cuestionario para cuidadores el día 14: en general, la piel de mi bebé se siente suave
Periodo de tiempo: 14 dias
|
Las preguntas fueron respondidas inmediatamente después del tratamiento por el cuidador del participante.
Las preguntas incluyeron el aspecto general (suave, saludable) y la sensación (suave, tersa) de la piel del participante, y el aspecto (suave, saludable) y la sensación (suave, tersa) del área afectada.
El cuidador respondió en base a un sistema de 6 puntos desde 'No tengo una opinión' hasta 'totalmente en desacuerdo'.
|
14 dias
|
|
Cuestionario para cuidadores el día 14: en general, la piel de mi bebé se siente suave
Periodo de tiempo: 14 dias
|
Las preguntas fueron respondidas inmediatamente después del tratamiento por el cuidador del participante.
Las preguntas incluyeron el aspecto general (suave, saludable) y la sensación (suave, tersa) de la piel del participante, y el aspecto (suave, saludable) y la sensación (suave, tersa) del área afectada.
El cuidador respondió en base a un sistema de 6 puntos desde 'No tengo una opinión' hasta 'totalmente en desacuerdo'.
|
14 dias
|
|
Cuestionario para cuidadores el día 14: en las áreas afectadas por el eccema, la piel de mi bebé se ve suave
Periodo de tiempo: 14 dias
|
Las preguntas fueron respondidas inmediatamente después del tratamiento por el cuidador del participante.
Las preguntas incluyeron el aspecto general (suave, saludable) y la sensación (suave, tersa) de la piel del participante, y el aspecto (suave, saludable) y la sensación (suave, tersa) del área afectada.
El cuidador respondió en base a un sistema de 6 puntos desde 'No tengo una opinión' hasta 'totalmente en desacuerdo'.
|
14 dias
|
|
Cuestionario para cuidadores el día 14: en las áreas afectadas por el eccema, la piel de mi bebé se ve saludable
Periodo de tiempo: 14 dias
|
Las preguntas fueron respondidas inmediatamente después del tratamiento por el cuidador del participante.
Las preguntas incluyeron el aspecto general (suave, saludable) y la sensación (suave, tersa) de la piel del participante, y el aspecto (suave, saludable) y la sensación (suave, tersa) del área afectada.
El cuidador respondió en base a un sistema de 6 puntos desde 'No tengo una opinión' hasta 'totalmente en desacuerdo'.
|
14 dias
|
|
Cuestionario para cuidadores el día 14 - En las áreas afectadas por el eccema, la piel de mi bebé se siente suave
Periodo de tiempo: 14 dias
|
Las preguntas fueron respondidas inmediatamente después del tratamiento por el cuidador del participante.
Las preguntas incluyeron el aspecto general (suave, saludable) y la sensación (suave, tersa) de la piel del participante, y el aspecto (suave, saludable) y la sensación (suave, tersa) del área afectada.
El cuidador respondió en base a un sistema de 6 puntos desde 'No tengo una opinión' hasta 'totalmente en desacuerdo'.
|
14 dias
|
|
Cuestionario para cuidadores el día 14 - En las áreas afectadas por el eccema, la piel de mi bebé se siente suave
Periodo de tiempo: 14 dias
|
Las preguntas fueron respondidas inmediatamente después del tratamiento por el cuidador del participante.
Las preguntas incluyeron el aspecto general (suave, saludable) y la sensación (suave, tersa) de la piel del participante, y el aspecto (suave, saludable) y la sensación (suave, tersa) del área afectada.
El cuidador respondió en base a un sistema de 6 puntos desde 'No tengo una opinión' hasta 'totalmente en desacuerdo'.
|
14 dias
|
|
Cuestionario del cuidador el día 14: recomendaría este producto a otro padre.
Periodo de tiempo: 14 dias
|
Las preguntas fueron respondidas inmediatamente después del tratamiento por el cuidador del participante.
El cuidador respondió en base a un sistema de 6 puntos desde 'No tengo una opinión' hasta 'totalmente en desacuerdo'.
|
14 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Director de estudio: Christopher Nunez, Johnson & Johnson Consumer and Personal Products Worldwide
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de marzo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de abril de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de abril de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de enero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2017
Última verificación
1 de enero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CO-140206110636-SBCT
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Emulsión de barrera cutánea EpiCeram®
-
Istituto Ganassini S.p.A. di Ricerche BiochimicheReclutamiento
-
Medline IndustriesTerminadoHidratación de la piel en voluntarios sanosEstados Unidos
-
Molnlycke Health Care ABTerminadoHipotermia perioperatoria inadvertida | Hipotermia inducida por anestesia
-
Molnlycke Health Care ABTerminadoHipotermia perioperatoria inadvertida | Ansiedad preoperatoria experimentada por el pacienteAlemania, Reino Unido, Noruega
-
Pomeranian Medical University SzczecinTerminado
-
Stanford UniversityEnd Allergies Together (EAT)Terminado
-
Ablon Skin Institute Research CenterGrove Acquisition Subsidiary dba VitaMedicaReclutamientoAcné no quísticoEstados Unidos