Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Test mający na celu określenie przydatności i bezpieczeństwa kremu stosowanego u dzieci z suchą, swędzącą skórą

12 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Johnson & Johnson Consumer and Personal Products Worldwide

Wieloośrodkowe badanie kliniczne oceniające skuteczność kremu dostępnego bez recepty w leczeniu łagodnego do umiarkowanego atopowego zapalenia skóry u niemowląt i małych dzieci

To badanie jest przeznaczone dla niemowląt z łagodną do umiarkowanej suchą i swędzącą skórą. To badanie będzie wymagało pójścia do lekarza na 6 wizyt w ciągu 2 tygodni. Skóra wszystkich uczestników zostanie zbadana przez dermatologa w celu ustalenia, czy mają atopowe zapalenie skóry i aktywną ranę wypryskową o nasileniu łagodnym do umiarkowanego. Rodzicom/opiekunom uczestnika zostanie zadanych kilka pytań w celu ustalenia, czy ich dziecko kwalifikuje się do badania.

Następnie wszyscy opiekunowie uczestników wypełnią kwestionariusz na początku badania. Skóra dziecka zostanie zbadana w celu oceny stopnia wyprysku, a przeszkolony egzaminator oceni wygląd i objawy wyprysku. Wszyscy rodzice lub opiekunowie zostaną poinstruowani, jak stosować produkt testowy i jak zapisywać użycie w dzienniczku, a następnie stosować produkt testowy. Produkt testowy będzie nakładany co najmniej 2 razy dziennie lub częściej w razie potrzeby na wszystkie obszary ciała, w tym na twarz dotkniętą chorobą w trakcie badania.

Jedno zdjęcie cyfrowe zostanie zrobione jednej rany wypryskowej. Zostanie zrobione kolejne cyfrowe zdjęcie obszaru wokół tej rany. Te zdjęcia zostaną zrobione w dniu 0 (linia bazowa), dniu 3 i dniu 14.

Po nałożeniu produktu skóra zostanie zbadana pod kątem wszelkich zdarzeń niepożądanych, a wszyscy opiekunowie uczestników wypełnią kwestionariusz w dniu badania 1, 3, 7 i 14.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to wieloośrodkowe, dwuramienne badanie kliniczne z udziałem uczestników w wieku od 2 do 35 miesięcy z łagodnym do umiarkowanego atopowym zapaleniem skóry (AZS), zgodnie z ustaleniami lekarza prowadzącego badanie. Do tego badania zostanie włączona wystarczająca liczba uczestników, aby uzyskać 40 uczestników, którzy ukończą badanie, 30 w grupie badanego produktu i 10 w aktywnej grupie kontrolnej.

Produkty badane i kontrolne (EpiCeram®) będą stosowane miejscowo. Opiekunowie uczestników zostaną poinstruowani, aby delikatnie wmasować przydzielony produkt w skórę uczestnika. Zabiegi będą stosowane co najmniej 2 razy dziennie na wszystkie obszary ciała, w tym obszary ciała i twarzy dotknięte AZS. Żaden produkt nie powinien być nakładany w ciągu 4 godzin od wizyty na miejscu. Zabiegi te będą stosowane zamiast obecnych nawilżaczy i/lub emolientów uczestnika.

Dzienniczki będą codziennie wypełniane przez opiekunów uczestników, począwszy od momentu rozpoczęcia terapii, aż do zakończenia/przerwania badania i będą zawierały informacje na temat stosowania produktu i stosowania leków ratunkowych.

Wszyscy uczestnicy odwiedzą placówkę kliniczną w celu oceny na początku badania (dzień 0) oraz w dniach 1, 2, 3, 7 i 14. Oceny kliniczne obejmują wskaźnik obszaru i nasilenia wyprysku (EASI) oraz globalną ocenę atopowego zapalenia skóry badacza (IGADA). Instrumentalna ocena nawodnienia zostanie przeprowadzona za pomocą Korneometru (Courage & Khazaka, Niemcy). Opiekunowie wypełnią również kwestionariusz, aby ocenić wrażenia z użytkowania produktu. Wizyta końcowa odbędzie się w dniu 14 lub w dniu wycofania się uczestnika z badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

51

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80915
        • Thomas J. Stephens and Associates, Colorado Research Center
    • Texas
      • Richardson, Texas, Stany Zjednoczone, 75081
        • Thomas J. Stephens and Associates, Dallas Research Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 miesiące do 2 lata (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia

  1. Potrafi zrozumieć i przestrzegać wymagań badania (w tym dostępności w zaplanowanych terminach wizyt) w oparciu o ocenę personelu ośrodka badawczego;
  2. Opiekun jest w stanie i chce wyrazić pisemną świadomą zgodę na udział uczestnika w badaniu;
  3. Mężczyzna lub kobieta dowolnej rasy lub pochodzenia etnicznego, w wieku od 2 do 35 miesięcy;
  4. Zdiagnozowana jako chora na atopowe zapalenie skóry (AZS) na podstawie kryteriów określonych przez Hanifina i Rajkę
  5. Oceniono jako mającą łagodną do umiarkowanej AD (ocenioną między 3,0 a 7,5 włącznie) zgodnie ze wskaźnikiem ciężkości Rajki-Langelanda
  6. Chęć zaprzestania stosowania wszystkich emolientów, środków nawilżających i/lub innych kremów ochronnych lub emulsji ochronnych dla AZS w okresie testowym. W przypadku stosowania kortykosteroidów (innych niż klasy I, II lub III) lub immunomodulatorów na początku badania należy stosować stabilną dawkę przez co najmniej 1 miesiąc;
  7. Chęć poddania się okresowi wypłukiwania trwającego 2 dni przed rozpoczęciem próby, podczas którego stosowanie środków nawilżających lub zmiękczających nie będzie dozwolone; oraz
  8. Chęć i zdolność do przestrzegania zaplanowanych wizyt, planu leczenia i innych procedur próbnych.

Kryteria wyłączenia:

  1. Znana wrażliwość na dowolny składnik badanego produktu;
  2. Stosowanie terapeutycznego (dostępnego bez recepty lub na receptę) płynu do mycia ciała, który zawiera substancję czynną na egzemę;
  3. Udział w jakimkolwiek badaniu klinicznym w ciągu 30 dni od Wizyty 1;
  4. krewny, partner lub personel personelu ośrodka badań klinicznych;
  5. Aktywna infekcja dowolnego typu na początku badania;
  6. Ciężka AD określona na podstawie Indeksu ciężkości Rajki-Langelanda
  7. AZS wymagające ogólnoustrojowych, bardzo silnych (Klasa I) lub silnych (Klasa II lub III) miejscowych kortykosteroidów. Jeśli uczestnik wymaga któregokolwiek z tych leków jako terapii ratunkowej podczas badania, uczestnik zostanie wycofany z badania;
  8. Wymaga kortykosteroidów wziewnych lub donosowych;
  9. Inne schorzenie, które może zwiększać ryzyko związane z udziałem w badaniu lub podawaniem badanego produktu lub może zakłócać interpretację wyników badania iw ocenie badacza uczyniłoby uczestnika nieodpowiednim do udziału w tym badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: EPI
Urządzenie: EpiCeram® Emulsja bariery skórnej
Urządzenie (w tym pozorowane) Nakładaj cienką warstwę na dotknięte obszary skóry 2 razy dziennie (lub w razie potrzeby) i delikatnie wmasuj w skórę zgodnie z zaleceniami.
Eksperymentalny: Z DOMU
Lek: Koloidalny krem ​​owsiany
Lek (w tym placebo) Nakładać cienką warstwę na dotknięte obszary skóry 2 razy dziennie (lub w razie potrzeby) i delikatnie wmasować w skórę zgodnie z zaleceniami.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik obszaru i nasilenia wyprysku (EASI) w dniu 3 — zmiana w stosunku do wartości początkowej
Ramy czasowe: Linia bazowa do dnia 3
Powierzchnię i nasilenie wyprysku mierzy się za pomocą wskaźnika obszaru i nasilenia wyprysku (EASI). Regionalna tabelaryczna powierzchnia ciała oparta na ciężkości w zakresie od 0 (brak) do 3 (ciężka) i ciężkości objawów choroby, następnie pomnożona przez powierzchnię ciała z końcowym obliczeniem w zakresie od 0-72.
Linia bazowa do dnia 3
Globalna ocena atopowego zapalenia skóry badacza (IGADA) w dniu 3 – zmiana w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: Linia bazowa do dnia 3
Oznaki i objawy wyprysku są mierzone za pomocą globalnej oceny atopowego zapalenia skóry badacza (IGADA). Ocena atopowego zapalenia skóry na podstawie 4-punktowej skali, od 0 (brak) do 3 (ciężki), służy do opisu objawów przedmiotowych i podmiotowych w 4 wyznaczonych obszarach ciała. Na podstawie obecności lub braku całkowitej liczby objawów przedmiotowych i podmiotowych ostateczna ocena jest klasyfikowana jako jasna, prawie jasna, łagodna, umiarkowana, ciężka lub bardzo ciężka.
Linia bazowa do dnia 3

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik obszaru i ciężkości wyprysku (EASI) w dniu 1 — zmiana w stosunku do wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Linia bazowa do dnia 1
Powierzchnię i nasilenie wyprysku mierzy się za pomocą wskaźnika obszaru i nasilenia wyprysku (EASI). Regionalna tabelaryczna powierzchnia ciała oparta na ciężkości w zakresie od 0 (brak) do 3 (ciężka) i ciężkości objawów choroby, następnie pomnożona przez powierzchnię ciała z końcowym obliczeniem w zakresie od 0-72.
Linia bazowa do dnia 1
Wskaźnik obszaru i nasilenia wyprysku (EASI) w dniu 2 — zmiana w stosunku do wartości początkowej
Ramy czasowe: Linia bazowa do dnia 2
Powierzchnię i nasilenie wyprysku mierzy się za pomocą wskaźnika obszaru i nasilenia wyprysku (EASI). Regionalna tabelaryczna powierzchnia ciała oparta na ciężkości w zakresie od 0 (brak) do 3 (ciężka) i ciężkości objawów choroby, następnie pomnożona przez powierzchnię ciała z końcowym obliczeniem w zakresie od 0-72.
Linia bazowa do dnia 2
Wskaźnik obszaru i nasilenia wyprysku (EASI) w dniu 7 — zmiana w stosunku do wartości początkowej
Ramy czasowe: Linia bazowa do dnia 7
Powierzchnię i nasilenie wyprysku mierzy się za pomocą wskaźnika obszaru i nasilenia wyprysku (EASI). Regionalna tabelaryczna powierzchnia ciała oparta na ciężkości w zakresie od 0 (brak) do 3 (ciężka) i ciężkości objawów choroby, następnie pomnożona przez powierzchnię ciała z końcowym obliczeniem w zakresie od 0-72.
Linia bazowa do dnia 7
Wskaźnik obszaru i nasilenia wyprysku (EASI) w dniu 14 — zmiana w stosunku do wartości początkowej
Ramy czasowe: Linia bazowa do dnia 14
Powierzchnię i nasilenie wyprysku mierzy się za pomocą wskaźnika obszaru i nasilenia wyprysku (EASI). Regionalna tabelaryczna powierzchnia ciała oparta na ciężkości w zakresie od 0 (brak) do 3 (ciężka) i ciężkości objawów choroby, następnie pomnożona przez powierzchnię ciała z końcowym obliczeniem w zakresie od 0-72.
Linia bazowa do dnia 14
Globalna ocena atopowego zapalenia skóry badacza (IGADA) w dniu 1 – zmiana w stosunku do wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Linia bazowa do dnia 1
Oznaki i objawy wyprysku są mierzone za pomocą globalnej oceny atopowego zapalenia skóry badacza (IGADA). Ocena atopowego zapalenia skóry na podstawie 4-punktowej skali, od 0 (brak) do 3 (ciężki), służy do opisu objawów przedmiotowych i podmiotowych w 4 wyznaczonych obszarach ciała. Na podstawie obecności lub braku całkowitej liczby objawów przedmiotowych i podmiotowych ostateczna ocena jest klasyfikowana jako jasna, prawie jasna, łagodna, umiarkowana, ciężka lub bardzo ciężka.
Linia bazowa do dnia 1
Globalna ocena atopowego zapalenia skóry badacza (IGADA) w dniu 2 – zmiana w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: Linia bazowa do dnia 2
Oznaki i objawy wyprysku są mierzone za pomocą globalnej oceny atopowego zapalenia skóry badacza (IGADA). Ocena atopowego zapalenia skóry na podstawie 4-punktowej skali, od 0 (brak) do 3 (ciężki), służy do opisu objawów przedmiotowych i podmiotowych w 4 wyznaczonych obszarach ciała. Na podstawie obecności lub braku całkowitej liczby objawów przedmiotowych i podmiotowych ostateczna ocena jest klasyfikowana jako jasna, prawie jasna, łagodna, umiarkowana, ciężka lub bardzo ciężka.
Linia bazowa do dnia 2
Globalna ocena atopowego zapalenia skóry badacza (IGADA) w dniu 7 – zmiana w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: Linia bazowa do dnia 7
Oznaki i objawy wyprysku są mierzone za pomocą globalnej oceny atopowego zapalenia skóry badacza (IGADA). Ocena atopowego zapalenia skóry na podstawie 4-punktowej skali, od 0 (brak) do 3 (ciężki), służy do opisu objawów przedmiotowych i podmiotowych w 4 wyznaczonych obszarach ciała. Na podstawie obecności lub braku całkowitej liczby objawów przedmiotowych i podmiotowych ostateczna ocena jest klasyfikowana jako jasna, prawie jasna, łagodna, umiarkowana, ciężka lub bardzo ciężka.
Linia bazowa do dnia 7
Globalna ocena atopowego zapalenia skóry badacza (IGADA) w dniu 14 – zmiana w stosunku do wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Linia bazowa do dnia 14
Oznaki i objawy wyprysku są mierzone za pomocą globalnej oceny atopowego zapalenia skóry badacza (IGADA). Ocena atopowego zapalenia skóry na podstawie 4-punktowej skali, od 0 (brak) do 3 (ciężki), służy do opisu objawów przedmiotowych i podmiotowych w 4 wyznaczonych obszarach ciała. Na podstawie obecności lub braku całkowitej liczby objawów przedmiotowych i podmiotowych ostateczna ocena jest klasyfikowana jako jasna, prawie jasna, łagodna, umiarkowana, ciężka lub bardzo ciężka.
Linia bazowa do dnia 14
Pomiar korneometru w dniu 0 — po leczeniu — zmiana w stosunku do wartości początkowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do okresu po leczeniu w dniu 0
Korneometr jest nieinwazyjnym przyrządem do pomiaru nawilżenia powierzchni skóry. Podczas oceny korneometr umieszczano w miejscu przylegającym do obszarów skóry dotkniętych egzemą. Odczyty korneometru są bezpośrednio związane z pojemnością elektryczną skóry i zwiększają się, gdy skóra staje się bardziej nawilżona. Odczyty przed leczeniem wahały się od 2,0 do 68,0. Po leczeniu w dniu 0 odczyty korneometru wahały się od 10,3 do 86,3.
Wartość wyjściowa do okresu po leczeniu w dniu 0
Pomiar korneometrem w dniu 1 — zmiana w stosunku do linii bazowej
Ramy czasowe: Linia bazowa do dnia 1
Korneometr jest nieinwazyjnym przyrządem do pomiaru nawilżenia powierzchni skóry. Podczas oceny korneometr umieszczano w miejscu przylegającym do obszarów skóry dotkniętych egzemą. Odczyty korneometru są bezpośrednio związane z pojemnością elektryczną skóry i zwiększają się, gdy skóra staje się bardziej nawilżona. Odczyty przed leczeniem wahały się od 2,0 do 68,0. W dniu 1 odczyty korneometru wahały się od 5,5 do 84,0.
Linia bazowa do dnia 1
Pomiar korneometru w dniu 2 — zmiana w stosunku do linii podstawowej
Ramy czasowe: Linia bazowa do dnia 2
Korneometr jest nieinwazyjnym przyrządem do pomiaru nawilżenia powierzchni skóry. Podczas oceny korneometr umieszczano w miejscu przylegającym do obszarów skóry dotkniętych egzemą. Odczyty korneometru są bezpośrednio związane z pojemnością elektryczną skóry i zwiększają się, gdy skóra staje się bardziej nawilżona. Odczyty przed leczeniem wahały się od 2,0 do 68,0. W dniu 2 odczyty korneometru wahały się od 8,5 do 74,0.
Linia bazowa do dnia 2
Pomiar korneometru w dniu 3 — zmiana w stosunku do linii podstawowej
Ramy czasowe: Linia bazowa do dnia 3
Korneometr jest nieinwazyjnym przyrządem do pomiaru nawilżenia powierzchni skóry. Podczas oceny korneometr umieszczano w miejscu przylegającym do obszarów skóry dotkniętych egzemą. Odczyty korneometru są bezpośrednio związane z pojemnością elektryczną skóry i zwiększają się, gdy skóra staje się bardziej nawilżona. Odczyty przed leczeniem wahały się od 2,0 do 68,0. W dniu 3 odczyty korneometru wahały się od 8,0 do 65,3.
Linia bazowa do dnia 3
Pomiar korneometrem w dniu 7 — zmiana w stosunku do linii podstawowej
Ramy czasowe: Linia bazowa do dnia 7
Korneometr jest nieinwazyjnym przyrządem do pomiaru nawilżenia powierzchni skóry. Podczas oceny korneometr umieszczano w miejscu przylegającym do obszarów skóry dotkniętych egzemą. Odczyty korneometru są bezpośrednio związane z pojemnością elektryczną skóry i zwiększają się, gdy skóra staje się bardziej nawilżona. Odczyty przed leczeniem wahały się od 2,0 do 68,0. W dniu 7 odczyty korneometru wahały się od 6,8 ​​do 65,0.
Linia bazowa do dnia 7
Pomiar korneometrem w dniu 14 — zmiana w stosunku do linii podstawowej
Ramy czasowe: Linia bazowa do dnia 14
Korneometr jest nieinwazyjnym przyrządem do pomiaru nawilżenia powierzchni skóry. Podczas oceny korneometr umieszczano w miejscu przylegającym do obszarów skóry dotkniętych egzemą. Odczyty korneometru są bezpośrednio związane z pojemnością elektryczną skóry i zwiększają się, gdy skóra staje się bardziej nawilżona. Odczyty przed leczeniem wahały się od 2,0 do 68,0. W dniu 14 odczyty korneometru wahały się od 5,7 do 73,1.
Linia bazowa do dnia 14
Kwestionariusz opiekuna w dniu 0 przed zabiegiem - Ogólnie rzecz biorąc, skóra mojego dziecka wygląda gładko
Ramy czasowe: 0 dni — leczenie wstępne
Na pytania przed leczeniem odpowiadał opiekun uczestnika. Pytania obejmowały ogólny wygląd (gładki, zdrowy) i dotyk (miękki, gładki) skóry uczestnika oraz wygląd i dotyk dotkniętego obszaru (gładki, zdrowy) (miękki, gładki). Opiekun udzielał odpowiedzi w systemie 6-punktowym od „nie mam zdania” do „zdecydowanie się nie zgadzam”.
0 dni — leczenie wstępne
Kwestionariusz opiekuna w dniu 0 przed zabiegiem - Ogólnie rzecz biorąc, skóra mojego dziecka wygląda zdrowo
Ramy czasowe: 0 dni — leczenie wstępne
Na pytania przed leczeniem odpowiadał opiekun uczestnika. Pytania obejmowały ogólny wygląd (gładki, zdrowy) i dotyk (miękki, gładki) skóry uczestnika oraz wygląd i dotyk dotkniętego obszaru (gładki, zdrowy) (miękki, gładki). Opiekun udzielał odpowiedzi w systemie 6-punktowym od „nie mam zdania” do „zdecydowanie się nie zgadzam”.
0 dni — leczenie wstępne
Kwestionariusz opiekuna w dniu 0 przed zabiegiem - Ogólnie rzecz biorąc, skóra mojego dziecka jest miękka
Ramy czasowe: 0 dni — leczenie wstępne
Na pytania przed leczeniem odpowiadał opiekun uczestnika. Pytania obejmowały ogólny wygląd (gładki, zdrowy) i dotyk (miękki, gładki) skóry uczestnika oraz wygląd i dotyk dotkniętego obszaru (gładki, zdrowy) (miękki, gładki). Opiekun udzielał odpowiedzi w systemie 6-punktowym od „nie mam zdania” do „zdecydowanie się nie zgadzam”.
0 dni — leczenie wstępne
Kwestionariusz opiekuna w dniu 0 przed zabiegiem - Ogólnie rzecz biorąc, skóra mojego dziecka jest gładka
Ramy czasowe: 0 dni — leczenie wstępne
Na pytania przed leczeniem odpowiadał opiekun uczestnika. Pytania obejmowały ogólny wygląd (gładki, zdrowy) i dotyk (miękki, gładki) skóry uczestnika oraz wygląd i dotyk dotkniętego obszaru (gładki, zdrowy) (miękki, gładki). Opiekun udzielał odpowiedzi w systemie 6-punktowym od „nie mam zdania” do „zdecydowanie się nie zgadzam”.
0 dni — leczenie wstępne
Kwestionariusz opiekuna w dniu 0 przed zabiegiem – w miejscach dotkniętych egzemą skóra mojego dziecka wygląda gładko
Ramy czasowe: 0 dni — leczenie wstępne
Na pytania przed leczeniem odpowiadał opiekun uczestnika. Pytania obejmowały ogólny wygląd (gładki, zdrowy) i dotyk (miękki, gładki) skóry uczestnika oraz wygląd i dotyk dotkniętego obszaru (gładki, zdrowy) (miękki, gładki). Opiekun udzielał odpowiedzi w systemie 6-punktowym od „nie mam zdania” do „zdecydowanie się nie zgadzam”.
0 dni — leczenie wstępne
Kwestionariusz opiekuna w dniu 0 przed zabiegiem – w miejscach dotkniętych egzemą skóra mojego dziecka wygląda zdrowo
Ramy czasowe: 0 dni — leczenie wstępne
Na pytania przed leczeniem odpowiadał opiekun uczestnika. Pytania obejmowały ogólny wygląd (gładki, zdrowy) i dotyk (miękki, gładki) skóry uczestnika oraz wygląd i dotyk dotkniętego obszaru (gładki, zdrowy) (miękki, gładki). Opiekun udzielał odpowiedzi w systemie 6-punktowym od „nie mam zdania” do „zdecydowanie się nie zgadzam”.
0 dni — leczenie wstępne
Kwestionariusz opiekuna w dniu 0 przed zabiegiem – w miejscach dotkniętych egzemą skóra mojego dziecka jest miękka
Ramy czasowe: 0 dni — leczenie wstępne
Na pytania przed leczeniem odpowiadał opiekun uczestnika. Pytania obejmowały ogólny wygląd (gładki, zdrowy) i dotyk (miękki, gładki) skóry uczestnika oraz wygląd i dotyk dotkniętego obszaru (gładki, zdrowy) (miękki, gładki). Opiekun udzielał odpowiedzi w systemie 6-punktowym od „nie mam zdania” do „zdecydowanie się nie zgadzam”.
0 dni — leczenie wstępne
Kwestionariusz opiekuna w dniu 0 przed zabiegiem – w miejscach dotkniętych egzemą skóra mojego dziecka jest gładka
Ramy czasowe: 0 dni — leczenie wstępne
Na pytania przed leczeniem odpowiadał opiekun uczestnika. Pytania obejmowały ogólny wygląd (gładki, zdrowy) i dotyk (miękki, gładki) skóry uczestnika oraz wygląd i dotyk dotkniętego obszaru (gładki, zdrowy) (miękki, gładki). Opiekun udzielał odpowiedzi w systemie 6-punktowym od „nie mam zdania” do „zdecydowanie się nie zgadzam”.
0 dni — leczenie wstępne
Kwestionariusz opiekuna w dniu 0 po leczeniu - Ogólnie rzecz biorąc, skóra mojego dziecka wygląda gładko
Ramy czasowe: 0 dni — po leczeniu
Opiekun uczestnika odpowiadał na pytania natychmiast po zakończeniu leczenia. Pytania obejmowały ogólny wygląd (gładki, zdrowy) i dotyk (miękki, gładki) skóry uczestnika oraz wygląd i dotyk dotkniętego obszaru (gładki, zdrowy) (miękki, gładki). Opiekun udzielał odpowiedzi w systemie 6-punktowym od „nie mam zdania” do „zdecydowanie się nie zgadzam”.
0 dni — po leczeniu
Kwestionariusz opiekuna w dniu 0 po leczeniu - Ogólnie rzecz biorąc, skóra mojego dziecka wygląda zdrowo
Ramy czasowe: 0 dni — po leczeniu
Opiekun uczestnika odpowiadał na pytania natychmiast po zakończeniu leczenia. Pytania obejmowały ogólny wygląd (gładki, zdrowy) i dotyk (miękki, gładki) skóry uczestnika oraz wygląd i dotyk dotkniętego obszaru (gładki, zdrowy) (miękki, gładki). Opiekun udzielał odpowiedzi w systemie 6-punktowym od „nie mam zdania” do „zdecydowanie się nie zgadzam”.
0 dni — po leczeniu
Kwestionariusz opiekuna w dniu 0 po leczeniu - Ogólnie rzecz biorąc, skóra mojego dziecka jest miękka
Ramy czasowe: 0 dni — po leczeniu
Opiekun uczestnika odpowiadał na pytania natychmiast po zakończeniu leczenia. Pytania obejmowały ogólny wygląd (gładki, zdrowy) i dotyk (miękki, gładki) skóry uczestnika oraz wygląd i dotyk dotkniętego obszaru (gładki, zdrowy) (miękki, gładki). Opiekun udzielał odpowiedzi w systemie 6-punktowym od „nie mam zdania” do „zdecydowanie się nie zgadzam”.
0 dni — po leczeniu
Kwestionariusz opiekuna w dniu 0 po leczeniu - Ogólnie rzecz biorąc, skóra mojego dziecka jest gładka
Ramy czasowe: 0 dni — po leczeniu
Opiekun uczestnika odpowiadał na pytania natychmiast po zakończeniu leczenia. Pytania obejmowały ogólny wygląd (gładki, zdrowy) i dotyk (miękki, gładki) skóry uczestnika oraz wygląd i dotyk dotkniętego obszaru (gładki, zdrowy) (miękki, gładki). Opiekun udzielał odpowiedzi w systemie 6-punktowym od „nie mam zdania” do „zdecydowanie się nie zgadzam”.
0 dni — po leczeniu
Kwestionariusz opiekuna w dniu 0 po zabiegu — Ogólnie rzecz biorąc, skóra mojego dziecka jest natychmiast miękka i gładka
Ramy czasowe: 0 dni — po leczeniu
Opiekun uczestnika odpowiadał na pytania natychmiast po zakończeniu leczenia. Pytania obejmowały ogólny wygląd (gładki, zdrowy) i dotyk (miękki, gładki) skóry uczestnika oraz wygląd i dotyk dotkniętego obszaru (gładki, zdrowy) (miękki, gładki). Opiekun udzielał odpowiedzi w systemie 6-punktowym od „nie mam zdania” do „zdecydowanie się nie zgadzam”.
0 dni — po leczeniu
Kwestionariusz opiekuna w dniu 0 po leczeniu – w miejscach dotkniętych egzemą skóra mojego dziecka wygląda gładko
Ramy czasowe: 0 dni — po leczeniu
Opiekun uczestnika odpowiadał na pytania natychmiast po zakończeniu leczenia. Pytania obejmowały ogólny wygląd (gładki, zdrowy) i dotyk (miękki, gładki) skóry uczestnika oraz wygląd i dotyk dotkniętego obszaru (gładki, zdrowy) (miękki, gładki). Opiekun udzielał odpowiedzi w systemie 6-punktowym od „nie mam zdania” do „zdecydowanie się nie zgadzam”.
0 dni — po leczeniu
Kwestionariusz opiekuna w dniu 0 po leczeniu – w miejscach dotkniętych egzemą skóra mojego dziecka wygląda zdrowo
Ramy czasowe: 0 dni — po leczeniu
Opiekun uczestnika odpowiadał na pytania natychmiast po zakończeniu leczenia. Pytania obejmowały ogólny wygląd (gładki, zdrowy) i dotyk (miękki, gładki) skóry uczestnika oraz wygląd i dotyk dotkniętego obszaru (gładki, zdrowy) (miękki, gładki). Opiekun udzielał odpowiedzi w systemie 6-punktowym od „nie mam zdania” do „zdecydowanie się nie zgadzam”.
0 dni — po leczeniu
Kwestionariusz opiekuna w dniu 0 po leczeniu – w miejscach dotkniętych egzemą skóra mojego dziecka jest miękka
Ramy czasowe: 0 dni — po leczeniu
Opiekun uczestnika odpowiadał na pytania natychmiast po zakończeniu leczenia. Pytania obejmowały ogólny wygląd (gładki, zdrowy) i dotyk (miękki, gładki) skóry uczestnika oraz wygląd i dotyk dotkniętego obszaru (gładki, zdrowy) (miękki, gładki). Opiekun udzielał odpowiedzi w systemie 6-punktowym od „nie mam zdania” do „zdecydowanie się nie zgadzam”.
0 dni — po leczeniu
Kwestionariusz opiekuna w dniu 0 po leczeniu – w miejscach dotkniętych wypryskiem skóra mojego dziecka jest gładka
Ramy czasowe: 0 dni — po leczeniu
Opiekun uczestnika odpowiadał na pytania natychmiast po zakończeniu leczenia. Pytania obejmowały ogólny wygląd (gładki, zdrowy) i dotyk (miękki, gładki) skóry uczestnika oraz wygląd i dotyk dotkniętego obszaru (gładki, zdrowy) (miękki, gładki). Opiekun udzielał odpowiedzi w systemie 6-punktowym od „nie mam zdania” do „zdecydowanie się nie zgadzam”.
0 dni — po leczeniu
Kwestionariusz opiekuna w dniu 0 po leczeniu – w miejscach dotkniętych egzemą skóra mojego dziecka jest natychmiast miękka i gładka
Ramy czasowe: 0 dni — po leczeniu
Opiekun uczestnika odpowiadał na pytania natychmiast po zakończeniu leczenia. Pytania obejmowały ogólny wygląd (gładki, zdrowy) i dotyk (miękki, gładki) skóry uczestnika oraz wygląd i dotyk dotkniętego obszaru (gładki, zdrowy) (miękki, gładki). Opiekun udzielał odpowiedzi w systemie 6-punktowym od „nie mam zdania” do „zdecydowanie się nie zgadzam”.
0 dni — po leczeniu
Kwestionariusz opiekuna w dniu 1 - Ogólnie rzecz biorąc, skóra mojego dziecka wygląda gładko
Ramy czasowe: 1 dzień
Opiekun uczestnika odpowiadał na pytania natychmiast po zakończeniu leczenia. Pytania obejmowały ogólny wygląd (gładki, zdrowy) i dotyk (miękki, gładki) skóry uczestnika oraz wygląd i dotyk dotkniętego obszaru (gładki, zdrowy) (miękki, gładki). Opiekun udzielał odpowiedzi w systemie 6-punktowym od „nie mam zdania” do „zdecydowanie się nie zgadzam”.
1 dzień
Kwestionariusz opiekuna w dniu 1 - Ogólnie rzecz biorąc, skóra mojego dziecka wygląda zdrowo
Ramy czasowe: 1 dzień
Opiekun uczestnika odpowiadał na pytania natychmiast po zakończeniu leczenia. Pytania obejmowały ogólny wygląd (gładki, zdrowy) i dotyk (miękki, gładki) skóry uczestnika oraz wygląd i dotyk dotkniętego obszaru (gładki, zdrowy) (miękki, gładki). Opiekun udzielał odpowiedzi w systemie 6-punktowym od „nie mam zdania” do „zdecydowanie się nie zgadzam”.
1 dzień
Kwestionariusz opiekuna w dniu 1 - Ogólnie rzecz biorąc, skóra mojego dziecka jest miękka
Ramy czasowe: 1 dzień
Opiekun uczestnika odpowiadał na pytania natychmiast po zakończeniu leczenia. Pytania obejmowały ogólny wygląd (gładki, zdrowy) i dotyk (miękki, gładki) skóry uczestnika oraz wygląd i dotyk dotkniętego obszaru (gładki, zdrowy) (miękki, gładki). Opiekun udzielał odpowiedzi w systemie 6-punktowym od „nie mam zdania” do „zdecydowanie się nie zgadzam”.
1 dzień
Kwestionariusz opiekuna w dniu 1 - Ogólnie rzecz biorąc, skóra mojego dziecka jest gładka
Ramy czasowe: 1 dzień
Opiekun uczestnika odpowiadał na pytania natychmiast po zakończeniu leczenia. Pytania obejmowały ogólny wygląd (gładki, zdrowy) i dotyk (miękki, gładki) skóry uczestnika oraz wygląd i dotyk dotkniętego obszaru (gładki, zdrowy) (miękki, gładki). Opiekun udzielał odpowiedzi w systemie 6-punktowym od „nie mam zdania” do „zdecydowanie się nie zgadzam”.
1 dzień
Kwestionariusz opiekuna w 1. dniu – W miejscach dotkniętych egzemą skóra mojego dziecka wygląda gładko
Ramy czasowe: 1 dzień
Opiekun uczestnika odpowiadał na pytania natychmiast po zakończeniu leczenia. Pytania obejmowały ogólny wygląd (gładki, zdrowy) i dotyk (miękki, gładki) skóry uczestnika oraz wygląd i dotyk dotkniętego obszaru (gładki, zdrowy) (miękki, gładki). Opiekun udzielał odpowiedzi w systemie 6-punktowym od „nie mam zdania” do „zdecydowanie się nie zgadzam”.
1 dzień
Kwestionariusz opiekuna w 1. dniu – W miejscach dotkniętych egzemą skóra mojego dziecka wygląda zdrowo
Ramy czasowe: 1 dzień
Opiekun uczestnika odpowiadał na pytania natychmiast po zakończeniu leczenia. Pytania obejmowały ogólny wygląd (gładki, zdrowy) i dotyk (miękki, gładki) skóry uczestnika oraz wygląd i dotyk dotkniętego obszaru (gładki, zdrowy) (miękki, gładki). Opiekun udzielał odpowiedzi w systemie 6-punktowym od „nie mam zdania” do „zdecydowanie się nie zgadzam”.
1 dzień
Kwestionariusz opiekuna w dniu 1 – W miejscach dotkniętych wypryskiem skóra mojego dziecka jest miękka
Ramy czasowe: 1 dzień
Opiekun uczestnika odpowiadał na pytania natychmiast po zakończeniu leczenia. Pytania obejmowały ogólny wygląd (gładki, zdrowy) i dotyk (miękki, gładki) skóry uczestnika oraz wygląd i dotyk dotkniętego obszaru (gładki, zdrowy) (miękki, gładki). Opiekun udzielał odpowiedzi w systemie 6-punktowym od „nie mam zdania” do „zdecydowanie się nie zgadzam”.
1 dzień
Kwestionariusz opiekuna w 1. dniu – W miejscach dotkniętych egzemą skóra mojego dziecka jest gładka
Ramy czasowe: 1 dzień
Opiekun uczestnika odpowiadał na pytania natychmiast po zakończeniu leczenia. Pytania obejmowały ogólny wygląd (gładki, zdrowy) i dotyk (miękki, gładki) skóry uczestnika oraz wygląd i dotyk dotkniętego obszaru (gładki, zdrowy) (miękki, gładki). Opiekun udzielał odpowiedzi w systemie 6-punktowym od „nie mam zdania” do „zdecydowanie się nie zgadzam”.
1 dzień
Kwestionariusz opiekuna w dniu 2 - Ogólnie rzecz biorąc, skóra mojego dziecka wygląda gładko
Ramy czasowe: 2 dni
Opiekun uczestnika odpowiadał na pytania natychmiast po zakończeniu leczenia. Pytania obejmowały ogólny wygląd (gładki, zdrowy) i dotyk (miękki, gładki) skóry uczestnika oraz wygląd i dotyk dotkniętego obszaru (gładki, zdrowy) (miękki, gładki). Opiekun udzielał odpowiedzi w systemie 6-punktowym od „nie mam zdania” do „zdecydowanie się nie zgadzam”.
2 dni
Kwestionariusz opiekuna w dniu 2 - Ogólnie rzecz biorąc, skóra mojego dziecka wygląda zdrowo
Ramy czasowe: 2 dni
Opiekun uczestnika odpowiadał na pytania natychmiast po zakończeniu leczenia. Pytania obejmowały ogólny wygląd (gładki, zdrowy) i dotyk (miękki, gładki) skóry uczestnika oraz wygląd i dotyk dotkniętego obszaru (gładki, zdrowy) (miękki, gładki). Opiekun udzielał odpowiedzi w systemie 6-punktowym od „nie mam zdania” do „zdecydowanie się nie zgadzam”.
2 dni
Kwestionariusz opiekuna w dniu 2 - Ogólnie rzecz biorąc, skóra mojego dziecka jest miękka
Ramy czasowe: 2 dni
Opiekun uczestnika odpowiadał na pytania natychmiast po zakończeniu leczenia. Pytania obejmowały ogólny wygląd (gładki, zdrowy) i dotyk (miękki, gładki) skóry uczestnika oraz wygląd i dotyk dotkniętego obszaru (gładki, zdrowy) (miękki, gładki). Opiekun udzielał odpowiedzi w systemie 6-punktowym od „nie mam zdania” do „zdecydowanie się nie zgadzam”.
2 dni
Kwestionariusz opiekuna w dniu 2 - Ogólnie rzecz biorąc, skóra mojego dziecka jest gładka
Ramy czasowe: 2 dni
Opiekun uczestnika odpowiadał na pytania natychmiast po zakończeniu leczenia. Pytania obejmowały ogólny wygląd (gładki, zdrowy) i dotyk (miękki, gładki) skóry uczestnika oraz wygląd i dotyk dotkniętego obszaru (gładki, zdrowy) (miękki, gładki). Opiekun udzielał odpowiedzi w systemie 6-punktowym od „nie mam zdania” do „zdecydowanie się nie zgadzam”.
2 dni
Kwestionariusz opiekuna w dniu 2 – W miejscach dotkniętych egzemą skóra mojego dziecka wygląda gładko
Ramy czasowe: 2 dni
Opiekun uczestnika odpowiadał na pytania natychmiast po zakończeniu leczenia. Pytania obejmowały ogólny wygląd (gładki, zdrowy) i dotyk (miękki, gładki) skóry uczestnika oraz wygląd i dotyk dotkniętego obszaru (gładki, zdrowy) (miękki, gładki). Opiekun udzielał odpowiedzi w systemie 6-punktowym od „nie mam zdania” do „zdecydowanie się nie zgadzam”.
2 dni
Kwestionariusz opiekuna w dniu 2 – W miejscach dotkniętych wypryskiem skóra mojego dziecka wygląda zdrowo
Ramy czasowe: 2 dni
Opiekun uczestnika odpowiadał na pytania natychmiast po zakończeniu leczenia. Pytania obejmowały ogólny wygląd (gładki, zdrowy) i dotyk (miękki, gładki) skóry uczestnika oraz wygląd i dotyk dotkniętego obszaru (gładki, zdrowy) (miękki, gładki). Opiekun udzielał odpowiedzi w systemie 6-punktowym od „nie mam zdania” do „zdecydowanie się nie zgadzam”.
2 dni
Kwestionariusz opiekuna w dniu 2 – W miejscach dotkniętych egzemą skóra mojego dziecka jest miękka
Ramy czasowe: 2 dni
Opiekun uczestnika odpowiadał na pytania natychmiast po zakończeniu leczenia. Pytania obejmowały ogólny wygląd (gładki, zdrowy) i dotyk (miękki, gładki) skóry uczestnika oraz wygląd i dotyk dotkniętego obszaru (gładki, zdrowy) (miękki, gładki). Opiekun udzielał odpowiedzi w systemie 6-punktowym od „nie mam zdania” do „zdecydowanie się nie zgadzam”.
2 dni
Kwestionariusz opiekuna w dniu 2 – W obszarach dotkniętych egzemą skóra mojego dziecka jest gładka
Ramy czasowe: 2 dni
Opiekun uczestnika odpowiadał na pytania natychmiast po zakończeniu leczenia. Pytania obejmowały ogólny wygląd (gładki, zdrowy) i dotyk (miękki, gładki) skóry uczestnika oraz wygląd i dotyk dotkniętego obszaru (gładki, zdrowy) (miękki, gładki). Opiekun udzielał odpowiedzi w systemie 6-punktowym od „nie mam zdania” do „zdecydowanie się nie zgadzam”.
2 dni
Kwestionariusz opiekuna w dniu 3 - Ogólnie rzecz biorąc, skóra mojego dziecka wygląda gładko
Ramy czasowe: 3 dni
Opiekun uczestnika odpowiadał na pytania natychmiast po zakończeniu leczenia. Pytania obejmowały ogólny wygląd (gładki, zdrowy) i dotyk (miękki, gładki) skóry uczestnika oraz wygląd i dotyk dotkniętego obszaru (gładki, zdrowy) (miękki, gładki). Opiekun udzielał odpowiedzi w systemie 6-punktowym od „nie mam zdania” do „zdecydowanie się nie zgadzam”.
3 dni
Kwestionariusz opiekuna w dniu 3 - Ogólnie rzecz biorąc, skóra mojego dziecka wygląda zdrowo
Ramy czasowe: 3 dni
Opiekun uczestnika odpowiadał na pytania natychmiast po zakończeniu leczenia. Pytania obejmowały ogólny wygląd (gładki, zdrowy) i dotyk (miękki, gładki) skóry uczestnika oraz wygląd i dotyk dotkniętego obszaru (gładki, zdrowy) (miękki, gładki). Opiekun udzielał odpowiedzi w systemie 6-punktowym od „nie mam zdania” do „zdecydowanie się nie zgadzam”.
3 dni
Kwestionariusz opiekuna w dniu 3 - Ogólnie rzecz biorąc, skóra mojego dziecka jest miękka
Ramy czasowe: 3 dni
Opiekun uczestnika odpowiadał na pytania natychmiast po zakończeniu leczenia. Pytania obejmowały ogólny wygląd (gładki, zdrowy) i dotyk (miękki, gładki) skóry uczestnika oraz wygląd i dotyk dotkniętego obszaru (gładki, zdrowy) (miękki, gładki). Opiekun udzielał odpowiedzi w systemie 6-punktowym od „nie mam zdania” do „zdecydowanie się nie zgadzam”.
3 dni
Kwestionariusz opiekuna w dniu 3 - Ogólnie rzecz biorąc, skóra mojego dziecka jest gładka
Ramy czasowe: 3 dni
Opiekun uczestnika odpowiadał na pytania natychmiast po zakończeniu leczenia. Pytania obejmowały ogólny wygląd (gładki, zdrowy) i dotyk (miękki, gładki) skóry uczestnika oraz wygląd i dotyk dotkniętego obszaru (gładki, zdrowy) (miękki, gładki). Opiekun udzielał odpowiedzi w systemie 6-punktowym od „nie mam zdania” do „zdecydowanie się nie zgadzam”.
3 dni
Kwestionariusz opiekuna w dniu 3 – W miejscach dotkniętych egzemą skóra mojego dziecka wygląda gładko
Ramy czasowe: 3 dni
Opiekun uczestnika odpowiadał na pytania natychmiast po zakończeniu leczenia. Pytania obejmowały ogólny wygląd (gładki, zdrowy) i dotyk (miękki, gładki) skóry uczestnika oraz wygląd i dotyk dotkniętego obszaru (gładki, zdrowy) (miękki, gładki). Opiekun udzielał odpowiedzi w systemie 6-punktowym od „nie mam zdania” do „zdecydowanie się nie zgadzam”.
3 dni
Kwestionariusz opiekuna w dniu 3 – W miejscach dotkniętych egzemą skóra mojego dziecka wygląda zdrowo
Ramy czasowe: 3 dni
Opiekun uczestnika odpowiadał na pytania natychmiast po zakończeniu leczenia. Pytania obejmowały ogólny wygląd (gładki, zdrowy) i dotyk (miękki, gładki) skóry uczestnika oraz wygląd i dotyk dotkniętego obszaru (gładki, zdrowy) (miękki, gładki). Opiekun udzielał odpowiedzi w systemie 6-punktowym od „nie mam zdania” do „zdecydowanie się nie zgadzam”.
3 dni
Kwestionariusz opiekuna w dniu 3 – W miejscach dotkniętych egzemą skóra mojego dziecka jest miękka
Ramy czasowe: 3 dni
Opiekun uczestnika odpowiadał na pytania natychmiast po zakończeniu leczenia. Pytania obejmowały ogólny wygląd (gładki, zdrowy) i dotyk (miękki, gładki) skóry uczestnika oraz wygląd i dotyk dotkniętego obszaru (gładki, zdrowy) (miękki, gładki). Opiekun udzielał odpowiedzi w systemie 6-punktowym od „nie mam zdania” do „zdecydowanie się nie zgadzam”.
3 dni
Kwestionariusz opiekuna w dniu 3 – W obszarach dotkniętych egzemą skóra mojego dziecka jest gładka
Ramy czasowe: 3 dni
Opiekun uczestnika odpowiadał na pytania natychmiast po zakończeniu leczenia. Pytania obejmowały ogólny wygląd (gładki, zdrowy) i dotyk (miękki, gładki) skóry uczestnika oraz wygląd i dotyk dotkniętego obszaru (gładki, zdrowy) (miękki, gładki). Opiekun udzielał odpowiedzi w systemie 6-punktowym od „nie mam zdania” do „zdecydowanie się nie zgadzam”.
3 dni
Kwestionariusz opiekuna w dniu 7 - Ogólnie rzecz biorąc, skóra mojego dziecka wygląda gładko
Ramy czasowe: 7 dni
Opiekun uczestnika odpowiadał na pytania natychmiast po zakończeniu leczenia. Pytania obejmowały ogólny wygląd (gładki, zdrowy) i dotyk (miękki, gładki) skóry uczestnika oraz wygląd i dotyk dotkniętego obszaru (gładki, zdrowy) (miękki, gładki). Opiekun udzielał odpowiedzi w systemie 6-punktowym od „nie mam zdania” do „zdecydowanie się nie zgadzam”.
7 dni
Kwestionariusz opiekuna w dniu 7 - Ogólnie rzecz biorąc, skóra mojego dziecka wygląda zdrowo
Ramy czasowe: 7 dni
Opiekun uczestnika odpowiadał na pytania natychmiast po zakończeniu leczenia. Pytania obejmowały ogólny wygląd (gładki, zdrowy) i dotyk (miękki, gładki) skóry uczestnika oraz wygląd i dotyk dotkniętego obszaru (gładki, zdrowy) (miękki, gładki). Opiekun udzielał odpowiedzi w systemie 6-punktowym od „nie mam zdania” do „zdecydowanie się nie zgadzam”.
7 dni
Kwestionariusz opiekuna w dniu 7 - Ogólnie rzecz biorąc, skóra mojego dziecka jest miękka
Ramy czasowe: 7 dni
Opiekun uczestnika odpowiadał na pytania natychmiast po zakończeniu leczenia. Pytania obejmowały ogólny wygląd (gładki, zdrowy) i dotyk (miękki, gładki) skóry uczestnika oraz wygląd i dotyk dotkniętego obszaru (gładki, zdrowy) (miękki, gładki). Opiekun udzielał odpowiedzi w systemie 6-punktowym od „nie mam zdania” do „zdecydowanie się nie zgadzam”.
7 dni
Kwestionariusz opiekuna w dniu 7 - Ogólnie rzecz biorąc, skóra mojego dziecka jest gładka
Ramy czasowe: 7 dni
Opiekun uczestnika odpowiadał na pytania natychmiast po zakończeniu leczenia. Pytania obejmowały ogólny wygląd (gładki, zdrowy) i dotyk (miękki, gładki) skóry uczestnika oraz wygląd i dotyk dotkniętego obszaru (gładki, zdrowy) (miękki, gładki). Opiekun udzielał odpowiedzi w systemie 6-punktowym od „nie mam zdania” do „zdecydowanie się nie zgadzam”.
7 dni
Kwestionariusz opiekuna w dniu 7 – W miejscach dotkniętych egzemą skóra mojego dziecka wygląda gładko
Ramy czasowe: 7 dni
Opiekun uczestnika odpowiadał na pytania natychmiast po zakończeniu leczenia. Pytania obejmowały ogólny wygląd (gładki, zdrowy) i dotyk (miękki, gładki) skóry uczestnika oraz wygląd i dotyk dotkniętego obszaru (gładki, zdrowy) (miękki, gładki). Opiekun udzielał odpowiedzi w systemie 6-punktowym od „nie mam zdania” do „zdecydowanie się nie zgadzam”.
7 dni
Kwestionariusz opiekuna w dniu 7 – W miejscach dotkniętych egzemą skóra mojego dziecka wygląda zdrowo
Ramy czasowe: 7 dni
Opiekun uczestnika odpowiadał na pytania natychmiast po zakończeniu leczenia. Pytania obejmowały ogólny wygląd (gładki, zdrowy) i dotyk (miękki, gładki) skóry uczestnika oraz wygląd i dotyk dotkniętego obszaru (gładki, zdrowy) (miękki, gładki). Opiekun udzielał odpowiedzi w systemie 6-punktowym od „nie mam zdania” do „zdecydowanie się nie zgadzam”.
7 dni
Kwestionariusz opiekuna w dniu 7 – W miejscach dotkniętych egzemą skóra mojego dziecka jest miękka
Ramy czasowe: 7 dni
Opiekun uczestnika odpowiadał na pytania natychmiast po zakończeniu leczenia. Pytania obejmowały ogólny wygląd (gładki, zdrowy) i dotyk (miękki, gładki) skóry uczestnika oraz wygląd i dotyk dotkniętego obszaru (gładki, zdrowy) (miękki, gładki). Opiekun udzielał odpowiedzi w systemie 6-punktowym od „nie mam zdania” do „zdecydowanie się nie zgadzam”.
7 dni
Kwestionariusz opiekuna w dniu 7 – W obszarach dotkniętych egzemą skóra mojego dziecka jest gładka
Ramy czasowe: 7 dni
Opiekun uczestnika odpowiadał na pytania natychmiast po zakończeniu leczenia. Pytania obejmowały ogólny wygląd (gładki, zdrowy) i dotyk (miękki, gładki) skóry uczestnika oraz wygląd i dotyk dotkniętego obszaru (gładki, zdrowy) (miękki, gładki). Opiekun udzielał odpowiedzi w systemie 6-punktowym od „nie mam zdania” do „zdecydowanie się nie zgadzam”.
7 dni
Kwestionariusz opiekuna w dniu 14 - Ogólnie rzecz biorąc, skóra mojego dziecka wygląda gładko
Ramy czasowe: 14 dni
Opiekun uczestnika odpowiadał na pytania natychmiast po zakończeniu leczenia. Pytania obejmowały ogólny wygląd (gładki, zdrowy) i dotyk (miękki, gładki) skóry uczestnika oraz wygląd i dotyk dotkniętego obszaru (gładki, zdrowy) (miękki, gładki). Opiekun udzielał odpowiedzi w systemie 6-punktowym od „nie mam zdania” do „zdecydowanie się nie zgadzam”.
14 dni
Kwestionariusz opiekuna w dniu 14 - Ogólnie rzecz biorąc, skóra mojego dziecka wygląda zdrowo
Ramy czasowe: 14 dni
Opiekun uczestnika odpowiadał na pytania natychmiast po zakończeniu leczenia. Pytania obejmowały ogólny wygląd (gładki, zdrowy) i dotyk (miękki, gładki) skóry uczestnika oraz wygląd i dotyk dotkniętego obszaru (gładki, zdrowy) (miękki, gładki). Opiekun udzielał odpowiedzi w systemie 6-punktowym od „nie mam zdania” do „zdecydowanie się nie zgadzam”.
14 dni
Kwestionariusz opiekuna w dniu 14 - Ogólnie rzecz biorąc, skóra mojego dziecka jest miękka
Ramy czasowe: 14 dni
Opiekun uczestnika odpowiadał na pytania natychmiast po zakończeniu leczenia. Pytania obejmowały ogólny wygląd (gładki, zdrowy) i dotyk (miękki, gładki) skóry uczestnika oraz wygląd i dotyk dotkniętego obszaru (gładki, zdrowy) (miękki, gładki). Opiekun udzielał odpowiedzi w systemie 6-punktowym od „nie mam zdania” do „zdecydowanie się nie zgadzam”.
14 dni
Kwestionariusz opiekuna w dniu 14 - Ogólnie rzecz biorąc, skóra mojego dziecka jest gładka
Ramy czasowe: 14 dni
Opiekun uczestnika odpowiadał na pytania natychmiast po zakończeniu leczenia. Pytania obejmowały ogólny wygląd (gładki, zdrowy) i dotyk (miękki, gładki) skóry uczestnika oraz wygląd i dotyk dotkniętego obszaru (gładki, zdrowy) (miękki, gładki). Opiekun udzielał odpowiedzi w systemie 6-punktowym od „nie mam zdania” do „zdecydowanie się nie zgadzam”.
14 dni
Kwestionariusz opiekuna w dniu 14 – W miejscach dotkniętych egzemą skóra mojego dziecka wygląda gładko
Ramy czasowe: 14 dni
Opiekun uczestnika odpowiadał na pytania natychmiast po zakończeniu leczenia. Pytania obejmowały ogólny wygląd (gładki, zdrowy) i dotyk (miękki, gładki) skóry uczestnika oraz wygląd i dotyk dotkniętego obszaru (gładki, zdrowy) (miękki, gładki). Opiekun udzielał odpowiedzi w systemie 6-punktowym od „nie mam zdania” do „zdecydowanie się nie zgadzam”.
14 dni
Kwestionariusz opiekuna w dniu 14 - W miejscach dotkniętych egzemą skóra mojego dziecka wygląda zdrowo
Ramy czasowe: 14 dni
Opiekun uczestnika odpowiadał na pytania natychmiast po zakończeniu leczenia. Pytania obejmowały ogólny wygląd (gładki, zdrowy) i dotyk (miękki, gładki) skóry uczestnika oraz wygląd i dotyk dotkniętego obszaru (gładki, zdrowy) (miękki, gładki). Opiekun udzielał odpowiedzi w systemie 6-punktowym od „nie mam zdania” do „zdecydowanie się nie zgadzam”.
14 dni
Kwestionariusz opiekuna w dniu 14 - W obszarach dotkniętych egzemą skóra mojego dziecka jest miękka
Ramy czasowe: 14 dni
Opiekun uczestnika odpowiadał na pytania natychmiast po zakończeniu leczenia. Pytania obejmowały ogólny wygląd (gładki, zdrowy) i dotyk (miękki, gładki) skóry uczestnika oraz wygląd i dotyk dotkniętego obszaru (gładki, zdrowy) (miękki, gładki). Opiekun udzielał odpowiedzi w systemie 6-punktowym od „nie mam zdania” do „zdecydowanie się nie zgadzam”.
14 dni
Kwestionariusz opiekuna w dniu 14 - W obszarach dotkniętych egzemą skóra mojego dziecka jest gładka
Ramy czasowe: 14 dni
Opiekun uczestnika odpowiadał na pytania natychmiast po zakończeniu leczenia. Pytania obejmowały ogólny wygląd (gładki, zdrowy) i dotyk (miękki, gładki) skóry uczestnika oraz wygląd i dotyk dotkniętego obszaru (gładki, zdrowy) (miękki, gładki). Opiekun udzielał odpowiedzi w systemie 6-punktowym od „nie mam zdania” do „zdecydowanie się nie zgadzam”.
14 dni
Kwestionariusz opiekuna w dniu 14 – poleciłbym ten produkt innemu rodzicowi.
Ramy czasowe: 14 dni
Opiekun uczestnika odpowiadał na pytania natychmiast po zakończeniu leczenia. Opiekun udzielał odpowiedzi w systemie 6-punktowym od „nie mam zdania” do „zdecydowanie się nie zgadzam”.
14 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Johnson & Johnson Consumer and Personal Products Worldwide

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Christopher Nunez, Johnson & Johnson Consumer and Personal Products Worldwide

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 marca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CO-140206110636-SBCT

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na EpiCeram® Emulsja bariery skórnej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahrain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj