Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transient infrarød billeddannelse til tidlig påvisning af hudkræft

30. maj 2014 opdateret af: Skinfrared LLC
Hypotesen eller undersøgelsens mål er at afgøre, om funktionel dynamisk infrarød billeddannelse kan bruges til melanom og anden hudkræftscreening og/eller diagnose.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

400

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87131
        • Rekruttering
        • University of New Mexico, Derm Clinic
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Steve Padilla, MD
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87131
        • Rekruttering
        • Univesity of New Mexico, Derm Clinic
        • Kontakt:
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater
        • Rekruttering
        • University of new Mexico, Dermatology clinic
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle læsioner på let tilgængelige steder
  • Læsion mindre end 3,5 cm

Ekskluderingskriterier:

  • Eventuelle mindreårige
  • Læsion tæt på vitale organer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Til påvisning af hudkræft med >90 % sensitivitet og >50 % specificitet ved hjælp af infrarød billeddannelse
Tidsramme: 5 år

Vi er ved at udvikle en screeningsalgoritme, der kan beregne data fra infrarøde billeder og give os en tærskel, under hvilken alle tilfældene er godartede og over hvilken er ondartet.

Vores primære resultat er at opdage alle de ondartede tilfælde med mere end 90 % følsomhed og alle de godartede tilfælde med mere end 50 % specificitet,

5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sanchita krishna, PhD, Skinfrared LLC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. maj 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. maj 2014

Først opslået (Skøn)

3. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. juni 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. maj 2014

Sidst verificeret

1. maj 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10-304

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hudkræft

Kliniske forsøg med Infrarød billedbehandlingsenhed- alias

Abonner