- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02154451
Transient infrarød billeddannelse til tidlig påvisning af hudkræft
30. maj 2014 opdateret af: Skinfrared LLC
Hypotesen eller undersøgelsens mål er at afgøre, om funktionel dynamisk infrarød billeddannelse kan bruges til melanom og anden hudkræftscreening og/eller diagnose.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
400
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87131
- Rekruttering
- University of New Mexico, Derm Clinic
-
Kontakt:
- Sanchita Krishna, PhD
- Telefonnummer: 505-453-3349
- E-mail: sanchita@skinfrared.com
-
Ledende efterforsker:
- Steve Padilla, MD
-
Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87131
- Rekruttering
- Univesity of New Mexico, Derm Clinic
-
Kontakt:
- Sanchita Krishna, PhD
- Telefonnummer: 505-453-3349
- E-mail: sanchita@skinfrared.com
-
Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater
- Rekruttering
- University of new Mexico, Dermatology clinic
-
Kontakt:
- Sanchita Krishna, PhD
- Telefonnummer: 505-453-3349
- E-mail: sanchita@skinfrared.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle læsioner på let tilgængelige steder
- Læsion mindre end 3,5 cm
Ekskluderingskriterier:
- Eventuelle mindreårige
- Læsion tæt på vitale organer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Til påvisning af hudkræft med >90 % sensitivitet og >50 % specificitet ved hjælp af infrarød billeddannelse
Tidsramme: 5 år
|
Vi er ved at udvikle en screeningsalgoritme, der kan beregne data fra infrarøde billeder og give os en tærskel, under hvilken alle tilfældene er godartede og over hvilken er ondartet. Vores primære resultat er at opdage alle de ondartede tilfælde med mere end 90 % følsomhed og alle de godartede tilfælde med mere end 50 % specificitet, |
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sanchita krishna, PhD, Skinfrared LLC
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2013
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. maj 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. maj 2014
Først opslået (Skøn)
3. juni 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
3. juni 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. maj 2014
Sidst verificeret
1. maj 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 10-304
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hudkræft
-
Alma LasersTrukket tilbageSkin ResurfacingForenede Stater
-
R2 DermatologyAfsluttet
-
Bausch Health Americas, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeSkin ResurfacingForenede Stater
-
Syneron MedicalAfsluttetSkin Resurfacing | RynkereduktionForenede Stater, Canada
-
University of Split, School of MedicineAfsluttetSkin Recovery i forskellige humane hudskademodellerKroatien
-
Centre Hospitalier le MansRekruttering
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendePeeling Skin SyndromePakistan
-
University of ArizonaIkke rekrutterer endnuGruppe 1: Carrier Care (CC) efterfulgt af hud-til-hud-pleje (SSC) efterfulgt af familievalg | Gruppe 2: Skin-to-Skin Care (SSC) efterfulgt af Carrier Care (CC) efterfulgt af familievalg
-
The First Affiliated Hospital of Dalian Medical...UkendtSår og skader | Trauma | Brud, åben | Skin ExpanderKina
-
Integrative Skin Science and ResearchBurt's Bees Inc.RekrutteringAcne | Skin MicroboimeForenede Stater
Kliniske forsøg med Infrarød billedbehandlingsenhed- alias
-
University Health Network, TorontoAfsluttet