- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02154451
Przejściowe obrazowanie w podczerwieni do wczesnego wykrywania raka skóry
30 maja 2014 zaktualizowane przez: Skinfrared LLC
Hipotezą lub celem badania jest ustalenie, czy funkcjonalne dynamiczne obrazowanie w podczerwieni może być stosowane w badaniach przesiewowych i/lub diagnostyce czerniaka i innych nowotworów skóry.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
400
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87131
- Rekrutacyjny
- University of New Mexico, Derm Clinic
-
Kontakt:
- Sanchita Krishna, PhD
- Numer telefonu: 505-453-3349
- E-mail: sanchita@skinfrared.com
-
Główny śledczy:
- Steve Padilla, MD
-
Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87131
- Rekrutacyjny
- Univesity of New Mexico, Derm Clinic
-
Kontakt:
- Sanchita Krishna, PhD
- Numer telefonu: 505-453-3349
- E-mail: sanchita@skinfrared.com
-
Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone
- Rekrutacyjny
- University of new Mexico, Dermatology clinic
-
Kontakt:
- Sanchita Krishna, PhD
- Numer telefonu: 505-453-3349
- E-mail: sanchita@skinfrared.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszystkie zmiany w łatwo dostępnych miejscach
- Zmiana mniejsza niż 3,5 cm
Kryteria wyłączenia:
- Wszelkie osoby niepełnoletnie
- Uszkodzenie w pobliżu ważnych narządów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Do wykrywania nowotworów skóry z >90% czułością i >50% specyficznością za pomocą obrazowania w podczerwieni
Ramy czasowe: 5 lat
|
Opracowujemy algorytm przesiewowy, który może obliczyć dane ze zdjęć termowizyjnych i określić próg, poniżej którego wszystkie przypadki są łagodne, a powyżej złośliwe. Naszym głównym celem jest wykrycie wszystkich przypadków nowotworów złośliwych z czułością powyżej 90% i wszystkich przypadków łagodnych ze swoistością powyżej 50%. |
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sanchita krishna, PhD, Skinfrared LLC
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2013
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 maja 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 maja 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
3 czerwca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
3 czerwca 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 maja 2014
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10-304
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .