- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02154451
Imagens infravermelhas transitórias para detecção precoce de câncer de pele
30 de maio de 2014 atualizado por: Skinfrared LLC
A hipótese ou objetivo do estudo é determinar se a imagem infravermelha dinâmica funcional pode ser usada para triagem e/ou diagnóstico de melanoma e outros tipos de câncer de pele.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
400
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87131
- Recrutamento
- University of New Mexico, Derm Clinic
-
Contato:
- Sanchita Krishna, PhD
- Número de telefone: 505-453-3349
- E-mail: sanchita@skinfrared.com
-
Investigador principal:
- Steve Padilla, MD
-
Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87131
- Recrutamento
- Univesity of New Mexico, Derm Clinic
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Contato:
- Sanchita Krishna, PhD
- Número de telefone: 505-453-3349
- E-mail: sanchita@skinfrared.com
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Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos
- Recrutamento
- University of new Mexico, Dermatology clinic
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Contato:
- Sanchita Krishna, PhD
- Número de telefone: 505-453-3349
- E-mail: sanchita@skinfrared.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todas as lesões em locais de fácil acesso
- Lesão menor que 3,5 cm
Critério de exclusão:
- Qualquer menor
- Lesão perto de órgãos vitais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Para detectar cânceres de pele com sensibilidade > 90% e especificidade > 50% usando imagens infravermelhas
Prazo: 5 anos
|
Estamos desenvolvendo um algoritmo de triagem que pode calcular dados de imagens infravermelhas e nos fornecer um limite abaixo do qual todos os casos são benignos e acima do qual são malignos. Nosso resultado primário é detectar todos os casos malignos com mais de 90% de sensibilidade e todos os casos benignos com mais de 50% de especificidade, |
5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sanchita krishna, PhD, Skinfrared LLC
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2013
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de maio de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de maio de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
3 de junho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de junho de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de maio de 2014
Última verificação
1 de maio de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10-304
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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