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Imagerie infrarouge transitoire pour la détection précoce du cancer de la peau

30 mai 2014 mis à jour par: Skinfrared LLC
L'hypothèse ou l'objectif de l'étude est de déterminer si l'imagerie infrarouge dynamique fonctionnelle peut être utilisée pour le dépistage et/ou le diagnostic du mélanome et d'autres cancers de la peau.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

400

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87131
        • Recrutement
        • University of New Mexico, Derm Clinic
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Steve Padilla, MD
      • Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87131
        • Recrutement
        • Univesity of New Mexico, Derm Clinic
        • Contact:
      • Albuquerque, New Mexico, États-Unis
        • Recrutement
        • University of new Mexico, Dermatology clinic
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Toutes les lésions dans des endroits facilement accessibles
  • Lésion inférieure à 3,5 cm

Critère d'exclusion:

  • Tout mineur
  • Lésion proche des organes vitaux

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Seul

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pour détecter les cancers de la peau avec une sensibilité > 90 % et une spécificité > 50 % à l'aide de l'imagerie infrarouge
Délai: 5 années

Nous développons un algorithme de dépistage capable de calculer des données à partir d'images infrarouges et de nous donner un seuil en dessous duquel tous les cas sont bénins et au-dessus duquel est malin.

Notre objectif principal est de détecter tous les cas malins avec plus de 90 % de sensibilité et tous les cas bénins avec plus de 50 % de spécificité,
5 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Skinfrared LLC

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sanchita krishna, PhD, Skinfrared LLC

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2013

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 mai 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 mai 2014

Première publication (Estimation)

3 juin 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

3 juin 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 mai 2014

Dernière vérification

1 mai 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 10-304

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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