- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02154451
Átmeneti infravörös képalkotás a bőrrák korai felismeréséhez
2014. május 30. frissítette: Skinfrared LLC
A hipotézis vagy a vizsgálat célja annak meghatározása, hogy a funkcionális dinamikus infravörös képalkotás használható-e melanoma és más bőrrák szűrésére és/vagy diagnózisára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
400
Fázis
- 2. fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87131
- Toborzás
- University of New Mexico, Derm Clinic
-
Kapcsolatba lépni:
- Sanchita Krishna, PhD
- Telefonszám: 505-453-3349
- E-mail: sanchita@skinfrared.com
-
Kutatásvezető:
- Steve Padilla, MD
-
Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87131
- Toborzás
- Univesity of New Mexico, Derm Clinic
-
Kapcsolatba lépni:
- Sanchita Krishna, PhD
- Telefonszám: 505-453-3349
- E-mail: sanchita@skinfrared.com
-
Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok
- Toborzás
- University of new Mexico, Dermatology clinic
-
Kapcsolatba lépni:
- Sanchita Krishna, PhD
- Telefonszám: 505-453-3349
- E-mail: sanchita@skinfrared.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden elváltozás könnyen elérhető helyeken
- 3,5 cm-nél kisebb elváltozás
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen kiskorú
- Elváltozás a létfontosságú szervek közelében
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Bőrdaganatok kimutatására >90%-os érzékenységgel és >50%-os specificitással infravörös képalkotással
Időkeret: 5 év
|
Olyan szűrési algoritmust fejlesztünk, amely képes adatokat számolni infravörös képekből, és megad egy küszöböt, amely alatt minden eset jóindulatú, felette pedig rosszindulatú. Elsődleges eredményünk az összes rosszindulatú eset kimutatása 90%-nál nagyobb szenzitivitással és minden jóindulatú eset 50%-nál nagyobb specificitással. |
5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sanchita krishna, PhD, Skinfrared LLC
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2014. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. május 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. május 30.
Első közzététel (Becslés)
2014. június 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. június 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. május 30.
Utolsó ellenőrzés
2014. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 10-304
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .