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Transiente Infrarot-Bildgebung zur Früherkennung von Hautkrebs

30. Mai 2014 aktualisiert von: Skinfrared LLC
Die Hypothese oder das Studienziel besteht darin, festzustellen, ob die funktionelle dynamische Infrarotbildgebung für die Früherkennung und/oder Diagnose von Melanomen und anderen Hautkrebsarten eingesetzt werden kann.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

400

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87131
        • Rekrutierung
        • University of New Mexico, Derm Clinic
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Steve Padilla, MD
      • Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87131
        • Rekrutierung
        • Univesity of New Mexico, Derm Clinic
        • Kontakt:
      • Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten
        • Rekrutierung
        • University of new Mexico, Dermatology clinic
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Läsionen an leicht zugänglichen Stellen
  • Läsion weniger als 3,5 cm

Ausschlusskriterien:

  • Alle Minderjährigen
  • Läsion in der Nähe lebenswichtiger Organe

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zur Erkennung von Hautkrebs mit einer Sensitivität von >90 % und einer Spezifität von >50 % mittels Infrarotbildgebung
Zeitfenster: 5 Jahre

Wir entwickeln einen Screening-Algorithmus, der Daten aus Infrarotbildern berechnen und uns einen Schwellenwert geben kann, unterhalb dessen alle Fälle gutartig und oberhalb dessen alle Fälle bösartig sind.

Unser primäres Ergebnis besteht darin, alle bösartigen Fälle mit einer Sensitivität von mehr als 90 % und alle gutartigen Fälle mit einer Spezifität von mehr als 50 % zu erkennen.
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Skinfrared LLC

Ermittler

  • Hauptermittler: Sanchita krishna, PhD, Skinfrared LLC

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2013

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Mai 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Mai 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. Juni 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. Juni 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Mai 2014

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 10-304

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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