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Imaging a infrarossi transitori per la diagnosi precoce del cancro della pelle

30 maggio 2014 aggiornato da: Skinfrared LLC
L'ipotesi o l'obiettivo dello studio è determinare se l'imaging infrarosso dinamico funzionale può essere utilizzato per lo screening e/o la diagnosi del melanoma e di altri tumori della pelle.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

400

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87131
        • Reclutamento
        • University of New Mexico, Derm Clinic
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Steve Padilla, MD
      • Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87131
        • Reclutamento
        • Univesity of New Mexico, Derm Clinic
        • Contatto:
      • Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti
        • Reclutamento
        • University of new Mexico, Dermatology clinic
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutte le lesioni in luoghi facilmente accessibili
  • Lesione inferiore a 3,5 cm

Criteri di esclusione:

  • Eventuali minorenni
  • Lesione vicino agli organi vitali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Per rilevare i tumori della pelle con sensibilità > 90% e specificità > 50% utilizzando l'imaging a infrarossi
Lasso di tempo: 5 anni

Stiamo sviluppando un algoritmo di screening in grado di calcolare i dati dalle immagini a infrarossi e fornirci una soglia al di sotto della quale tutti i casi sono benigni e al di sopra della quale sono maligni.

Il nostro risultato primario è rilevare tutti i casi maligni con una sensibilità superiore al 90% e tutti i casi benigni con una specificità superiore al 50%,
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Skinfrared LLC

Investigatori

  • Investigatore principale: Sanchita krishna, PhD, Skinfrared LLC

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2013

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 maggio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 maggio 2014

Primo Inserito (Stima)

3 giugno 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 giugno 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 maggio 2014

Ultimo verificato

1 maggio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 10-304

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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