- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02154451
Forbigående infrarød bildebehandling for tidlig påvisning av hudkreft
30. mai 2014 oppdatert av: Skinfrared LLC
Hypotesen eller studiemålet er å avgjøre om funksjonell dynamisk infrarød avbildning kan brukes til undersøkelser og/eller diagnostisering av melanom og annen hudkreft.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
400
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87131
- Rekruttering
- University of New Mexico, Derm Clinic
-
Ta kontakt med:
- Sanchita Krishna, PhD
- Telefonnummer: 505-453-3349
- E-post: sanchita@skinfrared.com
-
Hovedetterforsker:
- Steve Padilla, MD
-
Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87131
- Rekruttering
- Univesity of New Mexico, Derm Clinic
-
Ta kontakt med:
- Sanchita Krishna, PhD
- Telefonnummer: 505-453-3349
- E-post: sanchita@skinfrared.com
-
Albuquerque, New Mexico, Forente stater
- Rekruttering
- University of new Mexico, Dermatology clinic
-
Ta kontakt med:
- Sanchita Krishna, PhD
- Telefonnummer: 505-453-3349
- E-post: sanchita@skinfrared.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle lesjoner på lett tilgjengelige steder
- Lesjon mindre enn 3,5 cm
Ekskluderingskriterier:
- Eventuelle mindreårige
- Lesjon nær vitale organer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å oppdage hudkreft med >90 % sensitivitet og >50 % spesifisitet ved bruk av infrarød bildebehandling
Tidsramme: 5 år
|
Vi utvikler en screeningsalgoritme som kan beregne data fra infrarøde bilder og gi oss en terskel under der alle tilfellene er godartede og over som er ondartede. Vårt primære resultat er å oppdage alle de ondartede tilfellene med mer enn 90 % sensitivitet og alle de godartede tilfellene med mer enn 50 % spesifisitet, |
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sanchita krishna, PhD, Skinfrared LLC
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2013
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. mai 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. mai 2014
Først lagt ut (Anslag)
3. juni 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
3. juni 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. mai 2014
Sist bekreftet
1. mai 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 10-304
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hudkreft
-
Alma LasersTilbaketrukket
-
Syneron MedicalFullførtSkin Resurfacing | RynkereduksjonForente stater, Canada
-
Bausch Health Americas, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeSkin ResurfacingForente stater
-
MolecuLight Inc.UkjentSkin Graft (Allograft) (Autograft) FeilStorbritannia
-
Centre Hospitalier le MansRekruttering
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendePeeling Skin SyndromePakistan
-
University Hospital "Sestre Milosrdnice"Har ikke rekruttert ennåNeseplastikk | Nasal Skin-myk vevskonvolutt metabolisme | Melkesyre | Autolog bruskpode
-
University of CatanzaroUniversity of Roma La SapienzaUkjent
-
Integrative Skin Science and ResearchBurt's Bees Inc.RekrutteringKviser | Skin MicroboimeForente stater
-
The First Affiliated Hospital of Dalian Medical...UkjentSår og skader | Traume | Brudd, åpen | Skin ExpanderKina
Kliniske studier på Infrarød bildebehandlingsenhet- alias
-
University Health Network, TorontoFullført