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Imágenes infrarrojas transitorias para la detección temprana del cáncer de piel

30 de mayo de 2014 actualizado por: Skinfrared LLC
La hipótesis o el objetivo del estudio es determinar si las imágenes infrarrojas dinámicas funcionales se pueden usar para la detección y/o el diagnóstico del melanoma y otros cánceres de piel.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

400

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87131
        • Reclutamiento
        • University of New Mexico, Derm Clinic
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Steve Padilla, MD
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87131
        • Reclutamiento
        • Univesity of New Mexico, Derm Clinic
        • Contacto:
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos
        • Reclutamiento
        • University of new Mexico, Dermatology clinic
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Toda lesión en lugares de fácil acceso
  • Lesión menor de 3,5 cm

Criterio de exclusión:

  • Cualquier menor
  • Lesión cercana a órganos vitales

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Único

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Para detectar cánceres de piel con >90 % de sensibilidad y >50 % de especificidad usando imágenes infrarrojas
Periodo de tiempo: 5 años

Estamos desarrollando un algoritmo de detección que puede calcular datos de imágenes infrarrojas y darnos un umbral por debajo del cual todos los casos son benignos y por encima del cual es maligno.

Nuestro resultado primario es detectar todos los casos malignos con más del 90 % de sensibilidad y todos los casos benignos con más del 50 % de especificidad.
5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Skinfrared LLC

Investigadores

  • Investigador principal: Sanchita krishna, PhD, Skinfrared LLC

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2013

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de mayo de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de mayo de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

3 de junio de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

3 de junio de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de mayo de 2014

Última verificación

1 de mayo de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 10-304

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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