- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02154451
Imágenes infrarrojas transitorias para la detección temprana del cáncer de piel
30 de mayo de 2014 actualizado por: Skinfrared LLC
La hipótesis o el objetivo del estudio es determinar si las imágenes infrarrojas dinámicas funcionales se pueden usar para la detección y/o el diagnóstico del melanoma y otros cánceres de piel.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
400
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Sanchita Krishna, PhD
- Número de teléfono: 505 453 3349
- Correo electrónico: sanchita@skinfrared.com
Ubicaciones de estudio
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87131
- Reclutamiento
- University of New Mexico, Derm Clinic
-
Contacto:
- Sanchita Krishna, PhD
- Número de teléfono: 505-453-3349
- Correo electrónico: sanchita@skinfrared.com
-
Investigador principal:
- Steve Padilla, MD
-
Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87131
- Reclutamiento
- Univesity of New Mexico, Derm Clinic
-
Contacto:
- Sanchita Krishna, PhD
- Número de teléfono: 505-453-3349
- Correo electrónico: sanchita@skinfrared.com
-
Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos
- Reclutamiento
- University of new Mexico, Dermatology clinic
-
Contacto:
- Sanchita Krishna, PhD
- Número de teléfono: 505-453-3349
- Correo electrónico: sanchita@skinfrared.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Toda lesión en lugares de fácil acceso
- Lesión menor de 3,5 cm
Criterio de exclusión:
- Cualquier menor
- Lesión cercana a órganos vitales
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Para detectar cánceres de piel con >90 % de sensibilidad y >50 % de especificidad usando imágenes infrarrojas
Periodo de tiempo: 5 años
|
Estamos desarrollando un algoritmo de detección que puede calcular datos de imágenes infrarrojas y darnos un umbral por debajo del cual todos los casos son benignos y por encima del cual es maligno. Nuestro resultado primario es detectar todos los casos malignos con más del 90 % de sensibilidad y todos los casos benignos con más del 50 % de especificidad. |
5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sanchita krishna, PhD, Skinfrared LLC
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2013
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de mayo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de mayo de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de junio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
3 de junio de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de mayo de 2014
Última verificación
1 de mayo de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 10-304
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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