Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kortsigtede resultater af iridoplastik for vedvarende vinkellukning på trods af patenterede iridotomier (ALPIECA)

Kortsigtede resultater af iridoplastik for vedvarende vinkellukning på trods af patenterede iridotomier Et forreste segment optisk kohærenstomografiundersøgelse

Formål:

At evaluere kortvarig vinkelåbning efter argon perifer iridoplastik ved brug af AS-OCT og at rapportere dets komplikationer ved 1 uges og 1 måneds opfølgning hos patienter, der ikke opnåede en tilfredsstillende klinisk vinkelåbning trods patenteret laser perifer iridotomi.

Design:

Prospektiv, Interventions-caseserie

Emner:

Patienter med en okkluderbar vinkel i mere end to kvadranter i mørkerumsindrykningsgonioskopi og patenterede iridotomier på mindst 2 uger, med vurdering af persisterende vinkellukningsætiologi ved ultrabiomikroskopi og A-scanning ultralyd er inkluderet.

Patienterne vil gennemgå fuldstændig undersøgelse og AS-OCT før ALPI, en uge og en måned efter. Vi analyserede billederne på en maskeret måde og tog vinkelmålingerne (AOD500, AOD 750, TISA500, TISA750, ARA500, ARA 750, linsehvælving) ved 0° og 180° som det vigtigste resultatmål for at bestemme effektiviteten.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Baggrund Argonlaser perifer iridoplastik (ALPI) (figur 1) er en iris-ombygningsprocedure, der har til hensigt at udvide den iridocorneale vinkel gennem omfordeling af perifere irisspændingskræfter tæt på trabeculum.

ALPI er effektiv til patienter med plateau iris-syndrom og akut vinkellukkende glaukom, men der er mindre offentliggjort om dets effektivitet ved sekundær vinkellukning. Derfor vil vi evaluere denne procedure hos de patienter, der ikke opnåede en tilfredsstillende klinisk vinkelåbning på trods af patenteret laser perifer iridotomi, så længe der ikke var kontraindikation for en ny laserprocedure, og forudsat at kataraktkirurgi ikke er levedygtig, som i klar linse eller patienter, der ikke er villige til at blive opereret.

For at evaluere dets effektivitet vil vi bruge en ikke-invasiv ikke-kontaktmetode gennem anterior segment optical coherence tomography (AS-OCT), som transmitterer og modtager lys på en ultralydslignende måde for at opnå anterior segment imaging, der hjælper med at evaluere vinklen mere objektivt.

Formål At evaluere kortvarig vinkelåbning efter argon perifer iridoplastik ved brug af AS-OCT og at rapportere dets komplikationer ved 1-uges og 1-måneders opfølgning hos patienter med vedvarende vinkellukning trods patenterede iridotomier.

Studiedesign Prospektive, interventionelle case-serier Patienter med en okkkluderbar vinkel i mere end to kvadranter i mørkerums dynamisk gonioskopi og patenterede iridotomier på mindst 2 uger blev inkluderet. En supplerende diagnose vedrørende ætiologien af ​​vedvarende vinkellukning ved ultrabiomikroskopi og A-scan ultralyd vil blive opnået. Patienter, der præsenterede disse kriterier for vinkellukkeklinikken på vores instituts glaukomservice (Instituto de Oftalmologia Fundacion Conde de Valenciana IAP, Mexico City) mellem juli og november 2012 blev inkluderet.

Patienter med synechiae i mere end én kvadrant, fremskreden glaukomskade, hurtige planer for kataraktoperation og dem, der ikke ønskede at deltage, blev udelukket.

Efter at have indhentet informeret samtykke gennemgik patienterne biomikroskopi, gonioskopi, synsstyrke, intraokulært tryk og AS-OCT før ALPI, en uge og en måned efter. AS-OCT Visante (Carl Zeiss Meditec, Dublin) tog et billede af de lodrette og vandrette meridianer ved samme rumbelysning på 14 lux målt med en luxometer-mobilapplikation (Apple Inc., Application Manufactory tilgængelig på AppStore i juni 2012) .

Billeder blev analyseret på en maskeret måde, hvilket markerede sklerale sporer og vinkeludskæringer ved 0° og 180° af det vandrette billede.

ALPI blev påført med en VISULAS diodelaser på 532 nm (Carl Zeiss Meditec, Dublin, CA) af den samme øjenlæge (JML). Tyve til 40 spots på 400 mW effekt med 500 mikron størrelse og varighed på 500 ms blev påført. Kraften blev modificeret vilkårligt, indtil en effektiv iriskontraktion blev opnået. Det blev betragtet som en effektiv sammentrækning som den, der forårsager en koncentrisk bevægelse omkring laserpletten, med minimal irispigmentering og umiddelbar vinkelåbning observeret gennem linsespejlene ved hjælp af en Goldmann-linse. Strømmen blev sænket, hvis der blev opfattet sprænglyd, pigmentspredning, luftbobler eller betydelig smerte. Pilocarpin blev ikke anvendt før proceduren i alle tilfælde, fordi nogle øjne havde vinkellukning sekundært til ciliær blokering, og vi mente, at det kunne forværre lukningen i mange tilfælde.

Topisk prednisolonacetat blev påført hver 4. time i 1 uge og brimonidintartrat hver 12. time i 1 uge.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Obrera
      • Mexico City, Obrera, Mexico, 06800
        • "Fundación Conde de Valenciana" Ophthalmology Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med en okkluderbar vinkel i mere end to kvadranter i mørkerums dynamisk gonioskopi og patenterede iridotomier på mindst 2 uger blev inkluderet
  • En supplerende diagnose vedrørende ætiologien af ​​vedvarende vinkellukning ved ultrabiomikroskopi og A-scan ultralyd blev opnået.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med synechiae i mere end én kvadrant
  • Avanceret glaukomskade
  • Hurtige planer for kataraktoperation og dem, der ikke ønskede at deltage, blev udelukket

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Argon laser perifer iridoplastik
ALPI blev påført med en VISULAS diodelaser på 532 nm (Carl Zeiss Meditec, Dublin, CA) af den samme øjenlæge (JML). Tyve til 40 spots på 400 mW effekt med 500 mikron størrelse og varighed på 500 ms blev påført. Kraften blev modificeret vilkårligt, indtil en effektiv iriskontraktion blev opnået. Det blev betragtet som en effektiv sammentrækning som den, der forårsager en koncentrisk bevægelse omkring laserpletten, med minimal irispigmentering og umiddelbar vinkelåbning observeret gennem linsespejlene ved hjælp af en Goldmann-linse. Strømmen blev sænket, hvis der blev opfattet sprænglyd, pigmentspredning, luftbobler eller betydelig smerte.
ALPI blev påført med en VISULAS diodelaser på 532 nm (Carl Zeiss Meditec, Dublin, CA) af den samme øjenlæge (JML). Tyve til 40 spots på 400 mW effekt med 500 mikron størrelse og varighed på 500 ms blev påført. Kraften blev modificeret vilkårligt, indtil en effektiv iriskontraktion blev opnået. Det blev betragtet som en effektiv sammentrækning som den, der forårsager en koncentrisk bevægelse omkring laserpletten, med minimal irispigmentering og umiddelbar vinkelåbning observeret gennem linsespejlene ved hjælp af en Goldmann-linse. Strømmen blev sænket, hvis der blev opfattet sprænglyd, pigmentspredning, luftbobler eller betydelig smerte.
Andre navne:
  • ALPI
  • Iridoplastik

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vinkel blænde
Tidsramme: 1 måned
Vinkelåbning målt ved anterior segment optisk kohærens tomografi
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Komplikationer
Tidsramme: 1 måned
komplikationer rapporteret af patient og/eller undersøger
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jorge-Emmanuel Morales-León, MD, "Fundación Conde de Valenciana" Ophthalmology Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juli 2014

Først opslået (Skøn)

24. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. juli 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juli 2014

Sidst verificeret

1. juli 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • iridoplastiaeca

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner