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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02199158
Résultats à court terme de l'iridoplastie pour la fermeture persistante de l'angle malgré les iridotomies patentes (ALPIECA)
Résultats à court terme de l'iridoplastie pour la fermeture persistante de l'angle malgré les iridotomies perméables Une étude de tomographie par cohérence optique du segment antérieur
Objectif:
Évaluer l'ouverture de l'angle à court terme après une iridoplastie périphérique à l'argon à l'aide de l'AS-OCT et signaler ses complications lors du suivi d'une semaine et d'un mois chez les patients qui n'ont pas obtenu une ouverture d'angle clinique satisfaisante malgré une iridotomie périphérique au laser brevetée.
Concevoir:
Série de cas prospective et interventionnelle
Sujets:
Les patients présentant un angle occludable dans plus de deux quadrants en gonioscopie par indentation en chambre noire et iridotomies perméables d'au moins 2 semaines, avec évaluation de l'étiologie persistante de la fermeture de l'angle par ultrabiomicroscopie et échographie A-scan sont inclus.
Les patients subiront un examen complet et AS-OCT avant ALPI, une semaine et un mois après. Nous avons analysé les images de manière masquée et pris les mesures d'angle (AOD500, AOD 750, TISA500, TISA750, ARA500, ARA 750, Lens voûte) à 0° et 180° comme principale mesure de résultat pour déterminer l'efficacité.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte L'iridoplastie périphérique au laser Argon (ALPI) (Figure 1) est une procédure de remodelage de l'iris qui vise à élargir l'angle irido-cornéen en redistribuant les forces de tension de l'iris périphérique à proximité du trabéculum.
ALPI est efficace chez les patients atteints du syndrome de l'iris du plateau et du glaucome aigu à angle fermé, mais il y a moins de publications sur son efficacité dans la fermeture secondaire de l'angle. Par conséquent, nous allons évaluer cette procédure chez les patients qui n'ont pas obtenu une ouverture d'angle clinique satisfaisante malgré une iridotomie périphérique au laser brevetée, tant qu'il n'y avait pas de contre-indication à une nouvelle procédure au laser et à condition que la chirurgie de la cataracte ne soit pas viable, comme dans objectif clair ou les patients qui ne veulent pas subir une intervention chirurgicale.
Pour évaluer son efficacité, nous utiliserons une méthode non invasive sans contact par tomographie par cohérence optique du segment antérieur (AS-OCT), qui transmet et reçoit la lumière de manière ultrasonore pour obtenir une imagerie du segment antérieur qui aide à évaluer l'angle plus objectivement.
Objectif Évaluer l'ouverture de l'angle à court terme après une iridoplastie périphérique à l'argon à l'aide de l'AS-OCT et rapporter ses complications à 1 semaine et 1 mois de suivi chez les patients présentant une fermeture d'angle persistante malgré des iridotomies perméables.
Conception de l'étude Série de cas interventionnels prospectifs Les patients présentant un angle occlusable dans plus de deux quadrants lors d'une gonioscopie dynamique en chambre noire et d'iridotomies perméables d'au moins 2 semaines ont été inclus. Un diagnostic supplémentaire concernant l'étiologie de la fermeture d'angle persistante par ultrabiomicroscopie et échographie A-scan sera obtenu. Les patients qui se sont présentés avec ces critères à la clinique de fermeture de l'angle du service de glaucome de notre institut (Instituto de Oftalmologia Fundacion Conde de Valenciana IAP, Mexico City) entre juillet et novembre 2012 ont été inclus.
Les patients présentant des synéchies de plus d'un quadrant, des lésions glaucomateuses avancées, des plans de chirurgie de la cataracte rapides et ceux qui ne souhaitaient pas participer ont été exclus.
Après avoir obtenu le consentement éclairé, les patients ont subi une biomicroscopie, une gonioscopie, une acuité visuelle, une pression intraoculaire et un AS-OCT avant ALPI, une semaine et un mois après. L'AS-OCT Visante (Carl Zeiss Meditec, Dublin) a pris une image des méridiens verticaux et horizontaux au même éclairage de la pièce de 14 lux mesuré avec une application mobile de luxomètre (Apple Inc., Application Manufactory disponible sur l'AppStore en juin 2012) .
Les images ont été analysées de manière masquée en marquant les éperons scléraux et l'évidement angulaire à 0° et 180° de l'image horizontale.
ALPI a été appliqué avec un laser à diode VISULAS de 532 nm (Carl Zeiss Meditec, Dublin, CA) par le même ophtalmologiste (JML). Vingt à 40 spots d'une puissance de 400 mW avec une taille de 500 microns et une durée de 500 ms ont été appliqués. La puissance a été modifiée arbitrairement jusqu'à l'obtention d'une contraction efficace de l'iris. Il a été considéré comme une contraction efficace comme celle qui provoque un mouvement concentrique autour du point laser, avec une pigmentation minimale de l'iris et une ouverture d'angle immédiate observée à travers les miroirs de lentille à l'aide d'une lentille de Goldmann. La puissance était réduite s'il y avait un son d'éclatement perçu, une dispersion de pigment, des bulles d'air ou une douleur considérable. La pilocarpine n'a pas été appliquée avant la procédure dans tous les cas car certains yeux présentaient une fermeture d'angle secondaire à un bloc ciliaire et nous avons considéré que cela pouvait aggraver la fermeture dans de nombreux cas.
De l'acétate de prednisolone topique a été appliqué toutes les 4 heures pendant 1 semaine et du tartrate de brimonidine toutes les 12 heures pendant 1 semaine.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Obrera
-
Mexico City, Obrera, Mexique, 06800
- "Fundación Conde de Valenciana" Ophthalmology Institute
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les patients avec un angle occludable dans plus de deux quadrants en gonioscopie dynamique en chambre noire et des iridotomies perméables d'au moins 2 semaines ont été inclus
- Un diagnostic complémentaire concernant l'étiologie de la fermeture d'angle persistante par ultrabiomicroscopie et échographie A-scan a été obtenu.
Critère d'exclusion:
- Patients avec synéchies de plus d'un quadrant
- Dommages glaucomateux avancés
- Les projets de chirurgie rapide de la cataracte et ceux qui ne souhaitaient pas participer ont été exclus
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Iridoplastie périphérique au laser Argon
ALPI a été appliqué avec un laser à diode VISULAS de 532 nm (Carl Zeiss Meditec, Dublin, CA) par le même ophtalmologiste (JML).
Vingt à 40 spots d'une puissance de 400 mW avec une taille de 500 microns et une durée de 500 ms ont été appliqués.
La puissance a été modifiée arbitrairement jusqu'à l'obtention d'une contraction efficace de l'iris.
Il a été considéré comme une contraction efficace comme celle qui provoque un mouvement concentrique autour du point laser, avec une pigmentation minimale de l'iris et une ouverture d'angle immédiate observée à travers les miroirs de lentille à l'aide d'une lentille de Goldmann.
La puissance était réduite s'il y avait un son d'éclatement perçu, une dispersion de pigment, des bulles d'air ou une douleur considérable.
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ALPI a été appliqué avec un laser à diode VISULAS de 532 nm (Carl Zeiss Meditec, Dublin, CA) par le même ophtalmologiste (JML).
Vingt à 40 spots d'une puissance de 400 mW avec une taille de 500 microns et une durée de 500 ms ont été appliqués.
La puissance a été modifiée arbitrairement jusqu'à l'obtention d'une contraction efficace de l'iris.
Il a été considéré comme une contraction efficace comme celle qui provoque un mouvement concentrique autour du point laser, avec une pigmentation minimale de l'iris et une ouverture d'angle immédiate observée à travers les miroirs de lentille à l'aide d'une lentille de Goldmann.
La puissance était réduite s'il y avait un son d'éclatement perçu, une dispersion de pigment, des bulles d'air ou une douleur considérable.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Ouverture angulaire
Délai: 1 mois
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Angle d'ouverture mesuré par tomographie par cohérence optique du segment antérieur
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1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Complications
Délai: 1 mois
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complications signalées par le patient et/ou l'examinateur
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jorge-Emmanuel Morales-León, MD, "Fundación Conde de Valenciana" Ophthalmology Institute
Publications et liens utiles
Publications générales
- Fu J, Qing GP, Wang NL, Wang HZ. Efficacy of laser peripheral iridoplasty and iridotomy on medically refractory patients with acute primary angle closure: a three year outcome. Chin Med J (Engl). 2013 Jan;126(1):41-5.
- Ritch R, Tham CC, Lam DS. Argon laser peripheral iridoplasty (ALPI): an update. Surv Ophthalmol. 2007 May-Jun;52(3):279-88. doi: 10.1016/j.survophthal.2007.02.006.
- Ritch R, Tham CC, Lam DS. Long-term success of argon laser peripheral iridoplasty in the management of plateau iris syndrome. Ophthalmology. 2004 Jan;111(1):104-8. doi: 10.1016/j.ophtha.2003.05.001.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- iridoplastiaeca
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