Kosmetisk dermatologisk undersøgelse
15. oktober 2018 opdateret af: Christie Medical Holdings, Inc.
Evaluering af VeinViewer i kosmetisk dermatologi
Denne undersøgelse har til formål at forstå virkningen af VeinViewer-teknologi under rutinemæssige kosmetiske og dermatologiske procedurer.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse var designet som en observationsundersøgelse for at afgøre, om VeinViewer-teknologien hjalp med at forbedre effektiviteten af visse dermatologiske procedurer, nemlig botox-injektioner og schleroterapi for åreknuder.
Enheden blev brugt til at identificere vener, men de kliniske beslutninger blev i sidste ende overladt til lægen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
75
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
La Jolla, California, Forenede Stater, 92121
- Dermatology Cosmetic Laser Medical Associates of La Jolla, Inc.
-
-
Maryland
-
Hunt Valley, Maryland, Forenede Stater, 21030
- MD Laser Skin & Vein Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år og opefter
- Mand eller kvinde
- Modtager kosmetisk dermatologisk injektion
- Deltager gerne
Ekskluderingskriterier:
- Alder yngre end 18 år
- Tidligere kendt lysfølsomhed
- Andre årsager bestemt af efterforsker
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: VeinViewer
VeinViewer vil blive brugt i forbindelse med rutinemæssige kosmetiske dermatologiske procedurer.
Patienter og læger vil udfylde spørgeskemaer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientens opfattelse af brugen af enheden
Tidsramme: Dag 1
|
Små spørgeskemaer vil blive brugt til at vurdere, hvordan patienten opfatter brugen af apparatet (dvs. havde patienten en positiv holdning til apparatet?)
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lægens opfattelse af brugen af enheden
Tidsramme: Dag 1
|
Læger vil udfylde et lille spørgeskema for at forstå, hvad deres opfattelse af brugen af enheden er (dvs.
havde lægen en positiv holdning til apparatet, mens han brugte det).
|
Dag 1
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Påvisning af uønskede hændelser relateret til standardbehandlingsproceduren
Tidsramme: 2. dag
|
VeinViewer kan bruges til at opdage bivirkninger relateret til standardbehandlingsproceduren (f.eks. blå mærker).
|
2. dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. juli 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. juli 2014
Først opslået (Skøn)
25. juli 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. oktober 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. oktober 2018
Sidst verificeret
1. oktober 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- SPN - 13 / 04 - 01
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .