Étude de Dermatologie Cosmétique
15 octobre 2018 mis à jour par: Christie Medical Holdings, Inc.
Évaluation de VeinViewer en dermatologie cosmétique
Cette étude vise à comprendre l'impact de la technologie VeinViewer lors des procédures cosmétiques et dermatologiques de routine.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude a été conçue comme une étude observationnelle pour déterminer si la technologie VeinViewer a aidé à améliorer l'efficacité de certaines procédures dermatologiques, à savoir les injections de botox et la schlérothérapie pour les varices.
L'appareil a été utilisé pour identifier les veines, mais les décisions cliniques ont finalement été laissées au médecin.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
75
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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La Jolla, California, États-Unis, 92121
- Dermatology Cosmetic Laser Medical Associates of La Jolla, Inc.
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Maryland
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Hunt Valley, Maryland, États-Unis, 21030
- MD Laser Skin & Vein Institute
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans et plus
- Masculin ou féminin
- Recevoir une injection dermatologique cosmétique
- Volonté de participer
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans
- Antécédents de sensibilité connue à la lumière
- Autres raisons déterminées par l'enquêteur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: VeinViewer
VeinViewer sera utilisé en conjonction avec des procédures dermatologiques cosmétiques de routine.
Les patients et les médecins rempliront des questionnaires.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Perception par le patient de l'utilisation de l'appareil
Délai: Jour 1
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De petits questionnaires seront utilisés pour évaluer comment le patient perçoit l'utilisation de l'appareil (c'est-à-dire, le patient a-t-il eu une attitude positive envers l'appareil ?)
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Jour 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Perception du médecin de l'utilisation de l'appareil
Délai: Jour 1
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Les médecins rempliront un petit questionnaire pour comprendre quelle est leur perception de l'utilisation de l'appareil (c'est-à-dire,
le médecin a-t-il eu une attitude positive envers l'appareil lors de son utilisation).
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Jour 1
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Détection des événements indésirables liés à la norme de procédure de soins
Délai: 2ème jour
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VeinViewer peut être utilisé pour détecter les événements indésirables liés à la procédure de soins standard (par exemple, des ecchymoses).
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2ème jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 juillet 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 juillet 2014
Première publication (Estimation)
25 juillet 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 octobre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 octobre 2018
Dernière vérification
1 octobre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- SPN - 13 / 04 - 01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .