Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kosmetická dermatologická studie

15. října 2018 aktualizováno: Christie Medical Holdings, Inc.

Hodnocení VeinViewer v kosmetické dermatologii

Tato studie si klade za cíl porozumět dopadu technologie VeinViewer během rutinních kosmetických a dermatologických procedur.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie byla navržena jako observační studie s cílem zjistit, zda technologie VeinViewer pomohla zlepšit účinnost některých dermatologických procedur, konkrétně botoxových injekcí a schleroterapie křečových žil. Zařízení bylo použito k identifikaci žil, ale klinická rozhodnutí byla nakonec ponechána na lékaři.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

75

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • La Jolla, California, Spojené státy, 92121
        • Dermatology Cosmetic Laser Medical Associates of La Jolla, Inc.
    • Maryland
      • Hunt Valley, Maryland, Spojené státy, 21030
        • MD Laser Skin & Vein Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let a více
  • Muž nebo žena
  • Příjem kosmetické dermatologické injekce
  • Ochotný se zúčastnit

Kritéria vyloučení:

  • Ve věku do 18 let
  • Předchozí historie známé citlivosti na světlo
  • Jiné důvody, které určí vyšetřovatel

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: VeinViewer
VeinViewer se bude používat ve spojení s rutinními procedurami kosmetické dermatologie. Pacienti a lékaři vyplní dotazníky.
Přístroj: VeinViewer

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vnímání používání přístroje pacientem
Časové okno: Den 1
Pomocí malých dotazníků budeme hodnotit, jak pacient vnímá používání přístroje (tj. měl pacient k přístroji kladný vztah?)
Den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vnímání použití přístroje lékařem
Časové okno: Den 1
Lékaři vyplní malý dotazník, aby pochopili, jak vnímají používání zařízení (tj. měl lékař kladný vztah k přístroji při jeho používání).
Den 1

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Detekce nežádoucích příhod souvisejících s postupem standardní péče
Časové okno: 2. den
VeinViewer lze použít k detekci nežádoucích příhod souvisejících se standardním postupem péče (např. modřiny).
2. den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Christie Medical Holdings, Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. července 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. července 2014

První zveřejněno (Odhad)

25. července 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. října 2018

Naposledy ověřeno

1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • SPN - 13 / 04 - 01

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kosmetické procedury

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit