Studium Dermatologii Kosmetycznej
15 października 2018 zaktualizowane przez: Christie Medical Holdings, Inc.
Ocena VeinViewer w dermatologii estetycznej
Badanie to ma na celu zrozumienie wpływu technologii VeinViewer na rutynowe zabiegi kosmetyczne i dermatologiczne.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
To badanie zostało zaprojektowane jako badanie obserwacyjne w celu ustalenia, czy technologia VeinViewer pomogła poprawić skuteczność niektórych procedur dermatologicznych, takich jak zastrzyki z botoksu i schleroterapia żylaków.
Urządzenie służyło do identyfikacji żył, ale ostatecznie decyzje kliniczne pozostawiono lekarzowi.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
75
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92121
- Dermatology Cosmetic Laser Medical Associates of La Jolla, Inc.
-
-
Maryland
-
Hunt Valley, Maryland, Stany Zjednoczone, 21030
- MD Laser Skin & Vein Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat i więcej
- Mężczyzna czy kobieta
- Otrzymywanie kosmetycznego zastrzyku dermatologicznego
- Chętni do udziału
Kryteria wyłączenia:
- Wiek poniżej 18 lat
- Wcześniejsza historia znanej wrażliwości na światło
- Inne powody określone przez badacza
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: VeinViewer
VeinViewer będzie używany w połączeniu z rutynowymi zabiegami dermatologii estetycznej.
Pacjenci i lekarze będą wypełniać ankiety.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postrzeganie przez pacjenta korzystania z urządzenia
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Małe kwestionariusze zostaną wykorzystane do oceny, jak pacjent postrzega korzystanie z urządzenia (tj. czy pacjent miał pozytywne nastawienie do urządzenia?)
|
Dzień 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postrzeganie przez lekarza korzystania z urządzenia
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Lekarze wypełnią mały kwestionariusz, aby dowiedzieć się, jakie jest ich postrzeganie korzystania z urządzenia (tj.
czy lekarz miał pozytywny stosunek do urządzenia podczas jego używania).
|
Dzień 1
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykrywanie zdarzeń niepożądanych związanych ze standardową procedurą opieki
Ramy czasowe: 2. dzień
|
VeinViewer może być używany do wykrywania zdarzeń niepożądanych związanych ze standardową procedurą opieki (np. zasinienia).
|
2. dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 lipca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 lipca 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
25 lipca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 października 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 października 2018
Ostatnia weryfikacja
1 października 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- SPN - 13 / 04 - 01
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .