Estudio de Dermatología Estética
15 de octubre de 2018 actualizado por: Christie Medical Holdings, Inc.
Evaluación de VeinViewer en Dermatología Cosmética
Este estudio tiene como objetivo comprender el impacto de la tecnología VeinViewer durante los procedimientos cosméticos y dermatológicos de rutina.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio fue diseñado como un estudio observacional para determinar si la tecnología VeinViewer ayudó a mejorar la eficiencia de ciertos procedimientos dermatológicos, como las inyecciones de botox y la escleroterapia para las venas varicosas.
El dispositivo se usó para identificar las venas, pero las decisiones clínicas finalmente se dejaron en manos del médico.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
75
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
-
La Jolla, California, Estados Unidos, 92121
- Dermatology Cosmetic Laser Medical Associates of La Jolla, Inc.
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Maryland
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Hunt Valley, Maryland, Estados Unidos, 21030
- MD Laser Skin & Vein Institute
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad en adelante
- Masculino o femenino
- Recibir inyección dermatológica cosmética
- dispuesto a participar
Criterio de exclusión:
- Menores de 18 años
- Historia previa de sensibilidad a la luz conocida
- Otras razones según lo determine el investigador
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Visor de venas
VeinViewer se utilizará junto con los procedimientos de dermatología cosmética de rutina.
Los pacientes y los médicos completarán cuestionarios.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Percepción del paciente sobre el uso del dispositivo
Periodo de tiempo: Día 1
|
Se utilizarán pequeños cuestionarios para evaluar cómo percibe el paciente el uso del dispositivo (es decir, ¿tenía el paciente una actitud positiva hacia el dispositivo?)
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Día 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Percepción del médico sobre el uso del dispositivo
Periodo de tiempo: Día 1
|
Los médicos completarán un pequeño cuestionario para comprender cuál será su percepción del uso del dispositivo (es decir,
el médico tuvo una actitud positiva hacia el dispositivo mientras lo usaba).
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Día 1
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Detección de eventos adversos relacionados con el procedimiento de atención estándar
Periodo de tiempo: 2 º día
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VeinViewer se puede usar para detectar eventos adversos relacionados con el procedimiento de atención estándar (p. ej., hematomas).
|
2 º día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de julio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de julio de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de julio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de octubre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de octubre de 2018
Última verificación
1 de octubre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- SPN - 13 / 04 - 01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .