Studio dermatologico cosmetico
15 ottobre 2018 aggiornato da: Christie Medical Holdings, Inc.
Valutazione di VeinViewer in dermatologia cosmetica
Questo studio mira a comprendere l'impatto della tecnologia VeinViewer durante le procedure cosmetiche e dermatologiche di routine.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Questo studio è stato progettato come uno studio osservazionale per determinare se la tecnologia VeinViewer ha contribuito a migliorare l'efficienza di alcune procedure dermatologiche, vale a dire le iniezioni di botox e la scleroterapia per le vene varicose.
Il dispositivo è stato utilizzato per identificare le vene, ma alla fine le decisioni cliniche sono state lasciate al medico.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
75
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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La Jolla, California, Stati Uniti, 92121
- Dermatology Cosmetic Laser Medical Associates of La Jolla, Inc.
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Maryland
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Hunt Valley, Maryland, Stati Uniti, 21030
- MD Laser Skin & Vein Institute
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dai 18 anni in su
- Maschio o femmina
- Ricezione di iniezione dermatologica cosmetica
- Disposto a partecipare
Criteri di esclusione:
- Di età inferiore ai 18 anni
- Precedenti di sensibilità alla luce nota
- Altri motivi determinati dall'investigatore
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: VeinViewer
VeinViewer verrà utilizzato insieme alle procedure dermatologiche cosmetiche di routine.
Pazienti e medici completeranno i questionari.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percezione del paziente sull'uso del dispositivo
Lasso di tempo: Giorno 1
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Verranno utilizzati piccoli questionari per valutare come il paziente percepisce l'uso del dispositivo (ad esempio, il paziente ha avuto un atteggiamento positivo nei confronti del dispositivo?)
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Giorno 1
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percezione del medico sull'uso del dispositivo
Lasso di tempo: Giorno 1
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I medici completeranno un piccolo questionario per capire quale sarà la loro percezione dell'uso del dispositivo (ad es.
il medico ha avuto un atteggiamento positivo nei confronti del dispositivo durante l'utilizzo?
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Giorno 1
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Rilevamento di eventi avversi correlati alla procedura standard di cura
Lasso di tempo: 2° giorno
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VeinViewer può essere utilizzato per rilevare eventi avversi correlati alla procedura standard di cura (ad esempio, lividi).
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2° giorno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 luglio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 luglio 2014
Primo Inserito (Stima)
25 luglio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 ottobre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 ottobre 2018
Ultimo verificato
1 ottobre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- SPN - 13 / 04 - 01
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .