Kosmetisk dermatologistudie
15. oktober 2018 oppdatert av: Christie Medical Holdings, Inc.
Evaluering av VeinViewer i kosmetisk dermatologi
Denne studien tar sikte på å forstå virkningen av VeinViewer-teknologi under rutinemessige kosmetiske og dermatologiske prosedyrer.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Denne studien ble designet som en observasjonsstudie for å avgjøre om VeinViewer-teknologien bidro til å forbedre effektiviteten til visse dermatologiske prosedyrer, nemlig botox-injeksjoner og schleroterapi for åreknuter.
Enheten ble brukt til å identifisere årer, men kliniske avgjørelser ble til slutt overlatt til legen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
75
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
La Jolla, California, Forente stater, 92121
- Dermatology Cosmetic Laser Medical Associates of La Jolla, Inc.
-
-
Maryland
-
Hunt Valley, Maryland, Forente stater, 21030
- MD Laser Skin & Vein Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år og oppover
- Mann eller kvinne
- Mottar kosmetisk dermatologisk injeksjon
- Villig til å delta
Ekskluderingskriterier:
- Alder yngre enn 18 år
- Tidligere historie med kjent lysfølsomhet
- Andre årsaker som bestemt av etterforsker
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: VeinViewer
VeinViewer vil bli brukt i forbindelse med rutinemessige kosmetiske dermatologiske prosedyrer.
Pasienter og leger vil fylle ut spørreskjemaer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientens oppfatning av bruken av enheten
Tidsramme: Dag 1
|
Små spørreskjemaer vil bli brukt for å vurdere hvordan pasienten oppfatter bruken av enheten (dvs. hadde pasienten en positiv holdning til enheten?)
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Legens oppfatning av bruken av enheten
Tidsramme: Dag 1
|
Leger vil fylle ut et lite spørreskjema for å forstå hva deres oppfatning av bruken av enheten er (dvs.
hadde legen en positiv holdning til enheten mens han brukte den).
|
Dag 1
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Påvisning av uønskede hendelser knyttet til standard prosedyre
Tidsramme: 2. dag
|
VeinViewer kan brukes til å oppdage uønskede hendelser relatert til standardbehandlingsprosedyren (f.eks. blåmerker).
|
2. dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. juli 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. juli 2014
Først lagt ut (Anslag)
25. juli 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. oktober 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. oktober 2018
Sist bekreftet
1. oktober 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- SPN - 13 / 04 - 01
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .