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美容皮膚科学研究

2018年10月15日 更新者:Christie Medical Holdings, Inc.

美容皮膚科におけるVeinViewerの評価

この研究は、定期的な美容および皮膚科の処置における VeinViewer 技術の影響を理解することを目的としています。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

この研究は、VeinViewer 技術が特定の皮膚科処置、つまりボトックス注射や静脈瘤の硬化療法の効率を改善するのに役立つかどうかを判断するための観察研究として設計されました。 この装置は静脈を特定するために使用されましたが、最終的に臨床上の決定は医師に委ねられました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

75

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • La Jolla、California、アメリカ、92121
        • Dermatology Cosmetic Laser Medical Associates of La Jolla, Inc.
    • Maryland
      • Hunt Valley、Maryland、アメリカ、21030
        • MD Laser Skin & Vein Institute

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 男性か女性
  • 美容皮膚科注射を受ける
  • 参加希望

除外基準:

  • 18歳未満
  • 光過敏症の既往歴
  • 調査員が決定したその他の理由

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:静脈ビューア
VeinViewer は、定期的な美容皮膚科の処置と組み合わせて使用​​されます。 患者と医師は質問票に記入します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
デバイスの使用に対する患者の認識
時間枠:1日目
小さなアンケートを使用して、患者がデバイスの使用をどのように認識しているかを評価します (つまり、患者はデバイスに対して肯定的な態度を持っていましたか?)。
1日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
デバイスの使用に対する医師の認識
時間枠:1日目
医師は、デバイスの使用に対する彼らの認識を理解するために、小さなアンケートに回答します (つまり、 医師はデバイスを使用している間、デバイスに対して肯定的な態度をとっていましたか)。
1日目

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
標準治療手順に関連する有害事象の検出
時間枠:2日目
VeinViewer は、標準治療手順に関連する有害事象 (打撲など) を検出するために使用できます。
2日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年10月1日

一次修了 (実際)

2015年12月1日

研究の完了 (実際)

2015年12月1日

試験登録日

最初に提出

2014年7月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年7月23日

最初の投稿 (見積もり)

2014年7月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年10月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年10月15日

最終確認日

2018年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • SPN - 13 / 04 - 01

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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