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Estudo de Dermatologia Cosmética

15 de outubro de 2018 atualizado por: Christie Medical Holdings, Inc.

Avaliação do VeinViewer em Dermatologia Cosmética

Este estudo tem como objetivo compreender o impacto da tecnologia VeinViewer durante procedimentos estéticos e dermatológicos de rotina.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo foi concebido como um estudo observacional para determinar se a tecnologia VeinViewer ajudou a melhorar a eficiência de certos procedimentos dermatológicos, como injeções de botox e escleroterapia para varizes. O dispositivo foi usado para identificar veias, mas as decisões clínicas foram deixadas para o médico.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

75

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • La Jolla, California, Estados Unidos, 92121
        • Dermatology Cosmetic Laser Medical Associates of La Jolla, Inc.
    • Maryland
      • Hunt Valley, Maryland, Estados Unidos, 21030
        • MD Laser Skin & Vein Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos de idade e acima
  • Macho ou fêmea
  • Recebendo injeção dermatológica cosmética
  • Disposto a participar

Critério de exclusão:

  • Menores de 18 anos
  • História prévia de sensibilidade à luz conhecida
  • Outros motivos determinados pelo investigador

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: VeinViewerName
O VeinViewer será usado em conjunto com procedimentos dermatológicos cosméticos de rotina. Pacientes e médicos preencherão questionários.
Dispositivo: VeinViewerName

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Percepção do paciente sobre o uso do dispositivo
Prazo: Dia 1
Pequenos questionários serão usados ​​para avaliar como o paciente percebe o uso do dispositivo (ou seja, o paciente teve uma atitude positiva em relação ao dispositivo?)
Dia 1

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Percepção do médico sobre o uso do aparelho
Prazo: Dia 1
Os médicos preencherão um pequeno questionário para entender qual será sua percepção sobre o uso do dispositivo (ou seja, o médico teve uma atitude positiva em relação ao dispositivo durante o uso).
Dia 1

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Detecção de eventos adversos relacionados ao procedimento padrão de atendimento
Prazo: 2º dia
O VeinViewer pode ser usado para detectar eventos adversos relacionados ao procedimento padrão de atendimento (por exemplo, hematomas).
2º dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Christie Medical Holdings, Inc.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de julho de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de julho de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

25 de julho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de outubro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de outubro de 2018

Última verificação

1 de outubro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • SPN - 13 / 04 - 01

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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