Studie zur kosmetischen Dermatologie
15. Oktober 2018 aktualisiert von: Christie Medical Holdings, Inc.
Bewertung von VeinViewer in der kosmetischen Dermatologie
Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen der VeinViewer-Technologie während routinemäßiger kosmetischer und dermatologischer Eingriffe zu verstehen.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie war als Beobachtungsstudie konzipiert, um festzustellen, ob die VeinViewer-Technologie dazu beigetragen hat, die Effizienz bestimmter dermatologischer Verfahren zu verbessern, nämlich Botox-Injektionen und Schlerotherapie bei Krampfadern.
Das Gerät wurde verwendet, um Venen zu identifizieren, aber klinische Entscheidungen wurden letztendlich dem Arzt überlassen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
75
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92121
- Dermatology Cosmetic Laser Medical Associates of La Jolla, Inc.
-
-
Maryland
-
Hunt Valley, Maryland, Vereinigte Staaten, 21030
- MD Laser Skin & Vein Institute
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ab 18 Jahren
- Männlich oder weiblich
- Kosmetische dermatologische Injektion erhalten
- Gerne mitmachen
Ausschlusskriterien:
- Alter jünger als 18 Jahre
- Vorgeschichte bekannter Lichtempfindlichkeit
- Andere Gründe, die vom Ermittler bestimmt wurden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: VeinViewer
VeinViewer wird in Verbindung mit routinemäßigen kosmetischen Dermatologieverfahren verwendet.
Patienten und Ärzte füllen Fragebögen aus.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Patientenwahrnehmung der Verwendung des Geräts
Zeitfenster: Tag 1
|
Kleine Fragebögen werden verwendet, um zu beurteilen, wie der Patient die Verwendung des Geräts wahrnimmt (d. h. hatte der Patient eine positive Einstellung zum Gerät?)
|
Tag 1
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Ärztliche Wahrnehmung der Verwendung des Geräts
Zeitfenster: Tag 1
|
Ärzte werden einen kleinen Fragebogen ausfüllen, um zu verstehen, wie sie die Verwendung des Geräts wahrnehmen (d. h.
Hatte der Arzt während der Anwendung eine positive Einstellung zum Gerät).
|
Tag 1
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Erkennung unerwünschter Ereignisse im Zusammenhang mit dem Standardbehandlungsverfahren
Zeitfenster: 2. Tag
|
VeinViewer kann verwendet werden, um unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit dem Standardbehandlungsverfahren (z. B. Blutergüsse) zu erkennen.
|
2. Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Juli 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Juli 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
25. Juli 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. Oktober 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Oktober 2018
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- SPN - 13 / 04 - 01
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .