- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02210988
Evaluering af den terapeutiske effekt af akupunktur på patienter med akut iskæmisk slagtilfælde
6. februar 2023 opdateret af: Cathay General Hospital
Forskerne designer et randomiseret, enkelt blindet kontrolstudie for at evaluere den terapeutiske effekt af akupunktur hos patienter med akut iskæmisk slagtilfælde:
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Akupunkturterapi i traditionel kinesisk medicin er blevet bekræftet i mange sygdomme i tusinder år.
På grund af det gennemførlige og relativt sikre i akupunkturbehandling, havde de vestlige lande nu været veldokumenterede om akupunktur i medicin.
Den akupunkturterapi, der anvendes ved funktionel rehabilitering efter slagtilfælde, er blevet betragtet som mere gavnlig end fysioterapi kun til genoptræning efter slagtilfælde.
Effekten af kombineret akupunkturbehandling med standardbehandling hos patienter med akut slagtilfælde er dog stadig ukendt.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere den terapeutiske effekt af akupunktur hos patienter med akut iskæmisk slagtilfælde.
Det prospektive studie var designet som et randomiseret, enkelt blindet kontrolforsøg.
Vi indsamlede nyopstået akut iskæmisk apopleksipatient uden underliggende systemisk alvorlig sygdom, og randomiseret tildeles de indsamlede patienter i to grupper som eksperimentel (akupunktur) gruppe og normal kontrolgruppe.
De to grupper behandler begge med rutinemæssig vestlig medicin som standard slagtilfældebehandling.
Resultatmålingen vil evaluere ved ændringerne fra baseline ved en og tre måneder.
De vurderede skalaer inkluderer NIH-slagskalaen, Barthel-indekset, Functional Independence Measure-score, Fugl-Meyer-vurderingen og Modified Rankin-skalaen.
Vi sammenlignede alle variable målinger for at se, om der var nogen fordele ved akupunkturgruppen end kontrolgruppen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
38
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- nyopstået akut iskæmisk slagtilfælde, Eksklusionskriterier:
- uden underliggende systemisk alvorlig sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: akupunktur
Akupunkturbehandlingen til interventionsgruppen blev givet én gang dagligt i 2 uger.
|
Intervention med akupunktur
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
National Institute of Health Stroke Scale
Tidsramme: den fjerde uge
|
den fjerde uge
|
Fugal-Mayer Vurdering
Tidsramme: Den fjerde uge
|
Den fjerde uge
|
Funktionel uafhængig foranstaltning
Tidsramme: Den fjerde uge
|
Den fjerde uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
National Institute of Health Stroke Scale
Tidsramme: De tre måneder efter indlæggelsen
|
De tre måneder efter indlæggelsen
|
Barthel indeks
Tidsramme: De tre måneder efter indlæggelsen
|
De tre måneder efter indlæggelsen
|
Ændret Rankin-skala
Tidsramme: De tre efter indlæggelsen
|
De tre efter indlæggelsen
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antal deltagere med uønskede hændelser
Tidsramme: De to uger
|
Bivirkninger blev overvåget i hver akupunkturmanøvre og postterapeutisk forløb to uger senere.
|
De to uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2011
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. marts 2012
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. maj 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. juli 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. august 2014
Først opslået (SKØN)
7. august 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
8. februar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. februar 2023
Sidst verificeret
1. august 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CGHIRBCT-P-100002
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .