Az akupunktúra terápiás hatásának értékelése akut ischaemiás stroke-os betegekre
2023. február 6. frissítette: Cathay General Hospital
A kutatók egy randomizált, egyszeri vak, kontrollvizsgálatot terveznek az akupunktúra terápiás hatásának értékelésére akut ischaemiás stroke betegeknél:
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az akupunktúrás terápiát a hagyományos kínai orvoslásban több ezer éve igazolták számos betegségben.
Az akupunktúra megvalósítható és viszonylag biztonságos kezelésének köszönhetően mára a nyugati országok jól dokumentálták az akupunktúrát az orvostudományban.
A stroke utáni funkcionális felépülésben alkalmazott akupunktúrás terápiát csak a stroke utáni rehabilitációban előnyösebbnek ítélték, mint a fizikoterápiát.
A standard kezeléssel kombinált akupunktúrás terápia hatása akut stroke-betegeknél azonban továbbra sem ismert.
A tanulmány célja az akupunktúra terápiás hatásának értékelése akut ischaemiás stroke betegeknél.
A prospektív vizsgálatot randomizált, egyszeri vak, kontroll vizsgálatként tervezték.
Összegyűjtöttük az újonnan kifejlődött akut ischaemiás stroke-betegeket, szisztémás súlyos betegség nélkül, és az összegyűjtött betegeket randomizáltuk két csoportba, kísérleti (akupunktúrás) csoportba és normál kontrollcsoportba.
Mindkét csoport rutinszerű nyugati orvoslást alkalmaz standard stroke-terápiaként.
Az eredménymérést a kiindulási értékhez képest egy és három hónapos változásokkal értékelik.
Az értékelt skálák közé tartozik az NIH stroke skála, a Barthel-index, a funkcionális függetlenség mérési pontszáma, a Fugl-Meyer-értékelés és a módosított Rankin-skála.
Összehasonlítottuk az összes változó mérést, hogy megnézzük, van-e előnye az akupunktúrás csoportnak, mint a kontrollcsoportnak.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
38
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- újonnan fellépő akut ischaemiás stroke, Kizárási kritériumok:
- súlyos szisztémás betegség nélkül
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: akupunktúra
Az intervenciós csoport akupunktúrás kezelését naponta egyszer végezték 2 héten keresztül.
|
Beavatkozás akupunktúrával
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Országos Egészségügyi Intézet Stroke Skála
Időkeret: a negyedik hét
|
a negyedik hét
|
|
Fugal-Mayer értékelés
Időkeret: A negyedik hét
|
A negyedik hét
|
|
Funkcionális független intézkedés
Időkeret: A negyedik hét
|
A negyedik hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Országos Egészségügyi Intézet Stroke Skála
Időkeret: A felvételt követő három hónap
|
A felvételt követő három hónap
|
|
Barthel index
Időkeret: A felvételt követő három hónap
|
A felvételt követő három hónap
|
|
Módosított Rankin Skála
Időkeret: A három felvétel után
|
A három felvétel után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nemkívánatos eseményekkel járó résztvevők száma
Időkeret: A két hét
|
A nemkívánatos eseményeket minden akupunktúrás manővernél és két héttel későbbi posztterápiás kurzusnál figyelték.
|
A két hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. május 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2012. március 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2012. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. július 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. augusztus 5.
Első közzététel (BECSLÉS)
2014. augusztus 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2023. február 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 6.
Utolsó ellenőrzés
2014. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CGHIRBCT-P-100002
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Akut stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve