- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02210988
Evaluación del efecto terapéutico de la acupuntura en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo
6 de febrero de 2023 actualizado por: Cathay General Hospital
Los investigadores diseñaron un estudio de control aleatorizado, simple ciego, para evaluar el efecto terapéutico de la acupuntura en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo:
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La terapia de acupuntura en la medicina tradicional china ha sido verificada en muchas enfermedades por miles de años.
Debido al manejo factible y relativamente seguro de la acupuntura, ahora los países occidentales han sido bien documentados sobre la acupuntura en la medicina.
La terapia de acupuntura aplicada en la recuperación funcional post ictus ha sido considerada como más beneficiosa que la fisioterapia solo para la rehabilitación post ictus.
Sin embargo, aún se desconoce el efecto de la terapia de acupuntura combinada con el tratamiento estándar en pacientes con accidente cerebrovascular agudo.
El objetivo de este estudio es evaluar el efecto terapéutico de la acupuntura en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo.
El estudio prospectivo se diseñó como un ensayo de control aleatorizado, simple ciego.
Recolectamos a pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo de inicio reciente sin una enfermedad sistémica importante subyacente, y asignamos aleatoriamente a los pacientes recolectados en dos grupos como grupo experimental (acupuntura) y grupo de control normal.
Los dos grupos se tratan con medicina occidental de rutina como terapia estándar para accidentes cerebrovasculares.
La medición de resultados se evaluará por los cambios desde la línea de base al mes ya los tres meses.
Las escalas evaluadas incluyen la escala de accidente cerebrovascular NIH, el índice de Barthel, la puntuación de la Medida de Independencia Funcional, la Evaluación de Fugl-Meyer y la Escala de Rankin Modificada.
Comparamos todas las medidas variables para ver si el grupo de acupuntura se beneficia del grupo de control.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
38
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 85 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- aparición reciente de accidente cerebrovascular isquémico agudo, Criterios de exclusión:
- sin enfermedad sistémica grave subyacente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: acupuntura
El tratamiento de acupuntura para el grupo de intervención se proporcionó una vez al día durante 2 semanas.
|
Intervención con acupuntura
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Escala de accidente cerebrovascular del Instituto Nacional de Salud
Periodo de tiempo: la cuarta semana
|
la cuarta semana
|
Evaluación de Fugal-Mayer
Periodo de tiempo: La cuarta semana
|
La cuarta semana
|
Medida Independiente Funcional
Periodo de tiempo: La cuarta semana
|
La cuarta semana
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Escala de accidente cerebrovascular del Instituto Nacional de Salud
Periodo de tiempo: Los tres meses posteriores al ingreso
|
Los tres meses posteriores al ingreso
|
Índice de Barthel
Periodo de tiempo: Los tres meses posteriores al ingreso
|
Los tres meses posteriores al ingreso
|
Escala de Rankin modificada
Periodo de tiempo: Los tres después de la admisión
|
Los tres después de la admisión
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Número de participantes con eventos adversos
Periodo de tiempo: Las dos semanas
|
Los eventos adversos se monitorearon en cada maniobra de acupuntura y el curso posterapéutico dos semanas después.
|
Las dos semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2011
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de marzo de 2012
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de mayo de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de julio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de agosto de 2014
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
7 de agosto de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
8 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de febrero de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CGHIRBCT-P-100002
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