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Evaluación del efecto terapéutico de la acupuntura en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo

6 de febrero de 2023 actualizado por: Cathay General Hospital
Los investigadores diseñaron un estudio de control aleatorizado, simple ciego, para evaluar el efecto terapéutico de la acupuntura en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo:

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La terapia de acupuntura en la medicina tradicional china ha sido verificada en muchas enfermedades por miles de años. Debido al manejo factible y relativamente seguro de la acupuntura, ahora los países occidentales han sido bien documentados sobre la acupuntura en la medicina. La terapia de acupuntura aplicada en la recuperación funcional post ictus ha sido considerada como más beneficiosa que la fisioterapia solo para la rehabilitación post ictus. Sin embargo, aún se desconoce el efecto de la terapia de acupuntura combinada con el tratamiento estándar en pacientes con accidente cerebrovascular agudo. El objetivo de este estudio es evaluar el efecto terapéutico de la acupuntura en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo. El estudio prospectivo se diseñó como un ensayo de control aleatorizado, simple ciego. Recolectamos a pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo de inicio reciente sin una enfermedad sistémica importante subyacente, y asignamos aleatoriamente a los pacientes recolectados en dos grupos como grupo experimental (acupuntura) y grupo de control normal. Los dos grupos se tratan con medicina occidental de rutina como terapia estándar para accidentes cerebrovasculares. La medición de resultados se evaluará por los cambios desde la línea de base al mes ya los tres meses. Las escalas evaluadas incluyen la escala de accidente cerebrovascular NIH, el índice de Barthel, la puntuación de la Medida de Independencia Funcional, la Evaluación de Fugl-Meyer y la Escala de Rankin Modificada. Comparamos todas las medidas variables para ver si el grupo de acupuntura se beneficia del grupo de control.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

38

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 85 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • aparición reciente de accidente cerebrovascular isquémico agudo, Criterios de exclusión:
  • sin enfermedad sistémica grave subyacente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: acupuntura
El tratamiento de acupuntura para el grupo de intervención se proporcionó una vez al día durante 2 semanas.
Intervención con acupuntura

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Escala de accidente cerebrovascular del Instituto Nacional de Salud
Periodo de tiempo: la cuarta semana
la cuarta semana
Evaluación de Fugal-Mayer
Periodo de tiempo: La cuarta semana
La cuarta semana
Medida Independiente Funcional
Periodo de tiempo: La cuarta semana
La cuarta semana

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Escala de accidente cerebrovascular del Instituto Nacional de Salud
Periodo de tiempo: Los tres meses posteriores al ingreso
Los tres meses posteriores al ingreso
Índice de Barthel
Periodo de tiempo: Los tres meses posteriores al ingreso
Los tres meses posteriores al ingreso
Escala de Rankin modificada
Periodo de tiempo: Los tres después de la admisión
Los tres después de la admisión

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes con eventos adversos
Periodo de tiempo: Las dos semanas
Los eventos adversos se monitorearon en cada maniobra de acupuntura y el curso posterapéutico dos semanas después.
Las dos semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2011

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de marzo de 2012

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de mayo de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de julio de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de agosto de 2014

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

7 de agosto de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

8 de febrero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de febrero de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2014

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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