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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02210988
Bewertung der therapeutischen Wirkung der Akupunktur bei Patienten mit akutem ischämischen Schlaganfall
6. Februar 2023 aktualisiert von: Cathay General Hospital
Die Forscher entwerfen eine randomisierte, einfach verblindete Kontrollstudie zur Bewertung der therapeutischen Wirkung von Akupunktur bei Patienten mit akutem ischämischen Schlaganfall:
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Akupunkturtherapie in der traditionellen chinesischen Medizin hat sich bei vielen Krankheiten seit Jahrtausenden bewährt.
Aufgrund der praktikablen und relativ sicheren Behandlung mit Akupunktur waren die westlichen Länder inzwischen gut über Akupunktur in der Medizin informiert.
Die Akupunkturtherapie, die bei der funktionellen Wiederherstellung nach einem Schlaganfall angewendet wird, wurde nur für die Rehabilitation nach einem Schlaganfall als vorteilhafter angesehen als eine physikalische Therapie.
Die Wirkung einer kombinierten Akupunkturtherapie mit Standardmanagement bei akuten Schlaganfallpatienten ist jedoch noch unbekannt.
Das Ziel dieser Studie ist es, die therapeutische Wirkung von Akupunktur bei Patienten mit akutem ischämischen Schlaganfall zu bewerten.
Die prospektive Studie war als randomisierte, einfach verblindete Kontrollstudie konzipiert.
Wir sammelten Patienten mit neu aufgetretenem akutem ischämischem Schlaganfall ohne zugrunde liegende systemische schwere Erkrankung und ordneten die gesammelten Patienten randomisiert zwei Gruppen zu, einer experimentellen (Akupunktur-)Gruppe und einer normalen Kontrollgruppe.
Die beiden Gruppen behandeln beide mit routinemäßiger westlicher Medizin als Standard-Schlaganfalltherapie.
Die Ergebnismessung wird anhand der Änderungen gegenüber dem Ausgangswert nach einem und drei Monaten bewertet.
Die bewerteten Skalen umfassen die NIH-Schlaganfall-Skala, den Barthel-Index, den Wert des Functional Independence Measure, die Fugl-Meyer-Bewertung und die modifizierte Rankin-Skala.
Wir verglichen alle variablen Messungen, um zu sehen, ob die Akupunkturgruppe einen Nutzen gegenüber der Kontrollgruppe hat.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
38
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre bis 85 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- neu aufgetretener akuter ischämischer Schlaganfall, Ausschlusskriterien:
- ohne zugrunde liegende systemische schwere Erkrankung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Akupunktur
Die Akupunkturbehandlung für die Interventionsgruppe wurde einmal täglich für 2 Wochen durchgeführt.
|
Intervention mit Akupunktur
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Schlaganfall-Skala des National Institute of Health
Zeitfenster: die vierte Woche
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die vierte Woche
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Fugal-Mayer-Bewertung
Zeitfenster: Die vierte Woche
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Die vierte Woche
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Funktionales unabhängiges Maß
Zeitfenster: Die vierte Woche
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Die vierte Woche
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Schlaganfall-Skala des National Institute of Health
Zeitfenster: Die drei Monate nach Aufnahme
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Die drei Monate nach Aufnahme
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Barthel-Index
Zeitfenster: Die drei Monate nach Aufnahme
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Die drei Monate nach Aufnahme
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Modifizierte Rankin-Skala
Zeitfenster: Die drei nach der Aufnahme
|
Die drei nach der Aufnahme
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen
Zeitfenster: Die zwei Wochen
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Unerwünschte Ereignisse wurden bei jedem Akupunkturmanöver und zwei Wochen später im posttherapeutischen Verlauf überwacht.
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Die zwei Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2011
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. März 2012
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Mai 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Juli 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. August 2014
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
7. August 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
8. Februar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Februar 2023
Zuletzt verifiziert
1. August 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CGHIRBCT-P-100002
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