Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Bewertung der therapeutischen Wirkung der Akupunktur bei Patienten mit akutem ischämischen Schlaganfall

6. Februar 2023 aktualisiert von: Cathay General Hospital
Die Forscher entwerfen eine randomisierte, einfach verblindete Kontrollstudie zur Bewertung der therapeutischen Wirkung von Akupunktur bei Patienten mit akutem ischämischen Schlaganfall:

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Akupunkturtherapie in der traditionellen chinesischen Medizin hat sich bei vielen Krankheiten seit Jahrtausenden bewährt. Aufgrund der praktikablen und relativ sicheren Behandlung mit Akupunktur waren die westlichen Länder inzwischen gut über Akupunktur in der Medizin informiert. Die Akupunkturtherapie, die bei der funktionellen Wiederherstellung nach einem Schlaganfall angewendet wird, wurde nur für die Rehabilitation nach einem Schlaganfall als vorteilhafter angesehen als eine physikalische Therapie. Die Wirkung einer kombinierten Akupunkturtherapie mit Standardmanagement bei akuten Schlaganfallpatienten ist jedoch noch unbekannt. Das Ziel dieser Studie ist es, die therapeutische Wirkung von Akupunktur bei Patienten mit akutem ischämischen Schlaganfall zu bewerten. Die prospektive Studie war als randomisierte, einfach verblindete Kontrollstudie konzipiert. Wir sammelten Patienten mit neu aufgetretenem akutem ischämischem Schlaganfall ohne zugrunde liegende systemische schwere Erkrankung und ordneten die gesammelten Patienten randomisiert zwei Gruppen zu, einer experimentellen (Akupunktur-)Gruppe und einer normalen Kontrollgruppe. Die beiden Gruppen behandeln beide mit routinemäßiger westlicher Medizin als Standard-Schlaganfalltherapie. Die Ergebnismessung wird anhand der Änderungen gegenüber dem Ausgangswert nach einem und drei Monaten bewertet. Die bewerteten Skalen umfassen die NIH-Schlaganfall-Skala, den Barthel-Index, den Wert des Functional Independence Measure, die Fugl-Meyer-Bewertung und die modifizierte Rankin-Skala. Wir verglichen alle variablen Messungen, um zu sehen, ob die Akupunkturgruppe einen Nutzen gegenüber der Kontrollgruppe hat.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

38

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 85 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • neu aufgetretener akuter ischämischer Schlaganfall, Ausschlusskriterien:
  • ohne zugrunde liegende systemische schwere Erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Akupunktur
Die Akupunkturbehandlung für die Interventionsgruppe wurde einmal täglich für 2 Wochen durchgeführt.
Intervention mit Akupunktur

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Schlaganfall-Skala des National Institute of Health
Zeitfenster: die vierte Woche
die vierte Woche
Fugal-Mayer-Bewertung
Zeitfenster: Die vierte Woche
Die vierte Woche
Funktionales unabhängiges Maß
Zeitfenster: Die vierte Woche
Die vierte Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Schlaganfall-Skala des National Institute of Health
Zeitfenster: Die drei Monate nach Aufnahme
Die drei Monate nach Aufnahme
Barthel-Index
Zeitfenster: Die drei Monate nach Aufnahme
Die drei Monate nach Aufnahme
Modifizierte Rankin-Skala
Zeitfenster: Die drei nach der Aufnahme
Die drei nach der Aufnahme

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen
Zeitfenster: Die zwei Wochen
Unerwünschte Ereignisse wurden bei jedem Akupunkturmanöver und zwei Wochen später im posttherapeutischen Verlauf überwacht.
Die zwei Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2011

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2012

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Juli 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. August 2014

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

7. August 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

8. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2014

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

3
Abonnieren