- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02212132
Relationer mellem kognitive klager og kognitive resultater Mål i kræft: vurdering af metameri
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forholdet mellem præstation fra neuropsykologiske tests og subjektive klager fra cancerpatienter behandlet med kemoterapi eller adjuverende hormonbehandling er ikke klar, mange undersøgelser har ikke rapporteret nogen signifikant sammenhæng mellem disse to mål: opfattelsen af patienternes kognitive underskud er generelt øget i forhold til som måles ved neuropsykologisk test.
Årsagen til denne manglende sammenhæng er sandsynligvis multifaktoriel. 1) Det kan til dels forklares med metodiske begrænsninger i nogle undersøgelser (manglende følsomhedstest, eksperimentelt design). 2) psyko-ordensfaktorer og træthed er også en forklarende variabel i den forstand, at litteraturdata ofte viser, at kognitive klager er korreleret med niveauer af angst og depression og træthed. 3) Endelig metakognition, ofte vurderet i neurodegenerative sygdomme eller endda i normal aldring for bedre at forstå dens indvirkning på kognitive lidelser, herunder hukommelsessvækkelse, og klagen er aldrig blevet udforsket hos patienter med cancer.
Metakognition er en kompleks, men yderst følsom til at måle og forstå patientens klage og korrespondance eller uenig med det faktiske præstationskoncept. Metakognition refererer til A) metakognitiv viden, altså viden om et individs egne kognitive processer; Dette er en ikke-afhængig aktivitet, hvorunder, opstrøms for udførelsen af enhver opgave, implementere en passende strategi, forudse og planlægge kognitive trin, som ville være nødvendige for dens generelle viden; og B) metakognitive oplevelser, dvs. viden, der er baseret på en kognitiv aktivitet i gang, som gør det muligt at overvåge og kontrollere opgaven for at vedligeholde eller på anden måde modificere de involverede kognitive processer.
Mens metakognitiv viden (A) vurderes ved multiple choice-spørgeskemaer, tillader metakognitive erfaringer (B) målrettede og præcise fine mål for overensstemmelse mellem patientens forudsigelsespræstation og hans faktiske præstation, en mnemonisk opgave (for JOL og FOK Judgment of Learning for Følelse af at vide). Undersøgelser, der udforsker virkningerne af alder på metameri, viser normalt et underskud af disse metakognitive oplevelser ved normal aldring sammenlignet med unge forsøgspersoner.
Indsamlet på indlæringstidspunktet er JOL en forudsigelse af fremtidig ydeevne for information, der lige er blevet lært. Mere specifikt, når man lærer ord, skal emnet vurdere sin evne til yderligere fri genkaldelse for hvert emne (kvantitative data). Denne forudsigelse sammenlignes derefter med den faktiske hukommelsesydelse fundet i den frie genkaldelsesopgave. Denne sammenligning gør det muligt at bedømme nøjagtigheden af forudsigelsen og derfor nøjagtigheden af metamemorisk bedømmelse.
FOK svarer til en forudsigelse af præstationsoplysninger, der ikke kunne gives ved fri tilbagekaldelsesgenkendelse. I praksis, når en genstand ikke gendannes i fri tilbagekaldelse, skal forsøgspersonen vurdere sin evne til at genkende det korrekte svar blandt distraktorsvar.
Metakognitive processer kan referere til feltet hukommelse (metamemory) eller opmærksomhed (métaattention), men for nu var metamemory meget værdsat neuropsykologiske tests og testning og er mest vellykkede og mange flere.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Caen, Frankrig, 14076
- Centre François Baclesse
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient, der behandles for en solid eller hæmatologisk malignitet;
- Patienter under 65 år;
- Patienter Grade 3 'end grundskole "minimum (skala Barbizet);
- Primær kræft i centralnervesystemet eller hjernemetastaser Fravær;
- Ingen større kognitive lidelser;
- Mangel på tidligere neurologiske;
- Mangel på personlighedsforstyrrelser og evolutionær psykiatrisk patologi.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med paraneoplastisk syndrom;
- Skalerbar psykiatrisk patologi;
- Afvisning af at deltage;
- Patienter, der ikke er i stand til at opfylde de kognitive tests;
- Brug af stoffer;
- Kraftig druk.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patient
Neuropsykologisk udredning, psykopatologisk vurdering og træthed
|
Neuropsykologisk udredning, psykopatologisk vurdering og træthed
|
|
Kontrolgruppe
Neuropsykologisk udredning, psykopatologisk vurdering og træthed
|
Neuropsykologisk udredning, psykopatologisk vurdering og træthed
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af metahukommelse gennem spørgeskemaer
Tidsramme: Ved studiestart
|
Sammenligning med spørgeskemaer udfyldt af raske forsøgspersoner matchede kontroller.
|
Ved studiestart
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indflydelse af angst og depression og træthedsfaktorer på metamery.
Tidsramme: Ved studiestart
|
Søg ved spørgeskemaer indflydelsen af angst og depression og træthedsfaktorer på metamory.
|
Ved studiestart
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Florence JOLY, PhD, Centre François Baclesse
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- METACAN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .