- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02212132
Relazioni tra disturbi cognitivi e punteggi cognitivi Obiettivi nel cancro: valutazione della metamemoria
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La relazione tra le prestazioni dei test neuropsicologici e le lamentele soggettive dei pazienti oncologici trattati con chemioterapia o terapia ormonale adiuvante non è chiara, molti studi non hanno riportato alcuna correlazione significativa tra queste due misure: la percezione dei pazienti dei loro deficit cognitivi è generalmente aumentata rispetto a quella misurato da test neuropsicologici.
La ragione di questa mancanza di associazione riscontrata è probabilmente multifattoriale. 1) Può essere spiegato in parte dai limiti metodologici di alcuni studi (mancanza di test di sensibilità, disegno sperimentale). 2) anche i fattori di ordine psico e la fatica sono una variabile esplicativa, nel senso che i dati della letteratura mostrano spesso che i disturbi cognitivi sono correlati con i livelli di ansia, depressione e fatica. 3) Infine, la metacognizione, spesso valutata nelle malattie neurodegenerative o anche nel normale invecchiamento per comprendere meglio il suo impatto sui disturbi cognitivi, incluso il deterioramento della memoria, e la denuncia non è mai stata esplorata nei pazienti con cancro.
La metacognizione è un complesso ma altamente sensibile per misurare e comprendere la lamentela del paziente e la corrispondenza o il disaccordo con il concetto di prestazione reale. La metacognizione si riferisce a) alla conoscenza metacognitiva, cioè alla conoscenza dei processi cognitivi propri di un individuo; Si tratta di un'attività non dipendente durante la quale, a monte dell'esecuzione di qualsiasi compito, attuare una strategia adeguata, anticipare e pianificare i passaggi conoscitivi che sarebbero necessari per il suo successo conoscenza generale; e B) esperienze metacognitive, cioè conoscenza che si basa su un'attività cognitiva in corso, che consente di monitorare e controllare il compito al fine di mantenere o comunque modificare i processi cognitivi coinvolti.
Mentre le conoscenze metacognitive (A) sono valutate da questionari a scelta multipla, le esperienze metacognitive (B) consentono misure fini mirate e precise di corrispondenza tra la prestazione predittiva del paziente stesso e la sua prestazione effettiva un compito mnemonico (per JOL e FOK Giudizio di apprendimento per Sensazione di sapere). Gli studi che esplorano gli effetti dell'età sulla metamemoria di solito mostrano un deficit di queste esperienze metacognitive nell'invecchiamento normale rispetto ai soggetti giovani.
Raccolto al momento dell'apprendimento, JOL è una previsione delle prestazioni future per le informazioni che sono state appena apprese. Più specificamente, durante l'apprendimento delle parole, il soggetto deve giudicare la sua capacità di ulteriore richiamo libero per ogni elemento (dati quantitativi). Questa previsione viene quindi confrontata con le effettive prestazioni della memoria rilevate nell'attività di richiamo gratuito. Questo confronto permette di giudicare l'accuratezza della previsione e quindi l'accuratezza del giudizio metamemoriale.
Il FOK corrisponde a una previsione delle informazioni sulle prestazioni che non è stato possibile fornire nel riconoscimento del richiamo gratuito. In pratica, quando un elemento non viene recuperato nel richiamo libero, il soggetto deve giudicare la sua capacità di riconoscere la risposta corretta tra le risposte del distrattore.
I processi metacognitivi possono riferirsi al campo della memoria (metamemoria) o dell'attenzione (metaattenzione), ma per ora la metamemoria è stata molto apprezzata dai test neuropsicologici e dai test e hanno più successo e molti altri.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
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Caen, Francia, 14076
- Centre Francois Baclesse
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente in trattamento per un tumore maligno solido o ematologico;
- Pazienti di età inferiore a 65 anni;
- Pazienti di 3° grado “fine scuola primaria” minimo (scala Barbizet);
- Cancro primitivo del sistema nervoso centrale o metastasi cerebrali Assenza;
- Nessun disturbo cognitivo importante;
- Mancanza di precedenti neurologici;
- Assenza di disturbi di personalità e patologia psichiatrica evolutiva.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con sindrome paraneoplastica;
- Patologia psichiatrica scalabile;
- Rifiuto di partecipare;
- Pazienti incapaci di soddisfare i test cognitivi;
- Uso di droghe;
- Bere pesantemente.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Paziente
Valutazione neuropsicologica, valutazione psicopatologica e fatica
|
Valutazione neuropsicologica, valutazione psicopatologica e fatica
|
Gruppo di controllo
Valutazione neuropsicologica, valutazione psicopatologica e fatica
|
Valutazione neuropsicologica, valutazione psicopatologica e fatica
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Valutazione della metamemoria attraverso questionari
Lasso di tempo: All'ingresso dello studio
|
Confronto con questionari completati da soggetti sani confrontati con controlli.
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All'ingresso dello studio
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Influenza dell'ansia, della depressione e dei fattori di affaticamento sulla metamemoria.
Lasso di tempo: All'ingresso dello studio
|
Cerca tramite questionari l'influenza dell'ansia, della depressione e dei fattori di affaticamento sulla metamemoria.
|
All'ingresso dello studio
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Florence JOLY, PhD, Centre Francois Baclesse
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- METACAN
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