- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02212132
Vztahy mezi kognitivními stížnostmi a kognitivními skóre Cíle u rakoviny: Hodnocení metapaměti
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vztah mezi výkonem z neuropsychologických testů a subjektivními stížnostmi pacientů s rakovinou léčených chemoterapií nebo adjuvantní hormonální terapií není jasný, mnoho studií neuvádí žádnou významnou korelaci mezi těmito dvěma měřeními: vnímání kognitivních deficitů pacientů je obecně ve srovnání s tím vyšší. která se měří neuropsychologickým testováním.
Důvod tohoto nedostatku nalezené asociace je pravděpodobně multifaktoriální. 1) Lze to částečně vysvětlit metodologickými omezeními v některých studiích (chybějící testy citlivosti, experimentální design). 2) Faktory psycho-řádu a únava jsou také vysvětlující proměnnou v tom smyslu, že literární údaje často ukazují, že kognitivní potíže korelují s úrovněmi úzkosti, deprese a únavy. 3) Konečně, metakognice, často hodnocená u neurodegenerativních onemocnění nebo dokonce u normálního stárnutí, aby se lépe porozumělo jejímu dopadu na kognitivní poruchy, včetně poruchy paměti, a stížnost nebyla nikdy prozkoumána u pacientů s rakovinou.
Metakognice je komplexní, ale vysoce citlivá na měření a pochopení pacientových stížností a korespondence nebo nesouhlasu se skutečným konceptem výkonu. Metakognice označuje A) metakognitivní znalosti, tj. znalost vlastních kognitivních procesů jedince; Jedná se o nezávislou činnost, při které před plněním jakéhokoli úkolu realizovat vhodnou strategii, předvídat a plánovat kognitivní kroky, které by byly nezbytné pro její úspěch obecné znalosti; a B) metakognitivní zkušenosti, tj. znalosti, které jsou založeny na probíhající kognitivní aktivitě, což umožňuje monitorovat a řídit úkol za účelem udržení nebo jiného modifikování příslušných kognitivních procesů.
Zatímco metakognitivní znalosti (A) jsou hodnoceny pomocí dotazníků s výběrem odpovědí, metakognitivní zkušenosti (B) umožňují cílená a přesná jemná měření korespondence mezi předpovědním výkonem samotným pacientem a jeho skutečným výkonem, mnemotechnický úkol (pro JOL a FOK Judgment of Learning for Pocit poznání). Studie zkoumající vliv věku na metapaměť obvykle ukazují deficit těchto metakognitivních zkušeností u normálního stárnutí ve srovnání s mladými subjekty.
JOL, shromážděný v době učení, je předpověď budoucího výkonu pro informace, které jsme se právě naučili. Přesněji řečeno, když se učí slova, subjekt musí posoudit svou schopnost dále si volně vybavovat každou položku (kvantitativní data). Tato předpověď je poté porovnána se skutečným výkonem paměti zjištěným v úloze volného vyvolání. Toto srovnání umožňuje posoudit přesnost předpovědi a tedy i přesnost úsudku o metapaměti.
FOK odpovídá predikci informací o výkonu, které nemohly být poskytnuty při rozpoznávání bezplatného stažení. V praxi, když není položka nalezena při volném vyvolání, musí subjekt posoudit svou schopnost rozpoznat správnou odpověď mezi reakcemi rozptylujícími pozornost.
Metakognitivní procesy mohou odkazovat na oblast paměti (metapaměť) nebo pozornosti (métaattention), ale prozatím byla metapaměť velmi ceněnými neuropsychologickými testy a testováním a jsou nejúspěšnější a mnoho dalších.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Caen, Francie, 14076
- Centre Francois Baclesse
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacient léčený na solidní nebo hematologickou malignitu;
- Pacienti mladší 65 let;
- Pacienti 3. stupeň základní školy „minimum (stupnice Barbizet);
- Primární rakovina centrálního nervového systému nebo mozkové metastázy Absence;
- Žádné závažné kognitivní poruchy;
- Nedostatek předchozí neurologické;
- Nedostatek poruch osobnosti a evoluční psychiatrická patologie.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s paraneoplastickým syndromem;
- Škálovatelná psychiatrická patologie;
- Odmítnutí účasti;
- Pacienti neschopní splnit kognitivní testy;
- Užívání drog;
- Těžké pití.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Trpěliví
Neuropsychologické vyšetření, psychopatologické vyšetření a únava
|
Neuropsychologické vyšetření, psychopatologické vyšetření a únava
|
Kontrolní skupina
Neuropsychologické vyšetření, psychopatologické vyšetření a únava
|
Neuropsychologické vyšetření, psychopatologické vyšetření a únava
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Hodnocení metapaměti pomocí dotazníků
Časové okno: Při vstupu do studia
|
Srovnání s dotazníky vyplněnými zdravými subjekty odpovídalo kontrolám.
|
Při vstupu do studia
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Vliv úzkosti a deprese a únavových faktorů na metapaměť.
Časové okno: Při vstupu do studia
|
Hledání pomocí dotazníků vliv úzkosti a deprese a faktorů únavy na metapaměť.
|
Při vstupu do studia
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Florence JOLY, PhD, Centre Francois Baclesse
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- METACAN
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na hodnocení chování
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteDokončeno
-
The Miriam HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Brown... a další spolupracovníciNábor
-
Albert Einstein College of MedicineNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Nábor
-
University of Alabama at BirminghamDokončenoObezita | Diabetes | Poranění míchySpojené státy
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignDokončeno
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNáborPerinatální deprese | Perinatální úzkostSpojené státy
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)DokončenoDietní návyky | Zdravotní chování | Stravovací chováníSpojené státy
-
Washington University School of MedicineNáborDisruptivní porucha chováníSpojené státy
-
Assuta Hospital SystemsTel Aviv UniversityDokončeno
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Dokončeno