- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02212132
Relaciones entre quejas cognitivas y puntajes cognitivos Metas en cáncer: evaluación de la metamemoria
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La relación entre el rendimiento de las pruebas neuropsicológicas y las quejas subjetivas de los pacientes con cáncer tratados con quimioterapia o terapia hormonal adyuvante no está clara, muchos estudios no han informado una correlación significativa entre estas dos medidas: la percepción de los pacientes sobre sus déficits cognitivos generalmente aumenta en relación con la que se mide mediante pruebas neuropsicológicas.
La razón de esta falta de asociación encontrada probablemente sea multifactorial. 1) Puede explicarse en parte por limitaciones metodológicas en algunos estudios (falta de pruebas de sensibilidad, diseño experimental). 2) los factores de psicoorden y la fatiga también son una variable explicativa en el sentido de que los datos de la literatura a menudo muestran que las quejas cognitivas se correlacionan con los niveles de ansiedad y depresión y fatiga. 3) Finalmente, la metacognición, a menudo evaluada en enfermedades neurodegenerativas o incluso en el envejecimiento normal para comprender mejor su impacto en los trastornos cognitivos, incluido el deterioro de la memoria, y la queja nunca se ha explorado en pacientes con cáncer.
La metacognición es un concepto complejo pero muy sensible para medir y comprender la queja del paciente y su correspondencia o desacuerdo con el desempeño real. La metacognición se refiere a A) el conocimiento metacognitivo, es decir, el conocimiento de los propios procesos cognitivos de un individuo; Esta es una actividad no dependiente durante la cual, antes de la realización de cualquier tarea, implementar una estrategia adecuada, anticipar y planificar los pasos cognitivos que serían necesarios para su éxito conocimiento general; y B) experiencias metacognitivas, es decir, conocimiento que se basa en una actividad cognitiva en curso, que permite monitorear y controlar la tarea para mantener o modificar los procesos cognitivos involucrados.
Mientras que el conocimiento metacognitivo (A) se evalúa mediante cuestionarios de opción múltiple, las experiencias metacognitivas (B) permiten medidas precisas y precisas de la correspondencia entre el desempeño de la predicción por parte del propio paciente y su desempeño real en una tarea mnemotécnica (para JOL y FOK Juicio de aprendizaje para sentimiento de saber). Los estudios que exploran los efectos de la edad en la metamemoria suelen mostrar un déficit de estas experiencias metacognitivas en el envejecimiento normal en comparación con sujetos jóvenes.
Recopilado en el momento del aprendizaje, JOL es una predicción del rendimiento futuro de la información que se acaba de aprender. Más específicamente, al aprender palabras, el sujeto debe juzgar su capacidad para recordar más libremente cada elemento (datos cuantitativos). Luego, esta predicción se compara con el rendimiento real de la memoria que se encuentra en la tarea de recuperación libre. Esta comparación permite juzgar la precisión de la predicción y, por lo tanto, la precisión del juicio de metamemoria.
El FOK corresponde a una predicción de la información de rendimiento que no se pudo proporcionar en el reconocimiento de recuperación libre. En la práctica, cuando un elemento no se recupera en el recuerdo libre, el sujeto debe juzgar su capacidad para reconocer la respuesta correcta entre las respuestas distractoras.
Los procesos metacognitivos pueden referirse al campo de la memoria (metamemoria) o de la atención (métaatención), pero por ahora la metamemoria era muy valorada en las pruebas neuropsicológicas y las pruebas ya son las más exitosas y muchas más.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Caen, Francia, 14076
- Centre Francois Baclesse
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente en tratamiento por una neoplasia maligna sólida o hematológica;
- Pacientes menores de 65 años;
- Pacientes de grado 3 'terminar la escuela primaria "mínimo (escala Barbizet);
- Cáncer primario del sistema nervioso central o metástasis cerebrales Ausencia;
- Sin trastornos cognitivos importantes;
- Falta de antecedentes neurológicos;
- Carencia de trastornos de personalidad y patología psiquiátrica evolutiva.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con síndrome paraneoplásico;
- Patología psiquiátrica escalable;
- negativa a participar;
- Pacientes incapaces de cumplir con las pruebas cognitivas;
- Uso de drogas;
- Consumo excesivo de alcohol.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Paciente
Evaluación neuropsicológica, evaluación psicopatológica y fatiga
|
Evaluación neuropsicológica, evaluación psicopatológica y fatiga
|
Grupo de control
Evaluación neuropsicológica, evaluación psicopatológica y fatiga
|
Evaluación neuropsicológica, evaluación psicopatológica y fatiga
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Evaluación de la metamemoria a través de cuestionarios
Periodo de tiempo: Al ingreso al estudio
|
Comparación con cuestionarios completados por sujetos sanos controles emparejados.
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Al ingreso al estudio
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Influencia de los factores de ansiedad y depresión y fatiga en la metamemoria.
Periodo de tiempo: Al ingreso al estudio
|
Buscar mediante cuestionarios la influencia de los factores de ansiedad y depresión y fatiga en la metamemoria.
|
Al ingreso al estudio
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Florence JOLY, PhD, Centre Francois Baclesse
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- METACAN
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