- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02212132
Relações entre queixas cognitivas e objetivos de pontuação cognitiva no câncer: avaliação da metamemória
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A relação entre o desempenho de testes neuropsicológicos e queixas subjetivas de pacientes com câncer tratados com quimioterapia ou terapia hormonal adjuvante não é clara, muitos estudos relataram nenhuma correlação significativa entre essas duas medidas: a percepção dos déficits cognitivos dos pacientes é geralmente aumentada em relação àquela que é medido por testes neuropsicológicos.
A razão para essa falta de associação encontrada é provavelmente multifatorial. 1) Pode ser explicado em parte por limitações metodológicas em alguns estudos (falta de testes de sensibilidade, delineamento experimental). 2) os fatores de ordem psicológica e a fadiga também são uma variável explicativa na medida em que os dados da literatura frequentemente mostram que as queixas cognitivas estão correlacionadas com os níveis de ansiedade e depressão e fadiga. 3) Por fim, a metacognição, frequentemente avaliada em doenças neurodegenerativas ou mesmo no envelhecimento normal para melhor compreender seu impacto nos distúrbios cognitivos, inclusive no comprometimento da memória, e a queixa nunca foi explorada em pacientes com câncer.
A metacognição é um processo complexo, mas altamente sensível, para medir e entender a queixa e a correspondência do paciente ou discordar do conceito real de atuação. Metacognição refere-se a A) conhecimento metacognitivo, ou seja, conhecimento dos processos cognitivos do próprio indivíduo; Trata-se de uma atividade não dependente durante a qual, a montante da realização de qualquer tarefa, implementa uma estratégia adequada, antecipa e planeia passos cognitivos que seriam necessários ao seu sucesso conhecimentos gerais; e B) experiências metacognitivas, ou seja, conhecimento que se baseia em uma atividade cognitiva em andamento, que permite monitorar e controlar a tarefa de forma a manter ou modificar os processos cognitivos envolvidos.
Enquanto o conhecimento metacognitivo (A) é avaliado por questionários de múltipla escolha, as experiências metacognitivas (B) permitem medidas precisas e direcionadas de correspondência entre o desempenho de previsão do próprio paciente e seu desempenho real em uma tarefa mnemônica (para JOL e FOK Judgment of Learning for Sentimento de saber). Estudos que exploram os efeitos da idade na metamemória geralmente mostram um déficit dessas experiências metacognitivas no envelhecimento normal em comparação com indivíduos jovens.
Coletado no momento do aprendizado, o JOL é uma previsão do desempenho futuro para as informações que acabaram de ser aprendidas. Mais especificamente, ao aprender palavras, o sujeito deve julgar sua capacidade de recordação livre adicional para cada item (dados quantitativos). Essa previsão é então comparada com o desempenho real da memória encontrado na tarefa de recordação livre. Essa comparação permite julgar a precisão da previsão e, portanto, a precisão do julgamento da metamemória.
O FOK corresponde a uma previsão de informações de desempenho que não poderiam ser fornecidas no reconhecimento de memória livre. Na prática, quando um item não é recuperado na recordação livre, o sujeito deve julgar sua capacidade de reconhecer a resposta correta entre as respostas do distrator.
Os processos metacognitivos podem referir-se ao campo da memória (metamemória) ou da atenção (métaatenção), mas por enquanto a metamemória foi muito valorizada nos testes neuropsicológicos e nos testes e são os mais bem sucedidos e muitos mais.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Caen, França, 14076
- Centre François Baclesse
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente em tratamento para malignidade sólida ou hematológica;
- Pacientes com menos de 65 anos;
- Pacientes Grau 3' final da escola primária "mínimo (escala Barbizet);
- Cancro primário do sistema nervoso central ou metástases cerebrais Ausência;
- Sem grandes distúrbios cognitivos;
- Ausência de antecedentes neurológicos;
- Ausência de transtornos de personalidade e patologia psiquiátrica evolutiva.
Critério de exclusão:
- Pacientes com síndrome paraneoplásica;
- patologia psiquiátrica escalável;
- Recusa em participar;
- Pacientes incapazes de cumprir os testes cognitivos;
- Uso de drogas;
- Beber pesado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Paciente
Avaliação neuropsicológica, avaliação psicopatológica e fadiga
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Avaliação neuropsicológica, avaliação psicopatológica e fadiga
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Grupo de controle
Avaliação neuropsicológica, avaliação psicopatológica e fadiga
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Avaliação neuropsicológica, avaliação psicopatológica e fadiga
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da metamemória por meio de questionários
Prazo: Na entrada do estudo
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A comparação com questionários preenchidos por indivíduos saudáveis comparou controles.
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Na entrada do estudo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Influência dos fatores ansiedade e depressão e fadiga na metamemória.
Prazo: Na entrada do estudo
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Pesquisar por questionários a influência dos fatores ansiedade e depressão e fadiga na metamemória.
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Na entrada do estudo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Florence JOLY, PhD, Centre François Baclesse
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- METACAN
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