- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02212132
Beziehungen zwischen kognitiven Beschwerden und kognitiven Bewertungszielen bei Krebs: Bewertung des Metagedächtnisses
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Zusammenhang zwischen der Leistung neuropsychologischer Tests und den subjektiven Beschwerden von Krebspatienten, die mit Chemotherapie oder adjuvanter Hormontherapie behandelt werden, ist nicht klar. Viele Studien haben keine signifikante Korrelation zwischen diesen beiden Messungen berichtet: Die Wahrnehmung der kognitiven Defizite der Patienten ist im Allgemeinen im Vergleich dazu erhöht was durch neuropsychologische Tests gemessen wird.
Der Grund für diesen festgestellten Mangel an Assoziation ist wahrscheinlich multifaktoriell. 1) Dies kann teilweise durch methodische Einschränkungen in einigen Studien erklärt werden (fehlende Sensitivitätstests, experimentelles Design). 2) Psycho-Ordnungsfaktoren und Müdigkeit sind ebenfalls eine erklärende Variable in dem Sinne, dass Literaturdaten häufig zeigen, dass kognitive Beschwerden mit dem Ausmaß an Angstzuständen, Depressionen und Müdigkeit korrelieren. 3) Schließlich wird die Metakognition häufig bei neurodegenerativen Erkrankungen oder sogar beim normalen Altern untersucht, um ihre Auswirkungen auf kognitive Störungen, einschließlich Gedächtnisstörungen, besser zu verstehen, und die Beschwerde wurde bei Krebspatienten nie untersucht.
Die Metakognition ist ein komplexes, aber hochsensibles Verfahren zum Messen und Verstehen der Beschwerde des Patienten und der Übereinstimmung mit dem tatsächlichen Leistungskonzept oder der Nichtübereinstimmung. Unter Metakognition versteht man A) metakognitives Wissen, also das Wissen über die eigenen kognitiven Prozesse eines Individuums; Hierbei handelt es sich um eine unabhängige Aktivität, bei der vor der Ausführung einer Aufgabe eine geeignete Strategie umgesetzt, kognitive Schritte antizipiert und geplant werden, die für den Erfolg erforderlich sind. Allgemeinwissen; und B) metakognitive Erfahrungen, dh Wissen, das auf einer laufenden kognitiven Aktivität basiert und es ermöglicht, die Aufgabe zu überwachen und zu steuern, um die beteiligten kognitiven Prozesse aufrechtzuerhalten oder anderweitig zu modifizieren.
Während metakognitives Wissen (A) durch Multiple-Choice-Fragebögen erfasst wird, ermöglichen metakognitive Erfahrungen (B) gezielte und präzise Feinmessungen der Übereinstimmung zwischen der Vorhersageleistung des Patienten selbst und seiner tatsächlichen Leistung einer mnemonischen Aufgabe (für JOL und FOK). Gefühl des Wissens). Studien, die die Auswirkungen des Alters auf das Metagedächtnis untersuchen, zeigen normalerweise ein Defizit dieser metakognitiven Erfahrungen beim normalen Altern im Vergleich zu jungen Probanden.
JOL wird zum Zeitpunkt des Lernens erfasst und ist eine Vorhersage der zukünftigen Leistung für Informationen, die gerade gelernt wurden. Genauer gesagt muss der Proband beim Erlernen von Wörtern seine Fähigkeit zur weiteren freien Erinnerung für jedes Element beurteilen (quantitative Daten). Diese Vorhersage wird dann mit der tatsächlichen Speicherleistung verglichen, die in der Free-Recall-Aufgabe ermittelt wurde. Dieser Vergleich ermöglicht die Beurteilung der Genauigkeit der Vorhersage und damit der Genauigkeit der Metaspeicherbeurteilung.
Der FOK entspricht einer Vorhersage von Leistungsinformationen, die bei der Free-Recall-Erkennung nicht bereitgestellt werden konnten. Wenn in der Praxis ein Item im freien Abruf nicht wiederhergestellt werden kann, muss der Proband seine Fähigkeit beurteilen, die richtige Antwort unter den Ablenkungsreaktionen zu erkennen.
Metakognitive Prozesse können sich auf den Bereich des Gedächtnisses (Metamemory) oder der Aufmerksamkeit (Métaattention) beziehen, doch Metamemory war bisher ein hochgeschätzter neuropsychologischer Test und die erfolgreichsten Tests und viele weitere.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Caen, Frankreich, 14076
- Centre François Baclesse
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient, der wegen einer soliden oder hämatologischen Malignität behandelt wird;
- Patienten unter 65 Jahren;
- Patienten der 3. Klasse am Ende der Grundschule „mindestens“ (Skala Barbizet);
- Primärer Krebs des Zentralnervensystems oder Hirnmetastasen. Abwesenheit;
- Keine größeren kognitiven Störungen;
- Mangel an früheren neurologischen;
- Fehlen von Persönlichkeitsstörungen und evolutionärer psychiatrischer Pathologie.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit paraneoplastischem Syndrom;
- Skalierbare psychiatrische Pathologie;
- Verweigerung der Teilnahme;
- Patienten, die die kognitiven Tests nicht bestehen können;
- Drogenkonsum;
- Schwer betrinken.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Geduldig
Neuropsychologische Beurteilung, psychopathologische Beurteilung und Müdigkeit
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Neuropsychologische Beurteilung, psychopathologische Beurteilung und Müdigkeit
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Kontrollgruppe
Neuropsychologische Beurteilung, psychopathologische Beurteilung und Müdigkeit
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Neuropsychologische Beurteilung, psychopathologische Beurteilung und Müdigkeit
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewertung des Metagedächtnisses durch Fragebögen
Zeitfenster: Bei Studieneintritt
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Der Vergleich mit Fragebögen, die von gesunden Probanden ausgefüllt wurden, entsprach den Kontrollpersonen.
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Bei Studieneintritt
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Einfluss von Angst-, Depressions- und Müdigkeitsfaktoren auf das Metagedächtnis.
Zeitfenster: Bei Studieneintritt
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Durchsuchen Sie anhand von Fragebögen den Einfluss von Angst-, Depressions- und Müdigkeitsfaktoren auf das Metagedächtnis.
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Bei Studieneintritt
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Florence JOLY, PhD, Centre François Baclesse
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- METACAN
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