- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02212132
Kognitiivisten valitusten ja kognitiivisten pisteiden väliset suhteet Tavoitteet syövässä: Metamuistin arviointi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Neuropsykologisten testien suorituskyvyn ja kemoterapialla tai adjuvanttihormonihoidolla hoidettujen syöpäpotilaiden subjektiivisten valitusten välinen suhde ei ole selvä, monissa tutkimuksissa ei ole raportoitu merkittävää korrelaatiota näiden kahden mittarin välillä: potilaiden käsitys heidän kognitiivisista puutteistaan on yleensä lisääntynyt verrattuna siihen. joka mitataan neuropsykologisilla testeillä.
Syy tähän assosiaatioiden puutteeseen on luultavasti monitekijäinen. 1) Se voidaan selittää osittain metodologisilla rajoituksilla joissakin tutkimuksissa (herkkyystestien puute, kokeellinen suunnittelu). 2) Psykojärjestystekijät ja väsymys ovat myös selittävä muuttuja siinä mielessä, että kirjallisuustiedot osoittavat usein, että kognitiiviset vaivat korreloivat ahdistuneisuuden ja masennuksen sekä väsymyksen kanssa. 3) Lopuksi, metakognitio, jota usein arvioidaan neurodegeneratiivisissa sairauksissa tai jopa normaalissa ikääntymisessä, jotta ymmärrettäisiin paremmin sen vaikutus kognitiivisiin häiriöihin, mukaan lukien muistin heikkeneminen, eikä tätä valitusta ole koskaan tutkittu syöpäpotilailla.
Metakognitio on monimutkainen, mutta erittäin herkkä mittaamaan ja ymmärtämään potilaan valitusta ja kirjeenvaihtoa tai eri mieltä todellisen suorituskyvyn käsitteen kanssa. Metakognitiolla tarkoitetaan A) metakognitiivista tietoa eli tietoa yksilön omista kognitiivisista prosesseista; Tämä on ei-riippuvainen toiminta, jonka aikana ennen minkä tahansa tehtävän suorittamista toteutetaan sopiva strategia, ennakoidaan ja suunnitellaan kognitiivisia vaiheita, jotka olisivat välttämättömiä sen onnistumiselle yleistietoa; ja B) metakognitiiviset kokemukset eli meneillään olevaan kognitiiviseen toimintaan perustuva tieto, joka mahdollistaa tehtävän seurannan ja ohjauksen siihen liittyvien kognitiivisten prosessien ylläpitämiseksi tai muutoin muokkaamiseksi.
Vaikka metakognitiivista tietoa (A) arvioidaan monivalintakyselyillä, metakognitiiviset kokemukset (B) mahdollistavat kohdistettuja ja tarkkoja mittauksia potilaan itsensä ennustussuorituksen ja hänen todellisen suorituksensa välisestä vastaavuudesta muistitehtävässä (JOL:n ja FOK:n oppimispäätöksen osalta). Tietämisen tunne). Iän vaikutuksia metamuistiin tutkivat tutkimukset osoittavat yleensä näiden metakognitiivisten kokemusten puutteen normaalissa ikääntymisessä nuoriin koehenkilöihin verrattuna.
Oppimishetkellä kerätty JOL on juuri opitun tiedon tulevan suorituskyvyn ennuste. Tarkemmin sanoen oppiessaan sanoja kohteen on arvioitava kykynsä muistaa vapaasti jokaisen kohteen osalta (kvantitatiiviset tiedot). Tätä ennustetta verrataan sitten vapaan palautustehtävän todelliseen muistin suorituskykyyn. Tämä vertailu antaa mahdollisuuden arvioida ennusteen tarkkuutta ja siten metamuistin arvioinnin tarkkuutta.
FOK vastaa suoritustietojen ennustetta, jota ei voitu antaa ilmaisessa palautustunnistuksessa. Käytännössä, kun kohdetta ei palauteta vapaana takaisin, potilaan on arvioitava sen kyky tunnistaa oikea vastaus häiritsevien vastausten joukosta.
Metakognitiiviset prosessit voivat viitata muistin (metamuisti) tai huomion (métaattention) alaan, mutta toistaiseksi metamuisti oli paljon arvostettu neuropsykologiset testit ja testaus ja ovat menestyneimmät ja monet muut.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Caen, Ranska, 14076
- Centre François Baclesse
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilasta, jota hoidetaan kiinteän tai hematologisen pahanlaatuisen kasvaimen vuoksi;
- Alle 65-vuotiaat potilaat;
- Potilaat Luokan 3 'lopun peruskoulun "minimi (mittakaavassa Barbizet);
- Primaarinen keskushermoston syöpä tai aivometastaasit Puuttuminen;
- Ei merkittäviä kognitiivisia häiriöitä;
- Aikaisemman neurologisen taudin puute;
- Persoonallisuushäiriöiden ja evoluutiopsykiatrinen patologian puute.
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla on paraneoplastinen oireyhtymä;
- Skaalautuva psykiatrinen patologia;
- Kieltäytyminen osallistumasta;
- Potilaat, jotka eivät pysty täyttämään kognitiivisia testejä;
- Huumeiden käyttö;
- Runsas juominen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilas
Neuropsykologinen arviointi, psykopatologinen arviointi ja väsymys
|
Neuropsykologinen arviointi, psykopatologinen arviointi ja väsymys
|
|
Kontrolliryhmä
Neuropsykologinen arviointi, psykopatologinen arviointi ja väsymys
|
Neuropsykologinen arviointi, psykopatologinen arviointi ja väsymys
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Metamuistin arviointi kyselylomakkeiden avulla
Aikaikkuna: Opintoihin tulon yhteydessä
|
Vertailu terveiden koehenkilöiden täyttämiin kyselylomakkeisiin vastasi vertailuja.
|
Opintoihin tulon yhteydessä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistuneisuuden ja masennuksen sekä väsymystekijöiden vaikutus metamuistiin.
Aikaikkuna: Opintoihin tulon yhteydessä
|
Etsi kyselylomakkeilla ahdistuneisuuden ja masennuksen sekä väsymystekijöiden vaikutusta metamuistiin.
|
Opintoihin tulon yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Florence JOLY, PhD, Centre François Baclesse
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- METACAN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .