- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02214446
Faktorer relateret til sandhedsfortælling hos primære omsorgspersoner
Udforsk faktorer relateret til sandhedsfortælling hos primære omsorgspersoner til børn, der for nylig er blevet diagnosticeret med kræft
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: I løbet af de sidste 50 år var det direkte at fortælle sandheden til voksne med kræft. Undersøgelser af sandhedsfortælling hos nydiagnosticerede børn med kræft var dog sjældent. Udforsk faktorerne og erfaringerne relateret til sandhedsfortælling hos primære omsorgspersoner til børn, der nyligt fik diagnosen kræft, var sjældent også. Derfor kunne vi ikke estimere den aktuelle status for sandhedsfortælling hos primære omsorgspersoner til nydiagnosticerede børn med kræft.
Formål: Formålet med denne undersøgelse var at undersøge den aktuelle status, ændringer, korrelation og forudsigende faktorer for sandhedsfortælling, håb, omsorgsbyrde og livskvalitet under behandling hos primære omsorgspersoner til nydiagnosticerede børn med kræft.
Metode: Målrettet prøveudtagning struktureret spørgeskema, brugt langsgående modstand, gentagne målinger, korrelationsdesign. SAS 9.3 til Windows blev brugt til dataindtastning og -analyse. Ved at bruge frekvensen, procentdelen, gennemsnittet og standardafvigelsen til at beskrive demografiske oplysninger og den aktuelle status for sandhedsfortælling. Ved at bruge gennemsnittet, standardafvigelsen, maksimum og minimum til at analysere håb, omsorgsbyrde og livskvalitet. Demografisk information, medicinsk informationsdata, sandhedsfortælling, Herth Hope Index, caregiver belastningsskala og livskvalitetsindeks blev testet af Pearson korrelationskoefficienter; ændringen og forudsigelserne om sandhedsfortælling, Herth Hope Index, caregiver belastningsskala og livskvalitetsindeks blev testet ved en generaliseret estimeringsligning.
Begrænsning: Ved at studere i et medicinsk center i Taipei kunne det ikke vurdere landets primære omsorgspersoner for nydiagnosticerede børn med kræft i konklusioner. På grund af begrænsningen af arbejdskraften, tid og sagstal, undersøgelsen, der kun blev sporet seks måneder, kunne den langsigtede ændring af Herth Hope Index, plejepersonalets belastningsskala, sandhedsfortælling og livskvalitet hos primære plejere hos nydiagnosticerede ikke vurderes børn med kræft.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekruttering
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- SHIANN-TARNG JOU, PhD
- Telefonnummer: 71716 +886-2-23123456
- E-mail: stjou4@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Primære omsorgspersoner til børn, der er nydiagnosticeret med kræft, skal være fyldt 20 år.
- Hvem kan kommunikere på kinesisk og taiwansk.
- Bevidsthed klar.
- Normal kognitiv funktion.
- Efter forklaringen indvilligede i at deltage i undersøgelsen og underskrev en samtykkeerklæring.
- Alderen for nydiagnosticerede børn er mellem 0 og 18 år, som er nydiagnosticerede med kræft, før fastlagt behandlingsplan.
- Lægen til børn, der er nyligt diagnosticeret med kræft, som var villige til at deltage i denne undersøgelse og underskrev en samtykkeerklæring.
Ekskluderingskriterier:
- Primære omsorgspersoner til børn, der er nydiagnosticeret med kræft, som har fået konstateret psykisk sygdom.
- Børnene var gentagelse af kræft.
- Lægen til børn, der nyligt var diagnosticeret med kræft, som ikke var villige til at deltage i denne undersøgelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
primære omsorgspersoner til børn, der er nydiagnosticeret med kræft
Udforsk faktorer relateret til sandhedsfortælling hos primære omsorgspersoner til børn, der er nyligt diagnosticeret med kræft
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
primære omsorgspersoners Herth Hope Index
Tidsramme: Ændring fra baseline ved familiemøde ved 3 måneder og ved 6 måneder
|
Scorene for primære omsorgspersoners Herth Hope Index ændrer sig fra baseline ved familiemøde efter 3 måneder og efter 6 måneder. Vi bruger Herth Hope Index(HHI) til at evaluere håbet om, at de primære omsorgspersoner passer deres barn under behandlingen. Der er tolv spørgsmål i Herth Hope Index. Den samlede score er fra 12 til 48. Cronbachs α er .89. Gentest er 0,80. To ugers gentest er 0,86. Jo højere scoren er, jo større er håbet. |
Ændring fra baseline ved familiemøde ved 3 måneder og ved 6 måneder
|
|
primære omsorgspersoners livskvalitetsindeks
Tidsramme: Ændring fra baseline ved familiemøde ved 3 måneder og ved 6 måneder
|
Scorene for primære omsorgspersoners livskvalitetsindeks ændrer sig fra baseline ved familiemøde efter 3 måneder og efter 6 måneder. Vi bruger livskvalitetsindeks (Q.L.I) til at evaluere den livskvalitet, som de primære omsorgspersoner passer deres barn under behandlingen. Der er 66 spørgsmål i livskvalitetsindekset. Den samlede score er fra 66 til 264. Cronbachs α er .95. To ugers gentest er 0,87. |
Ændring fra baseline ved familiemøde ved 3 måneder og ved 6 måneder
|
|
primære pårørendes sandhed
Tidsramme: Ændring fra baseline ved familiemøde ved 3 måneder og ved 6 måneder
|
De primære pårørendes sandhedsfortælling ændrede sig fra baseline ved familiemøde efter 3 måneder og efter 6 måneder. Spørg de primære omsorgspersoner om det, hvis du fortæller dit barn, at han/hun har fået kræften, hvis du fortæller dit barn, at han/hun skal behandles fremover, og hvis du fortæller dit barn, at han/hun overlever. |
Ændring fra baseline ved familiemøde ved 3 måneder og ved 6 måneder
|
|
primære omsorgspersoners plejebyrde
Tidsramme: Ændring fra baseline ved familiemøde ved 3 måneder og ved 6 måneder
|
Scorene for primære omsorgspersoners plejebyrde ændrer sig fra baseline ved familiemøde efter 3 måneder og efter 6 måneder. Vi bruger Spørgeskema over omsorgsbyrde til at evaluere den omsorgsbyrde, som de primære omsorgspersoner passer deres barn under behandlingen. Der er 20 spørgsmål i livskvalitetsindekset. Den samlede score er fra 0 til 60. Cronbachs α er .91. Jo højere scoren er, jo tungere er plejebyrden. |
Ændring fra baseline ved familiemøde ved 3 måneder og ved 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: SHIANN-TARNG JOU, PhD, National Taiwan University Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 201311041RINC
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .