- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02214446
Fattori relativi al dire la verità nei caregiver primari
Esplora i fattori legati al dire la verità negli assistenti primari di bambini a cui è stato recentemente diagnosticato il cancro
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Sfondo: negli ultimi 50 anni, dire la verità negli adulti con cancro è stato diretto. Tuttavia, gli studi sulla verità nei bambini con nuova diagnosi di cancro erano rari. Esplorare i fattori e le esperienze relative al racconto della verità nei caregiver primari di bambini con nuova diagnosi di cancro erano raramente anche loro. Pertanto, non siamo stati in grado di stimare lo stato attuale del racconto della verità nei caregiver primari di bambini con nuova diagnosi di cancro.
Scopo: Lo scopo di questo studio era quello di indagare lo stato attuale, i cambiamenti, la correlazione e i fattori predittivi del racconto della verità, della speranza, del carico di cura e della qualità della vita durante il trattamento nei caregiver primari di bambini con nuova diagnosi di cancro.
Metodo: questionario strutturato di campionamento intenzionale, resistenza longitudinale utilizzata, misurazioni ripetute, disegno correlazionale. SAS 9.3 per Windows è stato utilizzato per l'immissione e l'analisi dei dati. Utilizzando la frequenza, la percentuale, la media e la deviazione standard per descrivere le informazioni demografiche e lo stato attuale del dire la verità. Utilizzando la media, la deviazione standard, il massimo e il minimo per analizzare la speranza, il carico di cura e la qualità della vita. Le informazioni demografiche, i dati delle informazioni mediche, la verità, l'Herth Hope Index, la scala del carico del caregiver e l'indice della qualità della vita sono stati testati dai coefficienti di correlazione di Pearson; il cambiamento e i predittori sul dire la verità, l'Herth Hope Index, la scala del carico del caregiver e l'indice della qualità della vita sono stati testati dall'equazione di stima generalizzata.
Limitazione: studiando in un centro medico a Taipei, non è stato possibile stimare in conclusioni gli operatori sanitari primari del paese di bambini con nuova diagnosi di cancro. A causa della limitazione della forza lavoro, del tempo e del numero di casi, lo studio ha monitorato solo sei mesi, non è stato possibile valutare il cambiamento a lungo termine dell'Herth Hope Index, la scala del carico del caregiver, il racconto della verità e la qualità della vita nei caregiver primari di nuova diagnosi bambini malati di cancro.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Taipei, Taiwan
- Reclutamento
- National Taiwan University Hospital
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Contatto:
- SHIANN-TARNG JOU, PhD
- Numero di telefono: 71716 +886-2-23123456
- Email: stjou4@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Gli assistenti primari di bambini con nuova diagnosi di cancro devono avere almeno 20 anni.
- Chi può comunicare in cinese e taiwanese.
- Coscienza chiara.
- Normale funzione cognitiva.
- Dopo la spiegazione, ha accettato di partecipare allo studio e ha firmato un modulo di consenso.
- L'età dei bambini con nuova diagnosi di cancro è compresa tra 0 e 18 anni, a cui è stata recentemente diagnosticata un cancro, prima di un determinato piano di trattamento.
- Il medico dei bambini con nuova diagnosi di cancro, che erano disposti a partecipare a questo studio e hanno firmato un modulo di consenso.
Criteri di esclusione:
- I principali caregiver di bambini con nuova diagnosi di cancro, a cui è stata diagnosticata una malattia mentale.
- I bambini erano recidiva del cancro.
- Il medico dei bambini con nuova diagnosi di cancro, che non erano disposti a partecipare a questo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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caregiver primari di bambini con nuova diagnosi di cancro
Esplora i fattori relativi al dire la verità negli assistenti primari di bambini con nuova diagnosi di cancro
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Herth Hope Index dei caregiver primari
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale alla riunione di famiglia a 3 mesi ea 6 mesi
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I punteggi dell'Herth Hope Index dei caregiver primari cambiano rispetto al basale alla riunione familiare a 3 mesi ea 6 mesi. Usiamo l'Herth Hope Index (HHI) per valutare la speranza che i caregiver primari si prendano cura del loro bambino durante il trattamento. Ci sono dodici domande nell'Herth Hope Index. Il punteggio totale va da 12 a 48. α di Cronbach è .89. La ripetizione del test è .80. Il nuovo test di due settimane è .86. Più alto è il punteggio, maggiore è la speranza. |
Variazione rispetto al basale alla riunione di famiglia a 3 mesi ea 6 mesi
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indice di qualità della vita dei caregiver primari
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale alla riunione di famiglia a 3 mesi ea 6 mesi
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I punteggi dell'indice di qualità della vita dei caregiver primari cambiano rispetto al basale alla riunione familiare a 3 mesi ea 6 mesi. Utilizziamo l'indice di qualità della vita (Q.L.I) per valutare la qualità della vita che i caregiver primari si prendono cura del loro bambino durante il trattamento. Ci sono 66 domande nell'indice della qualità della vita. Il punteggio totale va da 66 a 264. α di Cronbach è .95. Il nuovo test di due settimane è .87. |
Variazione rispetto al basale alla riunione di famiglia a 3 mesi ea 6 mesi
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il racconto della verità dei caregiver primari
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale alla riunione di famiglia a 3 mesi ea 6 mesi
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La verità raccontata dai caregiver primari cambia rispetto al basale durante la riunione di famiglia a 3 mesi ea 6 mesi. Chiedilo ai principali caregiver se dici a tuo figlio che ha il cancro, se dici a tuo figlio che in futuro riceverà cure e se dici a tuo figlio che ha il tasso di sopravvivenza. |
Variazione rispetto al basale alla riunione di famiglia a 3 mesi ea 6 mesi
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onere assistenziale dei caregiver primari
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale alla riunione di famiglia a 3 mesi ea 6 mesi
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I punteggi del carico di assistenza dei caregiver primari cambiano rispetto al basale alla riunione familiare a 3 mesi ea 6 mesi. Utilizziamo il Questionario sul carico assistenziale per valutare il carico assistenziale che i caregiver primari si prendono cura del loro bambino durante il trattamento. Ci sono 20 domande nell'indice della qualità della vita. Il punteggio totale va da 0 a 60. L'α di Cronbach è .91. Più alto è il punteggio, più pesante è il carico assistenziale. |
Variazione rispetto al basale alla riunione di famiglia a 3 mesi ea 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: SHIANN-TARNG JOU, PhD, National Taiwan University Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201311041RINC
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