- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02214446
Facteurs liés à la vérité chez les aidants primaires
Explorer les facteurs liés à la vérité chez les principaux dispensateurs de soins d'enfants nouvellement diagnostiqués avec un cancer
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Contexte : Au cours des 50 dernières années, dire la vérité aux adultes atteints de cancer était direct. Cependant, les études sur la vérité chez les enfants nouvellement diagnostiqués atteints de cancer étaient rares. Explorez les facteurs et les expériences liés à la vérité chez les principaux soignants d'enfants nouvellement diagnostiqués avec un cancer étaient rarement trop. Par conséquent, nous n'avons pas pu estimer l'état actuel de la vérité chez les principaux soignants d'enfants atteints d'un cancer nouvellement diagnostiqué.
Objectif : L'objectif de cette étude était d'étudier l'état actuel, les changements, la corrélation et les facteurs prédictifs de la vérité, de l'espoir, du fardeau des soins et de la qualité de vie pendant le traitement chez les principaux soignants des enfants nouvellement diagnostiqués atteints de cancer.
Méthode : Questionnaire structuré d'échantillonnage raisonné, résistance longitudinale utilisée, mesures répétées, conception corrélationnelle. SAS 9.3 pour Windows a été utilisé pour la saisie et l'analyse des données. En utilisant la fréquence, le pourcentage, la moyenne et l'écart type pour décrire les informations démographiques et l'état actuel de la vérité. En utilisant la moyenne, l'écart-type, le maximum et le minimum pour analyser l'espoir, le fardeau des soins et la qualité de vie. Les informations démographiques, les données d'informations médicales, la vérité, l'indice Herth Hope, l'échelle de charge des soignants et l'indice de qualité de vie ont été testés par les coefficients de corrélation de Pearson ; le changement et les prédicteurs de la vérité, de l'indice Herth Hope, de l'échelle du fardeau des soignants et de l'indice de qualité de vie ont été testés par l'équation d'estimation généralisée.
Limitation : Étudiant dans un centre médical à Taipei, il n'a pas pu estimer les principaux soignants du pays des enfants nouvellement diagnostiqués atteints de cancer dans les conclusions. En raison de la limitation de la main-d'œuvre, du temps et du nombre de cas, l'étude n'a suivi que six mois, n'a pas pu être évaluée sur le changement à long terme de l'indice Herth Hope, de l'échelle de charge des soignants, de la vérité et de la qualité de vie des soignants primaires des personnes nouvellement diagnostiquées. enfants atteints de cancer.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan
- Recrutement
- National Taiwan University Hospital
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Contact:
- SHIANN-TARNG JOU, PhD
- Numéro de téléphone: 71716 +886-2-23123456
- E-mail: stjou4@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les principaux soignants des enfants nouvellement diagnostiqués avec un cancer doivent être âgés de 20 ans ou plus.
- Qui peut communiquer en chinois et en taïwanais.
- Conscience claire.
- Fonction cognitive normale.
- Après l'explication, a accepté de participer à l'étude et a signé un formulaire de consentement.
- L'âge des enfants nouvellement diagnostiqués avec un cancer est compris entre 0 et 18 ans, qui sont nouvellement diagnostiqués avec un cancer, avant le plan de traitement déterminé.
- Le médecin des enfants nouvellement diagnostiqués avec un cancer, qui ont accepté de participer à cette étude et ont signé un formulaire de consentement.
Critère d'exclusion:
- Principaux soignants d'enfants nouvellement diagnostiqués avec un cancer, qui ont reçu un diagnostic de maladie mentale.
- Les enfants étaient en récidive de cancer.
- Le médecin des enfants nouvellement diagnostiqués avec un cancer, qui n'étaient pas disposés à participer à cette étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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principaux soignants d'enfants nouvellement diagnostiqués avec un cancer
Explorer les facteurs liés à la vérité chez les principaux dispensateurs de soins d'enfants nouvellement diagnostiqués avec un cancer
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice d'espoir Herth des principaux soignants
Délai: Changement par rapport au départ lors de la réunion de famille à 3 mois et à 6 mois
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Les scores de l'indice Herth Hope des principaux soignants changent par rapport à la ligne de base lors de la réunion de famille à 3 mois et à 6 mois. Nous utilisons l'indice Herth Hope (HHI) pour évaluer l'espoir que les principaux soignants prennent soin de leur enfant pendant le traitement. Il y a douze questions dans le Herth Hope Index. Le score total est de 12 à 48. Le α de Cronbach est de 0,89. Le retest est de 0,80. Le retest de deux semaines est de 0,86. Plus le score est élevé, plus l'espoir est grand. |
Changement par rapport au départ lors de la réunion de famille à 3 mois et à 6 mois
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indice de qualité de vie des principaux aidants
Délai: Changement par rapport au départ lors de la réunion de famille à 3 mois et à 6 mois
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Les scores de l'indice de qualité de vie des principaux soignants changent par rapport à la ligne de base lors de la réunion de famille à 3 mois et à 6 mois. Nous utilisons l'indice de qualité de vie (Q.L.I) pour évaluer la qualité de vie que les principaux soignants prennent soin de leur enfant pendant le traitement. Il y a 66 questions dans l'indice de qualité de vie. Le score total est de 66 à 264. Le α de Cronbach est de 0,95. Le retest de deux semaines est de 0,87. |
Changement par rapport au départ lors de la réunion de famille à 3 mois et à 6 mois
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dire la vérité des principaux soignants
Délai: Changement par rapport au départ lors de la réunion de famille à 3 mois et à 6 mois
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La vérité des soignants principaux change par rapport au départ lors de la réunion de famille à 3 mois et à 6 mois. Demandez aux principaux soignants si vous dites à votre enfant qu'il a le cancer, si vous dites à votre enfant qu'il recevra un traitement à l'avenir et si vous dites à votre enfant qu'il a le taux de survie. |
Changement par rapport au départ lors de la réunion de famille à 3 mois et à 6 mois
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fardeau des soins des principaux soignants
Délai: Changement par rapport au départ lors de la réunion de famille à 3 mois et à 6 mois
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Les scores du fardeau des soins des principaux soignants changent par rapport à la ligne de base lors de la réunion de famille à 3 mois et à 6 mois. Nous utilisons le Questionnaire sur la charge de soins pour évaluer la charge de soins que les soignants primaires s'occupent de leur enfant pendant le traitement. Il y a 20 questions dans l'indice de qualité de vie. Le score total est de 0 à 60. Le α de Cronbach est de 0,91. Plus le score est élevé, plus la charge de soins est lourde. |
Changement par rapport au départ lors de la réunion de famille à 3 mois et à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: SHIANN-TARNG JOU, PhD, National Taiwan University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 201311041RINC
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