- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02214446
Factores relacionados con el decir la verdad en los cuidadores primarios
Explore los factores relacionados con decir la verdad en los cuidadores primarios de niños recién diagnosticados con cáncer
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Antecedentes: Durante los últimos 50 años, decir la verdad en adultos con cáncer fue directo. Sin embargo, los estudios de decir la verdad en niños recién diagnosticados con cáncer fueron raros. Explore los factores y las experiencias relacionadas con decir la verdad en los cuidadores principales de los niños recién diagnosticados con cáncer. Por lo tanto, no pudimos estimar el estado actual de decir la verdad en los cuidadores principales de niños recién diagnosticados con cáncer.
Propósito: El propósito de este estudio fue investigar el estado actual, los cambios, la correlación y los factores predictivos del decir la verdad, la esperanza, la carga del cuidado y la calidad de vida durante el tratamiento en los cuidadores primarios de niños recién diagnosticados con cáncer.
Método: Cuestionario estructurado de muestreo intencional, resistencia longitudinal utilizada, medidas repetidas, diseño correlacional. Se utilizó SAS 9.3 para Windows para el ingreso y análisis de datos. Mediante el uso de la frecuencia, el porcentaje, la media y la desviación estándar para describir la información demográfica y el estado actual de la verdad. Utilizando la media, la desviación estándar, el máximo y el mínimo para analizar la esperanza, la carga del cuidado y la calidad de vida. La información demográfica, los datos de información médica, la verdad, el índice de esperanza de Herth, la escala de carga del cuidador y el índice de calidad de vida se probaron mediante los coeficientes de correlación de Pearson; el cambio y los predictores sobre decir la verdad, el índice de esperanza de Herth, la escala de carga del cuidador y el índice de calidad de vida se probaron mediante una ecuación de estimación generalizada.
Limitación: al estudiar en un centro médico en Taipei, no se pudo estimar en conclusiones a los principales cuidadores del país de niños recién diagnosticados con cáncer. Debido a la limitación de la mano de obra, el tiempo y el número de casos, el estudio con seguimiento de solo seis meses no pudo evaluar el cambio a largo plazo del índice de esperanza de Herth, la escala de carga del cuidador, la verdad y la calidad de vida en los cuidadores primarios de recién diagnosticados. niños con cáncer.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taipei, Taiwán
- Reclutamiento
- National Taiwan University Hospital
-
Contacto:
- SHIANN-TARNG JOU, PhD
- Número de teléfono: 71716 +886-2-23123456
- Correo electrónico: stjou4@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los cuidadores principales de niños recién diagnosticados con cáncer deben tener 20 años o más.
- Quién puede comunicarse en chino y taiwanés.
- Conciencia clara.
- Función cognitiva normal.
- Después de la explicación, aceptó participar en el estudio y firmó un formulario de consentimiento.
- La edad de los niños recién diagnosticados con cáncer es entre 0 y 18 años, quienes son recién diagnosticados con cáncer, antes de un plan de tratamiento determinado.
- El médico de los niños recién diagnosticados con cáncer, que estaban dispuestos a participar en este estudio y firmaron un formulario de consentimiento.
Criterio de exclusión:
- Cuidadores primarios de niños recién diagnosticados con cáncer, a quienes se les ha diagnosticado una enfermedad mental.
- Los niños eran la recurrencia del cáncer.
- El médico de niños recién diagnosticados con cáncer, que no estaban dispuestos a participar en este estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
cuidadores principales de niños recién diagnosticados con cáncer
Explore los factores relacionados con el decir la verdad en los cuidadores primarios de niños recién diagnosticados con cáncer
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Índice de esperanza de Herth de los cuidadores primarios
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la reunión familiar a los 3 meses y a los 6 meses
|
Las puntuaciones del índice de esperanza de Herth de los cuidadores primarios cambian desde el inicio en la reunión familiar a los 3 meses y a los 6 meses. Utilizamos el índice de esperanza de Herth (HHI) para evaluar la esperanza de que los cuidadores primarios cuiden a su hijo durante el tratamiento. Hay doce preguntas en el Índice de Esperanza de Herth. La puntuación total es de 12 a 48. El α de Cronbach es .89. Volver a probar es .80. La repetición de dos semanas es .86. Cuanto más alto es el puntaje, mayor es la esperanza. |
Cambio desde el inicio en la reunión familiar a los 3 meses y a los 6 meses
|
|
índice de calidad de vida de los cuidadores primarios
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la reunión familiar a los 3 meses y a los 6 meses
|
Las puntuaciones del índice de calidad de vida de los cuidadores primarios cambian desde el inicio en la reunión familiar a los 3 meses y a los 6 meses. Utilizamos el índice de calidad de vida (Q.L.I) para evaluar la calidad de vida que los cuidadores primarios cuidan de su hijo durante el tratamiento. Hay 66 preguntas en el índice de calidad de vida. La puntuación total es de 66 a 264. El α de Cronbach es .95. La segunda semana de la prueba es .87. |
Cambio desde el inicio en la reunión familiar a los 3 meses y a los 6 meses
|
|
decir la verdad de los cuidadores primarios
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la reunión familiar a los 3 meses y a los 6 meses
|
El cambio en la forma de decir la verdad de los cuidadores primarios desde el inicio en la reunión familiar a los 3 meses y a los 6 meses. Preguntar a los cuidadores primarios sobre si le dice a su hijo que tiene cáncer, si le dice a su hijo que necesita tratamiento en el futuro y si le dice a su hijo que tiene la tasa de supervivencia. |
Cambio desde el inicio en la reunión familiar a los 3 meses y a los 6 meses
|
|
carga de cuidado de los cuidadores primarios
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la reunión familiar a los 3 meses y a los 6 meses
|
Los puntajes de la carga de cuidado de los cuidadores primarios cambian desde el inicio en la reunión familiar a los 3 meses y a los 6 meses. Utilizamos el Cuestionario de carga de cuidado para evaluar la carga de cuidado que tienen los cuidadores principales de su hijo durante el tratamiento. Hay 20 preguntas en el índice de calidad de vida. La puntuación total es de 0 a 60. El α de Cronbach es .91. Cuanto más alto es el puntaje, más pesada es la carga de cuidado. |
Cambio desde el inicio en la reunión familiar a los 3 meses y a los 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: SHIANN-TARNG JOU, PhD, National Taiwan University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 201311041RINC
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .