- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02214446
Faktoren im Zusammenhang mit der Wahrheitsaussage bei primären Bezugspersonen
Untersuchen Sie Faktoren, die mit der Wahrheitsaussage bei primären Bezugspersonen von Kindern zusammenhängen, bei denen neu Krebs diagnostiziert wurde
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund: In den letzten 50 Jahren war es bei Erwachsenen mit Krebs direkt, die Wahrheit zu sagen. Studien über die Wahrheitsfindung bei neu diagnostizierten Kindern mit Krebs waren jedoch selten. Untersuchen Sie die Faktoren und Erfahrungen im Zusammenhang mit der Wahrheitsfindung bei primären Bezugspersonen von Kindern, bei denen neu Krebs diagnostiziert wurde. Daher konnten wir den aktuellen Stand der Wahrheitsfindung bei primären Bezugspersonen von neu diagnostizierten Kindern mit Krebs nicht einschätzen.
Zweck: Der Zweck dieser Studie bestand darin, den aktuellen Status, die Veränderungen, die Korrelation und die prädiktiven Faktoren der Wahrheitsfindung, der Hoffnung, der Pflegebelastung und der Lebensqualität während der Behandlung bei primären Bezugspersonen von neu diagnostizierten Kindern mit Krebs zu untersuchen.
Methode: Zielgerichtete Stichprobenstrukturierter Fragebogen, verwendeter Längswiderstand, wiederholte Messungen, korrelatives Design. Für die Dateneingabe und -analyse wurde SAS 9.3 für Windows verwendet. Durch die Verwendung von Häufigkeit, Prozentsatz, Mittelwert und Standardabweichung zur Beschreibung demografischer Informationen und des aktuellen Stands der Wahrheitsfindung. Durch die Verwendung von Mittelwert, Standardabweichung, Maximum und Minimum zur Analyse von Hoffnung, Pflegeaufwand und Lebensqualität. Demografische Informationen, medizinische Informationsdaten, Wahrheitsfindung, Herth Hope Index, Belastungsskala für Pflegekräfte und Lebensqualitätsindex wurden mit Pearson-Korrelationskoeffizienten getestet; Die Veränderung und Prädiktoren für die Wahrheitsfindung, der Herth-Hoffnungsindex, die Belastungsskala für Pflegekräfte und der Lebensqualitätsindex wurden durch eine allgemeine Schätzungsgleichung getestet.
Einschränkung: Das Studium in einem medizinischen Zentrum in Taipeh konnte die primären Betreuer des Landes für neu diagnostizierte krebskranke Kinder nicht in Schlussfolgerungen einschätzen. Aufgrund der begrenzten Personal-, Zeit- und Fallzahlen, die nur sechs Monate verfolgt wurden, konnten die langfristigen Veränderungen des Herth-Hoffnungs-Index, der Belastungsskala für Pflegekräfte, der Wahrheitsfindung und der Lebensqualität von Erstbetreuern bei neu diagnostizierten Personen nicht bewertet werden Kinder mit Krebs.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Taipei, Taiwan
- Rekrutierung
- National Taiwan University Hospital
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Kontakt:
- SHIANN-TARNG JOU, PhD
- Telefonnummer: 71716 +886-2-23123456
- E-Mail: stjou4@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Primäre Bezugspersonen von Kindern, bei denen neu Krebs diagnostiziert wurde, müssen mindestens 20 Jahre alt sein.
- Wer kann sich auf Chinesisch und Taiwanesisch verständigen?
- Bewusstsein klar.
- Normale kognitive Funktion.
- Nach der Erklärung stimmte er der Teilnahme an der Studie zu und unterzeichnete eine Einverständniserklärung.
- Das Alter von neu an Krebs erkrankten Kindern liegt zwischen 0 und 18 Jahren, die vor dem festgelegten Behandlungsplan neu an Krebs erkrankt sind.
- Der Arzt der neu an Krebs erkrankten Kinder, die bereit waren, an dieser Studie teilzunehmen, und eine Einverständniserklärung unterzeichneten.
Ausschlusskriterien:
- Primäre Bezugspersonen von Kindern, die neu an Krebs erkrankt sind und bei denen eine psychische Erkrankung diagnostiziert wurde.
- Die Kinder waren Krebsrezidive.
- Der Arzt von neu an Krebs erkrankten Kindern, die nicht bereit waren, an dieser Studie teilzunehmen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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primäre Bezugspersonen von Kindern, die neu an Krebs erkrankt sind
Untersuchen Sie Faktoren, die mit der Wahrheitsfindung bei primären Bezugspersonen von Kindern zusammenhängen, bei denen neu Krebs diagnostiziert wurde
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Herth Hope Index der primären Bezugspersonen
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert beim Familientreffen nach 3 Monaten und nach 6 Monaten
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Die Werte des Herth Hope Index der primären Bezugspersonen ändern sich gegenüber dem Ausgangswert beim Familientreffen nach 3 Monaten und nach 6 Monaten. Wir verwenden den Herth Hope Index (HHI), um die Hoffnung zu bewerten, dass die primären Bezugspersonen ihr Kind während der Behandlung versorgen. Es gibt zwölf Fragen im Herth Hope Index. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 12 und 48. Cronbachs α ist 0,89. Wiederholungstest ist 0,80. Zwei Wochen Wiederholungstest ist 0,86. Je höher die Punktzahl ist, desto größer ist die Hoffnung. |
Änderung vom Ausgangswert beim Familientreffen nach 3 Monaten und nach 6 Monaten
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Lebensqualitätsindex der primären Bezugspersonen
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert beim Familientreffen nach 3 Monaten und nach 6 Monaten
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Die Werte des Lebensqualitätsindex der primären Bezugspersonen ändern sich gegenüber dem Ausgangswert beim Familientreffen nach 3 Monaten und nach 6 Monaten. Wir verwenden den Lebensqualitätsindex (Q.L.I), um die Lebensqualität zu bewerten, mit der die primären Bezugspersonen ihr Kind während der Behandlung versorgen. Der Lebensqualitätsindex besteht aus 66 Fragen. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 66 und 264. Cronbachs α ist 0,95. Zwei Wochen Wiederholungstest ist 0,87. |
Änderung vom Ausgangswert beim Familientreffen nach 3 Monaten und nach 6 Monaten
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Wahrheitsfindung der primären Bezugspersonen
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert beim Familientreffen nach 3 Monaten und nach 6 Monaten
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Die wahrheitsgetreue Aussage der primären Bezugspersonen ändert sich gegenüber dem Ausgangswert beim Familientreffen nach 3 Monaten und nach 6 Monaten. Fragen Sie die primären Bezugspersonen danach, ob Sie Ihrem Kind sagen, dass es an Krebs erkrankt ist, ob Sie Ihrem Kind sagen, dass es in Zukunft behandelt wird, und ob Sie Ihrem Kind sagen, dass es die Überlebensrate hat. |
Änderung vom Ausgangswert beim Familientreffen nach 3 Monaten und nach 6 Monaten
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Pflegebelastung der primären Bezugspersonen
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert beim Familientreffen nach 3 Monaten und nach 6 Monaten
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Die Werte für die Pflegebelastung der primären Betreuungspersonen ändern sich gegenüber dem Ausgangswert beim Familientreffen nach 3 Monaten und nach 6 Monaten. Wir verwenden den Fragebogen zur Pflegebelastung, um die Pflegebelastung zu bewerten, die die primären Bezugspersonen für ihr Kind während der Behandlung haben. Es gibt 20 Fragen im Lebensqualitätsindex. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 60. Cronbachs α beträgt 0,91. Je höher der Score ist, desto höher ist die Pflegebelastung. |
Änderung vom Ausgangswert beim Familientreffen nach 3 Monaten und nach 6 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: SHIANN-TARNG JOU, PhD, National Taiwan University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 201311041RINC
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