- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02214446
Fatores relacionados ao dizer a verdade em cuidadores primários
Explore os fatores relacionados ao dizer a verdade em cuidadores primários de crianças recém-diagnosticadas com câncer
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Contexto: Nos últimos 50 anos, dizer a verdade em adultos com câncer foi direto. No entanto, estudos de dizer a verdade em crianças recém-diagnosticadas com câncer eram raros. Explorar os fatores e as experiências relacionadas ao dizer a verdade em cuidadores primários de crianças recém-diagnosticadas com câncer também raramente. Portanto, não poderíamos estimar o status atual de dizer a verdade em cuidadores primários de crianças recém-diagnosticadas com câncer.
Objetivo: O objetivo deste estudo foi investigar o estado atual, mudanças, correlação e fatores preditivos de dizer a verdade, esperança, sobrecarga de cuidados e qualidade de vida durante o tratamento em cuidadores primários de crianças recém-diagnosticadas com câncer.
Método: Questionário estruturado de amostragem intencional, resistência longitudinal utilizada, medidas repetidas, delineamento correlacional. SAS 9.3 para Windows foi usado para entrada e análise de dados. Usando a frequência, porcentagem, média e desvio padrão para descrever informações demográficas e o status atual de dizer a verdade. Usando a média, desvio padrão, máximo e mínimo para analisar esperança, carga de cuidado e qualidade de vida. Informações demográficas, dados de informações médicas, dizer a verdade, Herth Hope Index, escala de sobrecarga do cuidador e índice de qualidade de vida foram testados pelos coeficientes de correlação de Pearson; a mudança e preditores sobre dizer a verdade, Herth Hope Index, escala de sobrecarga do cuidador e índice de qualidade de vida foram testados pela equação de estimativa generalizada.
Limitação: Estudando em um centro médico em Taipei, não foi possível estimar os cuidadores primários do país de crianças recém-diagnosticadas com câncer nas conclusões. Devido à limitação de mão de obra, tempo e número de casos, o estudo rastreou apenas seis meses, não foi possível avaliar a mudança a longo prazo do Herth Hope Index, escala de sobrecarga do cuidador, dizer a verdade e qualidade de vida em cuidadores primários de recém-diagnosticados crianças com câncer.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Recrutamento
- National Taiwan University Hospital
-
Contato:
- SHIANN-TARNG JOU, PhD
- Número de telefone: 71716 +886-2-23123456
- E-mail: stjou4@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os cuidadores primários de crianças recém-diagnosticadas com câncer devem ter 20 anos ou mais.
- Quem pode se comunicar em chinês e taiwanês.
- Consciência clara.
- Função cognitiva normal.
- Após a explicação, concordou em participar do estudo e assinou o termo de consentimento.
- A idade das crianças recém-diagnosticadas com câncer é entre 0 e 18 anos, que são recém-diagnosticadas com câncer, antes de determinado plano de tratamento.
- O médico de crianças recém-diagnosticadas com câncer, que se dispuseram a participar deste estudo e assinaram o termo de consentimento.
Critério de exclusão:
- Cuidadores primários de crianças recém-diagnosticadas com câncer, que foram diagnosticadas com doença mental.
- As crianças eram recorrência do câncer.
- O médico de crianças recém-diagnosticadas com câncer, que não quiseram participar deste estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
cuidadores primários de crianças recém-diagnosticadas com câncer
Explorar fatores relacionados ao dizer a verdade em cuidadores primários de crianças recém-diagnosticadas com câncer
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Índice de Esperança Herth dos cuidadores primários
Prazo: Mudança da linha de base na reunião familiar aos 3 meses e aos 6 meses
|
As pontuações do Índice de Esperança Herth dos cuidadores principais mudam desde a linha de base na reunião familiar aos 3 meses e aos 6 meses. Utilizamos o Herth Hope Index (HHI) para avaliar a esperança de que os cuidadores primários cuidem de seu filho durante o tratamento. Há doze perguntas no Índice de Esperança de Herth. A pontuação total é de 12 a 48. O α de Cronbach é 0,89. O reteste é 0,80. O reteste de duas semanas é de 0,86. Quanto maior a pontuação, maior a esperança. |
Mudança da linha de base na reunião familiar aos 3 meses e aos 6 meses
|
|
índice de qualidade de vida dos cuidadores primários
Prazo: Mudança da linha de base na reunião familiar aos 3 meses e aos 6 meses
|
As pontuações do índice de qualidade de vida dos cuidadores principais mudam desde a linha de base na reunião familiar aos 3 meses e aos 6 meses. Usamos o índice de qualidade de vida (Q.L.I) para avaliar a qualidade de vida que os cuidadores principais cuidam de seu filho durante o tratamento. Existem 66 questões no índice de qualidade de vida. A pontuação total é de 66 a 264. O α de Cronbach é 0,95. O reteste de duas semanas é 0,87. |
Mudança da linha de base na reunião familiar aos 3 meses e aos 6 meses
|
|
dizendo a verdade dos cuidadores primários
Prazo: Mudança da linha de base na reunião familiar aos 3 meses e aos 6 meses
|
A verdade dos cuidadores principais muda desde a linha de base na reunião familiar aos 3 meses e aos 6 meses. Perguntar aos cuidadores primários sobre isso se você disser ao seu filho que ele/ela teve câncer, se você disser ao seu filho que ele/ela fará o tratamento no futuro e se você disser ao seu filho que ele/ela tem uma taxa de sobrevivência. |
Mudança da linha de base na reunião familiar aos 3 meses e aos 6 meses
|
|
carga de cuidado dos cuidadores primários
Prazo: Mudança da linha de base na reunião familiar aos 3 meses e aos 6 meses
|
As pontuações da sobrecarga de cuidados dos cuidadores primários mudam desde a linha de base na reunião familiar aos 3 meses e aos 6 meses. Utilizamos Questionário de Sobrecarga de Cuidados para avaliar a sobrecarga de cuidados que os cuidadores principais têm com seu filho durante o tratamento. Existem 20 questões no índice de qualidade de vida. A pontuação total é de 0 a 60. O α de Cronbach é 0,91. Quanto maior a pontuação, mais pesada é a carga de cuidado. |
Mudança da linha de base na reunião familiar aos 3 meses e aos 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: SHIANN-TARNG JOU, PhD, National Taiwan University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 201311041RINC
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .