- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02214446
Faktorer knyttet til sannhetsfortelling hos primæromsorgspersoner
Utforsk faktorer knyttet til sannhetsfortelling hos primæromsorgspersoner til barn som nylig har fått diagnosen kreft
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: I løpet av de siste 50 årene har det vært direkte å fortelle sannheten til voksne med kreft. Studier av sannhetsfortelling hos nydiagnostiserte barn med kreft var imidlertid sjelden. Utforske faktorene og erfaringene knyttet til sannhetsfortelling hos primære omsorgspersoner for barn som nylig ble diagnostisert med kreft var sjelden også. Derfor kunne vi ikke estimere den nåværende statusen for sannhetsfortelling hos primære omsorgspersoner for nydiagnostiserte barn med kreft.
Hensikt: Hensikten med denne studien var å undersøke nåværende status, endringer, korrelasjon og prediktive faktorer for sannhetsfortelling, håp, omsorgsbyrde og livskvalitet under behandling hos primære omsorgspersoner for nydiagnostiserte barn med kreft.
Metode: Målrettet prøvetaking strukturert spørreskjema, brukt longitudinell motstand, gjentatte målinger, korrelasjonsdesign. SAS 9.3 for Windows ble brukt for dataregistrering og analyse. Ved å bruke frekvens, prosentandel, gjennomsnitt og standardavvik for å beskrive demografisk informasjon og gjeldende status for sannhetsfortelling. Ved å bruke gjennomsnitt, standardavvik, maksimum og minimum for å analysere håp, omsorgsbyrde og livskvalitet. Demografisk informasjon, medisinsk informasjonsdata, sannhetsfortelling, Herth Hope Index, omsorgsbyrdeskala og livskvalitetsindeks ble testet av Pearson-korrelasjonskoeffisienter; Endringen og prediktorene om sannhetsfortelling, Herth Hope Index, omsorgsbyrdeskala og livskvalitetsindeks ble testet med en generalisert estimeringsligning.
Begrensning: Ved å studere i ett medisinsk senter i Taipei kunne den ikke anslå landets primære omsorgspersoner for nydiagnostiserte barn med kreft i konklusjoner. På grunn av begrensningen av arbeidskraft, tid og sakstall, kunne studien sporet kun seks måneder, ikke vurderes den langsiktige endringen av Herth Hope Index, omsorgsbyrdeskala, sannhetsfortelling og livskvalitet hos primære omsorgspersoner for nylig diagnostiserte barn med kreft.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekruttering
- National Taiwan University Hospital
-
Ta kontakt med:
- SHIANN-TARNG JOU, PhD
- Telefonnummer: 71716 +886-2-23123456
- E-post: stjou4@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Primæromsorgspersoner for barn som nylig har fått diagnosen kreft må være 20 år eller eldre.
- Hvem kan kommunisere på kinesisk og taiwansk.
- Bevisstheten klar.
- Normal kognitiv funksjon.
- Etter forklaringen samtykket til å delta i studien og signerte et samtykkeskjema.
- Alderen på barn som er nylig diagnostisert med kreft er mellom 0 og 18 år, som er nydiagnostisert med kreft, før fastsatt behandlingsplan.
- Legen til barn som nylig ble diagnostisert med kreft, som var villige til å delta i denne studien og signerte et samtykkeskjema.
Ekskluderingskriterier:
- Primæromsorgspersoner for barn som nylig har fått diagnosen kreft, som har fått påvist psykiske lidelser.
- Barna var kreft tilbakefall.
- Legen til barn som nylig ble diagnostisert med kreft, som ikke var villige til å delta i denne studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
primære omsorgspersoner for barn som nylig har fått diagnosen kreft
Utforsk faktorer knyttet til sannhetsfortelling hos primæromsorgspersoner til barn som nylig har fått diagnosen kreft
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
primære omsorgspersoners Herth Hope Index
Tidsramme: Endring fra baseline ved familiemøte ved 3 måneder, og ved 6 måneder
|
Skårene til primære omsorgspersoners Herth Hope Index endres fra baseline ved familiemøte ved 3 måneder og etter 6 måneder. Vi bruker Herth Hope Index(HHI) for å evaluere håpet om at primæromsorgspersonen tar vare på barnet sitt under behandlingen. Det er tolv spørsmål i Herth Hope Index. Den totale poengsummen er fra 12 til 48. Cronbachs α er .89. Retest er 0,80. To ukers retest er 0,86. Jo høyere poengsummen er, jo større er håpet. |
Endring fra baseline ved familiemøte ved 3 måneder, og ved 6 måneder
|
|
primære omsorgspersoners livskvalitetsindeks
Tidsramme: Endring fra baseline ved familiemøte ved 3 måneder, og ved 6 måneder
|
Skårene for primære omsorgspersoners livskvalitetsindeks endres fra baseline ved familiemøte etter 3 måneder og etter 6 måneder. Vi bruker livskvalitetsindeks (Q.L.I) for å evaluere livskvaliteten som primæromsorgspersonene ivaretar barnet sitt under behandlingen. Det er 66 spørsmål i livskvalitetsindeksen. Den totale poengsummen er fra 66 til 264. Cronbachs α er 0,95. To ukers retest er 0,87. |
Endring fra baseline ved familiemøte ved 3 måneder, og ved 6 måneder
|
|
primære omsorgspersoners sannhetsfortelling
Tidsramme: Endring fra baseline ved familiemøte ved 3 måneder, og ved 6 måneder
|
De primære omsorgspersonenes sannhetsfortelling endret seg fra baseline ved familiemøte ved 3 måneder, og ved 6 måneder. Spør primæromsorgspersonene om det hvis du forteller barnet ditt at han/hun har fått kreften, hvis du forteller barnet ditt at han/hun skal behandles i fremtiden, og hvis du forteller barnet ditt at han/hun overlever. |
Endring fra baseline ved familiemøte ved 3 måneder, og ved 6 måneder
|
|
primæromsorgens omsorgsbyrde
Tidsramme: Endring fra baseline ved familiemøte ved 3 måneder, og ved 6 måneder
|
Skårene for primæromsorgens omsorgsbyrde endres fra baseline ved familiemøte ved 3 måneder, og ved 6 måneder. Vi bruker Spørreskjema om omsorgsbyrde for å evaluere omsorgsbyrden som primæromsorgspersonene tar seg av barnet sitt under behandlingen. Det er 20 spørsmål i livskvalitetsindeksen. Den totale poengsummen er fra 0 til 60. Cronbachs α er 0,91. Jo høyere skåren er, jo tyngre er omsorgsbyrden. |
Endring fra baseline ved familiemøte ved 3 måneder, og ved 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: SHIANN-TARNG JOU, PhD, National Taiwan University Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 201311041RINC
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .