- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02214446
Czynniki związane z mówieniem prawdy przez głównych opiekunów
Poznaj czynniki związane z mówieniem prawdy przez głównych opiekunów dzieci ze świeżo zdiagnozowanym rakiem
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Tło: W ciągu ostatnich 50 lat mówienie prawdy dorosłym chorym na raka było bezpośrednie. Jednak badania dotyczące mówienia prawdy u nowo zdiagnozowanych dzieci z chorobą nowotworową były rzadkością. Zbadanie czynników i doświadczeń związanych z mówieniem prawdy przez podstawowych opiekunów dzieci, u których niedawno zdiagnozowano chorobę nowotworową, również było rzadkie. Dlatego nie mogliśmy oszacować aktualnego stanu mówienia prawdy przez podstawowych opiekunów nowo zdiagnozowanych dzieci z chorobą nowotworową.
Cel: Celem pracy było zbadanie aktualnego stanu, zmian, korelacji i czynników predykcyjnych mówienia prawdy, nadziei, obciążenia opieką i jakości życia w trakcie leczenia u opiekunów pierwszego kontaktu nowo zdiagnozowanych dzieci z chorobą nowotworową.
Metoda: Ustrukturyzowany kwestionariusz celowego doboru próby, wykorzystano opór wzdłużny, powtarzane pomiary, projekt korelacyjny. Do wprowadzania i analizy danych wykorzystano SAS 9.3 dla Windows. Wykorzystując częstotliwość, procent, średnią i odchylenie standardowe do opisania informacji demograficznych i aktualnego stanu mówienia prawdy. Wykorzystując średnią, odchylenie standardowe, maksimum i minimum do analizy nadziei, obciążenia opieką i jakości życia. Informacje demograficzne, dane medyczne, mówienie prawdy, Herth Hope Index, skala obciążenia opiekuna i wskaźnik jakości życia zostały przetestowane za pomocą współczynników korelacji Pearsona; zmiana i predyktory dotyczące mówienia prawdy, Herth Hope Index, skala obciążenia opiekuna i wskaźnik jakości życia zostały przetestowane za pomocą uogólnionego równania szacunkowego.
Ograniczenia: Studiując w jednym ośrodku medycznym w Tajpej, nie udało się oszacować w kraju głównych opiekunów nowo zdiagnozowanych dzieci z rakiem we wnioskach. Ze względu na ograniczenia siły roboczej, czasu i liczby przypadków, badanie śledzone tylko przez sześć miesięcy nie mogło ocenić długoterminowej zmiany Indeksu Nadziei Hertha, skali obciążenia opiekunów, mówienia prawdy i jakości życia podstawowych opiekunów nowo zdiagnozowanych pacjentów. dzieci z rakiem.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan
- Rekrutacyjny
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- SHIANN-TARNG JOU, PhD
- Numer telefonu: 71716 +886-2-23123456
- E-mail: stjou4@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Podstawowi opiekunowie dzieci, u których niedawno zdiagnozowano raka, muszą mieć ukończone 20 lat.
- Kto potrafi porozumiewać się w języku chińskim i tajwańskim.
- Świadomość jasna.
- Normalna funkcja poznawcza.
- Po wyjaśnieniu wyraził zgodę na udział w badaniu i podpisał formularz zgody.
- Wiek dzieci z nowo rozpoznaną chorobą nowotworową wynosi od 0 do 18 lat, u których rozpoznano nowotwór przed ustalonym planem leczenia.
- Lekarz dzieci ze świeżo rozpoznaną chorobą nowotworową, które wyraziły chęć udziału w badaniu i podpisały formularz zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Pierwsi opiekunowie dzieci z nowo zdiagnozowaną chorobą nowotworową, u których zdiagnozowano chorobę psychiczną.
- Dzieci miały nawrót raka.
- Lekarz dzieci ze świeżo rozpoznaną chorobą nowotworową, które nie chciały wziąć udziału w tym badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
opiekunowie pierwszego kontaktu dzieci z nowo zdiagnozowaną chorobą nowotworową
Poznaj czynniki związane z mówieniem prawdy przez głównych opiekunów dzieci z nowo zdiagnozowanym rakiem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Herth Hope Index dla głównych opiekunów
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego na spotkaniu rodzinnym po 3 miesiącach i po 6 miesiącach
|
Wyniki Herth Hope Index głównych opiekunów zmieniają się od wartości wyjściowych na spotkaniu rodzinnym po 3 miesiącach i po 6 miesiącach. Używamy Indeksu Nadziei Hertha (HHI), aby ocenić nadzieję, że główni opiekunowie opiekują się dzieckiem podczas leczenia. W Indeksie Nadziei Hertha znajduje się dwanaście pytań. Łączny wynik wynosi od 12 do 48. α Cronbacha wynosi 0,89. Ponowny test wynosi 0,80. Dwa tygodnie ponownego testu to 0,86. Im wyższy wynik, tym większa nadzieja. |
Zmiana od punktu początkowego na spotkaniu rodzinnym po 3 miesiącach i po 6 miesiącach
|
|
wskaźnik jakości życia głównych opiekunów
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego na spotkaniu rodzinnym po 3 miesiącach i po 6 miesiącach
|
Wyniki wskaźnika jakości życia głównych opiekunów zmieniają się od wartości wyjściowych na spotkaniu rodzinnym po 3 miesiącach i po 6 miesiącach. Używamy wskaźnika jakości życia (Q.L.I) do oceny jakości życia, z jaką główni opiekunowie opiekują się dzieckiem podczas leczenia. Indeks jakości życia składa się z 66 pytań. Łączny wynik wynosi od 66 do 264. α Cronbacha wynosi 0,95. Dwutygodniowy test powtórkowy wynosi 0,87. |
Zmiana od punktu początkowego na spotkaniu rodzinnym po 3 miesiącach i po 6 miesiącach
|
|
mówienie prawdy przez głównych opiekunów
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego na spotkaniu rodzinnym po 3 miesiącach i po 6 miesiącach
|
Prawdomówność głównych opiekunów zmienia się od punktu początkowego na spotkaniu rodzinnym po 3 miesiącach i po 6 miesiącach. Zapytaj o to głównych opiekunów, czy powiesz swojemu dziecku, że zachorowało na raka, czy powiesz dziecku, że będzie leczone w przyszłości, i jeśli powiesz swojemu dziecku, jakie jest jego przeżycie. |
Zmiana od punktu początkowego na spotkaniu rodzinnym po 3 miesiącach i po 6 miesiącach
|
|
ciężar opieki spoczywający na głównych opiekunach
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego na spotkaniu rodzinnym po 3 miesiącach i po 6 miesiącach
|
Wyniki obciążenia opieki podstawowej opiekunów zmieniają się od wartości wyjściowych na spotkaniu rodzinnym po 3 miesiącach i po 6 miesiącach. Za pomocą Kwestionariusza obciążenia opieką oceniamy obciążenie, z jakim główni opiekunowie opiekują się dzieckiem podczas leczenia. Indeks jakości życia składa się z 20 pytań. Łączny wynik wynosi od 0 do 60. α Cronbacha wynosi 0,91. Im wyższy wynik, tym większy ciężar opieki. |
Zmiana od punktu początkowego na spotkaniu rodzinnym po 3 miesiącach i po 6 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: SHIANN-TARNG JOU, PhD, National Taiwan University Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201311041RINC
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .