- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02214446
Az igazmondáshoz kapcsolódó tényezők az elsődleges gondozóknál
Fedezze fel az igazmondáshoz kapcsolódó tényezőket az újonnan rákkal diagnosztizált gyermekek elsődleges gondozóinál
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Háttér: Az elmúlt 50 évben a rákos felnőtteknél az igazmondás közvetlen volt. Az újonnan diagnosztizált rákos gyermekeknél azonban ritkán végeztek igazságmondást. Az igazmondáshoz kapcsolódó tényezők és tapasztalatok feltárása az újonnan daganatos betegséggel diagnosztizált gyermekek alapgondozóinál is ritkán fordult elő. Ezért nem tudtuk megbecsülni az igazmondás jelenlegi helyzetét az újonnan diagnosztizált rákos gyermekek elsődleges gondozói körében.
Cél: A tanulmány célja az volt, hogy megvizsgálja az igazmondás, a remény, a gondozási terhek és az életminőség jelenlegi állapotát, változásait, összefüggéseit és előrejelző tényezőit az újonnan diagnosztizált rákos gyermekek elsődleges gondozóinál.
Módszer: Célirányos mintavételes strukturált kérdőív, alkalmazott longitudinális ellenállás, ismételt mérések, korrelációs tervezés. Az adatok bevitelére és elemzésére a SAS 9.3 for Windows rendszert használtuk. A gyakoriság, a százalék, az átlag és a szórás segítségével a demográfiai információk és az igazságmondás jelenlegi állapotának leírására. Az átlag, a szórás, a maximum és a minimum segítségével a remény, a gondozási teher és az életminőség elemzésére. A demográfiai információkat, az orvosi információs adatokat, az igazmondást, a Herth Hope Indexet, a gondozói terhek skáláját és az életminőség-indexet Pearson korrelációs együtthatókkal tesztelték; Az igazmondás változását és előrejelzőit, a Herth Hope Indexet, a gondozói teher-skálát és az életminőség-indexet általánosított becslési egyenlettel tesztelték.
Korlátozás: A tajpeji egészségügyi központban végzett tanulmányok során nem tudta megbecsülni az újonnan diagnosztizált rákos gyermekek elsődleges gondozóinak számát az országban. A létszám, az idő és az esetszámok korlátozottsága miatt a mindössze hat hónapig nyomon követett vizsgálat nem volt értékelhető a Herth Hope Index, a gondozói teher skála, az igazmondás és az életminőség hosszú távú változása az újonnan diagnosztizált alapgondozók körében. rákos gyermekek.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Chen-Ni Li
- Telefonszám: +886-936-806-856
- E-mail: jatty7320@hotmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan
- Toborzás
- National Taiwan University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- SHIANN-TARNG JOU, PhD
- Telefonszám: 71716 +886-2-23123456
- E-mail: stjou4@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az újonnan rákkal diagnosztizált gyermekek elsődleges gondozóinak 20 éves vagy annál idősebbeknek kell lenniük.
- Aki tud kínaiul és tajvaniul kommunikálni.
- A tudat tiszta.
- Normális kognitív funkció.
- A magyarázat után beleegyezett a vizsgálatban való részvételbe, és aláírt egy beleegyezési űrlapot.
- Az újonnan rákos megbetegedéssel diagnosztizált gyermekek életkora 0 és 18 év közötti, és akiknél újonnan diagnosztizáltak rákot, a meghatározott kezelési terv előtt.
- Az újonnan rákkal diagnosztizált gyermekek orvosa, akik hajlandóak voltak részt venni ebben a vizsgálatban, és aláírták a beleegyező nyilatkozatot.
Kizárási kritériumok:
- Újonnan rákos megbetegedéssel diagnosztizált gyermekek elsődleges gondozói, akiknél mentális betegséget diagnosztizáltak.
- A gyerekek rákja kiújult.
- Újonnan rákkal diagnosztizált gyermekek orvosa, akik nem voltak hajlandók részt venni ebben a vizsgálatban.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
újonnan rákkal diagnosztizált gyermekek elsődleges gondozói
Fedezze fel az igazmondáshoz kapcsolódó tényezőket az újonnan rákkal diagnosztizált gyermekek elsődleges gondozóinál
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
az elsődleges gondozók Herth Hope Indexe
Időkeret: Változás a kiindulási állapothoz képest a családi találkozón 3 és 6 hónapos korban
|
Az elsődleges gondozók Herth Hope Index pontszáma a családi találkozáskor 3 és 6 hónapos korban változik a kiindulási értékhez képest. A Herth Hope Index (HHI) segítségével értékeljük azt a reményt, hogy az elsődleges gondozók gondoskodnak gyermekükről a kezelés alatt. A Herth Hope Indexben tizenkét kérdés található. Az összpontszám 12-től 48-ig terjed. Cronbach α értéke 0,89. Az újrateszt 0,80. Két hetes újrateszt 0,86. Minél magasabb a pontszám, annál nagyobb a remény. |
Változás a kiindulási állapothoz képest a családi találkozón 3 és 6 hónapos korban
|
az alapellátók életminőségi indexe
Időkeret: Változás a kiindulási állapothoz képest a családi találkozón 3 és 6 hónapos korban
|
Az elsődleges gondozók életminőségi indexének pontszámai a kiindulási értékhez képest a családi találkozáskor 3 és 6 hónapos korban változnak. Életminőség-indexet (Q.L.I) használunk annak értékelésére, hogy az elsődleges gondozók milyen életminőségben gondoskodnak gyermekükről a kezelés alatt. Az életminőség indexben 66 kérdés található. Az összpontszám 66 és 264 között van. Cronbach α értéke 0,95. Két hetes újrateszt 0,87. |
Változás a kiindulási állapothoz képest a családi találkozón 3 és 6 hónapos korban
|
az elsődleges gondozók igazmondása
Időkeret: Változás a kiindulási állapothoz képest a családi találkozón 3 és 6 hónapos korban
|
Az elsődleges gondozók igazmondása megváltozott a kiindulási állapothoz képest a családi találkozón 3 és 6 hónapos korban. Erről kérdezze meg az elsődleges gondozókat, ha elmondja gyermekének, hogy rákos lett, ha azt mondja gyermekének, hogy a jövőben kezelni fogja, és ha elmondja gyermekének, hogy ő a túlélési arány. |
Változás a kiindulási állapothoz képest a családi találkozón 3 és 6 hónapos korban
|
az alapellátók gondozási terhei
Időkeret: Változás a kiindulási állapothoz képest a családi találkozón 3 és 6 hónapos korban
|
Az alapgondozók gondozási terheinek pontszámai a kiindulási értékhez képest a családi találkozáskor 3 és 6 hónapos korban változnak. A gondozási teher kérdőívét használjuk annak felmérésére, hogy az elsődleges gondozók milyen gondozási terhet vállalnak gyermekükre a kezelés során. Az életminőség indexben 20 kérdés található. Az összpontszám 0 és 60 között van. Cronbach α értéke 0,91. Minél magasabb a pontszám, annál nagyobb az ellátási teher. |
Változás a kiindulási állapothoz képest a családi találkozón 3 és 6 hónapos korban
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: SHIANN-TARNG JOU, PhD, National Taiwan University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201311041RINC
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .