Et forsøg til at sammenligne PK og PD af insulin Lispro administreret i forskellige væv hos personer med diabetes mellitus type 1
29. december 2014 opdateret af: Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH
Et forsøg til at sammenligne farmakokinetikken og farmakodynamikken af insulin Lispro administreret s.c. Ind i lipohypertrofisk eller normalt abdominalt fedtvæv hos personer med diabetes mellitus type 1
Formålet med dette forsøg er at sammenligne farmakokinetikken og farmakodynamikken af insulin lispro-injektion i enten lipohypertrofiske læsioner eller normalt væv, ved at bruge både state-of-the-art euglykæmisk klemme og tolerancetest for blandet måltid.
Størrelsen af insulineffektiviteten efter injektion i disse forskellige områder er stadig uklar.
Resultaterne fra denne undersøgelse kan udvide viden om sværhedsgraden af dette problem og kan give dokumentation for fremtidige behandlingsanbefalinger vedrørende injektionssteder for insulinadministration.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
18
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
NRW
-
Neuss, NRW, Tyskland, 41460
- Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 64 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- AUCINS.0-4t og AUCGIR.0-4t i behandlingsperioden 1
Ekskluderingskriterier:
- AUCINS.0-4t og AUCBG.0-4t under behandlingsperiode 2, intra-individuel variabilitet af AUCINS.0-4h og AUCGIR.0-4h i behandlingsperioden 1
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Insulin lispro
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
AUCINS.0-4t og AUCGIR.0-4t
Tidsramme: op til 4 timer
|
Sammenlign de farmakokinetiske og farmakodynamiske virkninger af insulin lispro i løbet af de første 4 timer efter s.c. administration i enten lipohypertrofisk eller normalt fedtvæv under en euglykæmisk klemmeundersøgelse. |
op til 4 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2014
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. november 2014
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. november 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. august 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. august 2014
Først opslået (SKØN)
20. august 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
30. december 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. december 2014
Sidst verificeret
1. december 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DBC-14LIPOINJ01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .