Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En prøve for å sammenligne PK og PD for insulin Lispro administrert i forskjellige vev hos personer med diabetes mellitus type 1

29. desember 2014 oppdatert av: Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH

Et forsøk for å sammenligne farmakokinetikken og farmakodynamikken til insulin Lispro administrert s.c. Inn i lipohypertrofisk eller normalt abdominal fettvev hos personer med diabetes mellitus type 1

Målet med denne studien er å sammenligne farmakokinetikken og farmakodynamikken til insulin lispro-injeksjon i enten lipohypertrofe lesjoner eller normalt vev, ved å bruke både den nyeste euglykemiske klemmen og toleransetesting for blandet måltid. Størrelsen på insulineffektiviteten etter injeksjon i disse forskjellige områdene er fortsatt uklar. Resultatene fra denne studien kan utvide kunnskapen om alvorlighetsgraden av dette problemet og kan gi bevis for fremtidige behandlingsanbefalinger angående injeksjonssteder for insulinadministrasjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

18

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
    • NRW
      • Neuss, NRW, Tyskland, 41460
        • Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 64 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • AUCINS.0-4t og AUCGIR.0-4t i behandlingsperiode 1

Ekskluderingskriterier:

  • AUCINS.0-4t og AUCBG.0-4t under behandlingsperiode 2, intra-individuell variasjon av AUCINS.0-4t og AUCGIR.0-4t i behandlingsperiode 1

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Insulin lispro
Legemiddel: Insulin LISPRO

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
AUCINS.0-4t og AUCGIR.0-4t
Tidsramme: opptil 4 timer

Sammenlign de farmakokinetiske og farmakodynamiske effektene av insulin lispro i løpet av de første 4 timene etter s.c.

administrering i enten lipohypertrofisk eller normalt fettvev under en euglykemisk klemmeundersøkelse.
opptil 4 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2014

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. november 2014

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. november 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. august 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. august 2014

Først lagt ut (ANSLAG)

20. august 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

30. desember 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. desember 2014

Sist bekreftet

1. desember 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DBC-14LIPOINJ01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sukkersyke

Kliniske studier på Insulin LISPRO

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Macedonia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere