제1형 당뇨병 환자의 다른 조직에 투여된 인슐린 리스프로의 PK와 PD를 비교하기 위한 시험
2014년 12월 29일 업데이트: Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH
S.c.로 투여된 Insulin Lispro의 약동학 및 약력학 비교 시험 제1형 당뇨병 환자의 지방비대증 또는 정상 복부 지방 조직으로
이 시험의 목적은 최신 정상 혈당 클램프 및 혼합 식사 내성 테스트를 모두 활용하여 지방 비대증 병변 또는 정상 조직에 인슐린 리스프로 주사의 약동학 및 약력학을 비교하는 것입니다.
이러한 다른 부위에 주사한 후 인슐린 효능의 크기는 여전히 불분명합니다.
이 연구의 결과는 이 문제의 심각성에 대한 지식을 확장할 수 있으며 인슐린 투여를 위한 주사 부위에 관한 향후 치료 권장 사항에 대한 증거를 제공할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
18
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
NRW
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Neuss, NRW, 독일, 41460
- Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- AUCINS.0-4h 및 AUCGIR.0-4h 치료기간 1
제외 기준:
- AUCINS.0-4h 및 AUCBG.0-4h 치료 기간 2 동안, AUCINS.0-4h 및 AUCGIR.0-4h의 피험자 내 가변성 치료기간 1
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 인슐린 리스프로
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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AUCINS.0-4h 및 AUCGIR.0-4h
기간: 최대 4시간
|
피하 주사 후 처음 4시간 동안 인슐린 리스프로의 약동학 및 약력학 효과를 비교하십시오. 정상 혈당 클램프 검사 동안 지방 비대 또는 정상 지방 조직에 투여. |
최대 4시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 8월 19일
처음 게시됨 (추정)
2014년 8월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 12월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 12월 29일
마지막으로 확인됨
2014년 12월 1일
추가 정보
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인슐린 리스프로에 대한 임상 시험
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Mannkind Corporation완전한
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Julphar Gulf Pharmaceutical IndustriesParexel; Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH완전한
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First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University알려지지 않은
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Amphastar Pharmaceuticals, Inc.완전한