Próba porównania PK i PD insuliny lispro podawanej do różnych tkanek pacjentom z cukrzycą typu 1
29 grudnia 2014 zaktualizowane przez: Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH
Próba porównania farmakokinetyki i farmakodynamiki insuliny lispro podawanej s.c. Do lipohipertroficznej lub prawidłowej tkanki tłuszczowej brzucha u osób z cukrzycą typu 1
Celem tego badania jest porównanie farmakokinetyki i farmakodynamiki wstrzyknięcia insuliny lispro do zmian lipohipertroficznych lub prawidłowej tkanki, z wykorzystaniem zarówno najnowocześniejszego testu klamry euglikemicznej, jak i testu tolerancji posiłku mieszanego.
Wielkość skuteczności insuliny po wstrzyknięciu w te różne obszary jest nadal niejasna.
Wyniki tego badania mogą poszerzyć wiedzę na temat ciężkości tego problemu i dostarczyć dowodów na przyszłe zalecenia dotyczące leczenia miejsc wstrzyknięć insuliny.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
18
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
NRW
-
Neuss, NRW, Niemcy, 41460
- Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 64 lata (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- AUCINS.0-4h i AUCGIR.0-4h w okresie leczenia 1
Kryteria wyłączenia:
- AUCINS.0-4h i AUCBG.0-4h podczas okresu leczenia 2, zmienność wewnątrzosobnicza AUCINS.0-4h i AUCGIR.0-4h w okresie leczenia 1
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Insulina lispro
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
AUCINS.0-4h i AUCGIR.0-4h
Ramy czasowe: do 4 godzin
|
Porównanie działania farmakokinetycznego i farmakodynamicznego insuliny lispro w ciągu pierwszych 4 godzin po podaniu podskórnym. podawanie do lipohipertroficznej lub prawidłowej tkanki tłuszczowej podczas badania klamry euglikemicznej. |
do 4 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2014
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 listopada 2014
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 listopada 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 sierpnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 sierpnia 2014
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
20 sierpnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
30 grudnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 grudnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DBC-14LIPOINJ01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .