Eine Studie zum Vergleich der PK und PD von Insulin Lispro, das in verschiedene Gewebe bei Patienten mit Diabetes Mellitus Typ 1 verabreicht wurde
29. Dezember 2014 aktualisiert von: Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH
Eine Studie zum Vergleich der Pharmakokinetik und Pharmakodynamik von Insulin Lispro verabreicht s.c. In lipohypertrophes oder normales abdominales Fettgewebe bei Patienten mit Diabetes mellitus Typ 1
Ziel dieser Studie ist es, die Pharmakokinetik und Pharmakodynamik der Insulin-Lispro-Injektion entweder in lipohypertrophe Läsionen oder in normales Gewebe zu vergleichen, wobei sowohl hochmoderne euglykämische Clamp- als auch Mischmahlzeit-Toleranztests verwendet werden.
Das Ausmaß der Insulinwirksamkeit nach Injektion in diese verschiedenen Bereiche ist noch unklar.
Die Ergebnisse dieser Studie können das Wissen über die Schwere dieses Problems erweitern und Hinweise für zukünftige Behandlungsempfehlungen in Bezug auf Injektionsstellen für die Insulinverabreichung liefern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
18
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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NRW
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Neuss, NRW, Deutschland, 41460
- Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 64 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- AUCINS.0-4h und AUCGIR.0-4h im Behandlungszeitraum 1
Ausschlusskriterien:
- AUCINS.0-4h und AUCBG.0-4h während Behandlungszeitraum 2, intraindividuelle Variabilität von AUCINS.0-4h und AUCGIR.0-4h im Behandlungszeitraum 1
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Insulin lispro
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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AUCINS.0-4h und AUCGIR.0-4h
Zeitfenster: bis zu 4 Std
|
Vergleichen Sie die pharmakokinetischen und pharmakodynamischen Wirkungen von Insulin lispro während der ersten 4 Stunden nach s.c. Verabreichung entweder in lipohypertrophes oder normales Fettgewebe während einer euglykämischen Klammeruntersuchung. |
bis zu 4 Std
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2014
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. November 2014
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. November 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. August 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. August 2014
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
20. August 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
30. Dezember 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Dezember 2014
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DBC-14LIPOINJ01
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