Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Helbryst RT i tilbøjelig stilling hos koreanske kvinder

6. november 2014 opdateret af: Doo Ho Choi, Samsung Medical Center

Mulighed for liggende stilling i postoperativ strålebehandling af hele brystet hos koreanske brystkræftpatienter

Det er velkendt, at postoperativ helbryststrålebehandling (RT) hos venstre brystkræftpatient kan forårsage hjerteproblemer i henhold til den eksponerede dosis. I flere undersøgelser i andre lande blev det gentagne gange vist, at RT i liggende stilling kan reducere hjerte-eksponeret RT-dosis ved venstre brystkræft. Imidlertid er effektiviteten af ​​tilbøjelig stilling i RT ikke undersøgt hos de koreanske kvinder, der har relativt små bryster. Forskerne planlagde denne undersøgelse for at evaluere den reelle effektivitet af tilbøjelig stilling i koreansk brystkræft behandlet med RT.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 135-710
        • Rekruttering
        • Samsung Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Doo Ho Choi, M.D., Ph.D.
        • Underforsker:
          • Won Park, M.D., Ph.D.
        • Underforsker:
          • Yunsun Chung, PhD
        • Underforsker:
          • Seung Jae Huh, M.D., Ph.D.
        • Underforsker:
          • Jeong Il Yu, M.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patologisk bekræftet venstre brystkræft
  • 20 år eller ældre
  • mindre end 70 år gammel
  • efter kurativ resektion
  • Eastern Cooperative Oncology Groups præstationsstatus 0 til 1
  • Informeret samtykke til denne undersøgelse
  • Samtykke til prævention i 6 måneder efter afsluttet RT

Ekskluderingskriterier:

  • Mandlig brystkræft
  • Kombineret fjernmetastaser
  • Status for gravid eller amning
  • Tidligere RT-historie af bryst- eller halsområde
  • Indikation af supraclavikulær RT
  • Ikke indiceret postoperativ helbryst RT

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tilbøjelig stilling hele brystet RT
Stråling: Helbryst RT på liggende stilling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bestrålet hjertedosis
Tidsramme: Ved simulering forventes gennemsnitlig 1 uge
Ved simulering forventes gennemsnitlig 1 uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bestrålet dosis af venstre forreste nedadgående arterie
Tidsramme: Ved simulering forventes gennemsnitlig 1 uge
Ved simulering forventes gennemsnitlig 1 uge
Bestrålet lungedosis
Tidsramme: Ved simulering forventes gennemsnitlig 1 uge
Ved simulering forventes gennemsnitlig 1 uge
Klinisk målvolumen (volumen, homogenitetsindeks, overensstemmelsesindeks)
Tidsramme: Ved simulering forventes gennemsnitlig 1 uge
Ved simulering forventes gennemsnitlig 1 uge
Bestrålet dosis af aksillært lymfeområde
Tidsramme: Ved simulering forventes gennemsnitlig 1 uge
Ved simulering forventes gennemsnitlig 1 uge
Hudændring efter RT
Tidsramme: 3 måneder efter RT-afslutning
3 måneder efter RT-afslutning
Brystform efter RT
Tidsramme: 6 måneder efter afsluttet RT
6 måneder efter afsluttet RT

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samsung Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. august 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. august 2014

Først opslået (Skøn)

4. september 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. november 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. november 2014

Sidst verificeret

1. november 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2014-06-138-001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner