RT de mama inteira na posição prona em mulheres coreanas
6 de novembro de 2014 atualizado por: Doo Ho Choi, Samsung Medical Center
Viabilidade da posição prona na radioterapia pós-operatória da mama inteira em pacientes coreanas com câncer de mama
É fato bem conhecido que a radioterapia (RT) pós-operatória de toda a mama em pacientes com câncer de mama esquerda pode causar problemas cardíacos de acordo com a dose exposta.
Nos vários estudos em outros países, foi repetidamente demonstrado que a RT na posição prona pode reduzir a dose de RT exposta ao coração no câncer de mama esquerda.
No entanto, a eficácia da posição prona em RT não foi estudada em mulheres coreanas com mama relativamente pequena.
Os investigadores planejaram este estudo para avaliar a eficácia real da posição prona no câncer de mama coreano tratado com RT.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
50
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 135-710
- Recrutamento
- Samsung Medical Center
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Contato:
- Doo Ho Choi, M.D., Ph.D.
- Número de telefone: 82-2-3410-2612
- E-mail: doho.choi@samsung.com
-
Investigador principal:
- Doo Ho Choi, M.D., Ph.D.
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Subinvestigador:
- Won Park, M.D., Ph.D.
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Subinvestigador:
- Yunsun Chung, PhD
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Subinvestigador:
- Seung Jae Huh, M.D., Ph.D.
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Subinvestigador:
- Jeong Il Yu, M.D.
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Câncer de mama esquerdo confirmado patologicamente
- 20 anos ou mais
- menos de 70 anos
- após ressecção curativa
- Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group 0 a 1
- Consentimento informado para este estudo
- Consentimento para contracepção por 6 meses após o término da RT
Critério de exclusão:
- câncer de mama masculino
- Metástase à distância combinada
- Estado de grávida ou amamentando
- História anterior de RT no tórax ou na área do pescoço
- Indicação de RT supraclavicular
- Não indicada RT de mama inteira pós-operatória
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Posição prona RT de mama inteira
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Dose cardíaca irradiada
Prazo: Na simulação, média esperada de 1 semana
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Na simulação, média esperada de 1 semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Dose irradiada da artéria descendente anterior esquerda
Prazo: Na simulação, média esperada de 1 semana
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Na simulação, média esperada de 1 semana
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Dose pulmonar irradiada
Prazo: Na simulação, média esperada de 1 semana
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Na simulação, média esperada de 1 semana
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Volume alvo clínico (volume, índice de homogeneidade, índice de conformidade)
Prazo: Na simulação, média esperada de 1 semana
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Na simulação, média esperada de 1 semana
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Dose irradiada da área linfática axilar
Prazo: Na simulação, média esperada de 1 semana
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Na simulação, média esperada de 1 semana
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Alteração da pele após RT
Prazo: Aos 3 meses após a conclusão da RT
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Aos 3 meses após a conclusão da RT
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Forma da mama após RT
Prazo: Aos 6 meses após a conclusão da RT
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Aos 6 meses após a conclusão da RT
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2015
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de agosto de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de agosto de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
4 de setembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de novembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de novembro de 2014
Última verificação
1 de novembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2014-06-138-001
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